Хлоропирамину Гидрохлорид

Инструкция по применению

ХЛОРОПИРАМИНУ ГИДРОХЛОРИД

Состав

действующее вещество: сhloropyramine;

1 мл раствора содержит хлоропирамину гидрохлориду 20 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06A C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорируемый аналог трипеленамину(пирибензамину) - является антигистаминным средством первого поколения, которое принадлежит к группе этилендиаминов.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминових Н1-рецепторів. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергической, имеет седативную, снотворную и протисвербижну действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизуеться в печенке. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитив. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведения действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамину, что нуждается коррекции дозы препарата.

Клинические характеристики

Показание

- Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.

- Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; острые приступы астмы; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закритокутова глаукома; задержка мочи; одновременный прием ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы МАО увеличивают и продлевают антихолинергичний эффект препарата. Следует соблюдать особенную осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидними аналгетиками, трицикличними антидепрессантами, атропином, мускариновими парасимпатолитиками через возможность взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь усиливает депрессивное действие хлоропирамину гидрохлорида на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксичными препаратами, предупредительные знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожную реакцию в тестировании на аллергию, потому прием таких лекарств необходимо прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особенной осторожностью назначать хлоропирамину гидрохлорид этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминив(головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергични и седативные эффекты препарата следует соблюдать особенную осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печенки или с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроезофагеального рефлюкса.

При применении хлоропирамину гидрохлорида в комбинации с ототоксичными средствами предостерегающие симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокоительное влияние антигистаминив на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминив редко может повлечь нарушение со стороны системы кроветворения(лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение долговременного применения препарата возникают нежелательные эффекты(лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), следует прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Применение в период беременности или кормления груддю. Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызывать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управление автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета следует определять индивидуально.

Способ применения и дозы. Раствор для инъекций хлоропирамину гидрохлорид могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводить внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых тяжелых аллергических реакциях лечения рекомендуется начинать с внутривенного введения хлоропирамину гидрохлорида, а потом переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Длительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых обычно представляет 1-2 мл.

Деть.

Рекомендованная начальная доза:

- деть возрастом 1-12 месяцы - 1/4 ампулы(0,25 мл);

- деть возрастом 1-6 годы - ½ ампулы(0,5 мл);

- деть возрастом 6-14 годы - ½ - 1 ампула(0,5-1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Нарушение функции печенки.

Может быть необходимым уменьшения дозы, поскольку при заболевании печенки метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимое снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Деть. Хлоропирамину гидрохлорид можно применять детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Передозировка. Умышленно или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно у детей. При передозировке хлоропирамину гидрохлорида развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином, : галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость в рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать запятая и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному следствию в пределах 2-18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожание, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральном участке желудка, сухость в рту, тошнота, блюет, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиления симптомов гастроезофагеального рефлюкса.

Со стороны системы крови : лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и сечевидильной системы : дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте введения.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")