Ацесоль

Регистрационный номер: UA/11769/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А

Форма

раствор для инфузий по 400 мл в бутылках

Состав

100 мл раствора содержат: натрию ацетата тригидрату 200 мг, натрию хлорида 500 мг, калию хлорида 100 мг; ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 100 ммоль, K+ - 13 ммоль, Cl - 99 ммоль, ацетат - 15 ммоль

Виробники препарату «Ацесоль»

Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Ацесоль

(Acesolum)

Состав

действующие вещества: натрию ацетат тригидрат, натрию хлорид, калию хлорид;

100 мл раствора содержат: натрию ацетата тригидрату 200 мг, натрию хлорида 500 мг, калию хлорида 100 мг;

ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 100 ммоль, K+ - 13 ммоль, Cl¯ - 99 ммоль, ацетат - 15 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярнисть - 227 мосмоль/л, рН 6,5-7,5.

Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацесоль является осмотический сбалансированным комбинированным препаратом.

Раствор проявляет дезинтоксикацийну и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат удерживается в сосудистом русле в течение короткого времени.

Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, повышая диурез.

Клинические характеристики

Показание

Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при разных заболеваниях(в т. ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Ель-тор).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печенки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлено.

Особенности применения

Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводить больным с нарушением выделительной функции почек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять лишь в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часы!

Вводить внутривенно струйный или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Неотложная регидратацийна терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводить в количестве, которое отвечает 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить на капельное. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капли на минуту.

Общее количество введенного раствора должно отвечать объему потерянной жидкости.

Деть.

Данных относительно ограничения применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.

Передозировка

Наблюдается усиление симптомов косвенного действия.

Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль к нормализации электролитного баланса.

Побочные реакции

Возможное развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль к нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии хранения герметичности бутылки не является противопоказанием к использованию. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость. Не установленная.

Упаковка. По 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Ацесоль

(Acesolum)

Состав

действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид;

100 мл раствора содержат: натрия ацетат тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг;

ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 100 ммоль, K+ - 13 ммоль, Cl¯ - 99 ммоль, ацетат - 15 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 227 мосмоль/л; рН 6,5-7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом.

Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики

Показания

Коррекция электролитных и кислотно- щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях(в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль- Тор).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлено.

Особенности применения

Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводят больным с нарушениями выделительной функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные, касающиеся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов!

Вводит внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводит в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить капельным. Вводит в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капли в минуту.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему утраченной жидкости.

Дети.

Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости вот лабораторных показателей и массы тела ребенко.

Передозировка

Наблюдается усиление симптомов побочного действия.

Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль к нормализации электролитного баланса.

Побочные реакции

Возможно развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль к нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности какого либо компонента препарата возможны аллергические реакции.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость. Не установлено.

Упаковка. По 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕВОФЛОКСАЦИН — UA/12726/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,5 %, по 100 мл или по 150 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке

КАЛИЮ ХЛОРИДА РАСТВОР 4 % — UA/9407/01/01

Форма: раствор для инфузий 4 % по 50 мл или по 100 мл в бутылках

ГЕК-ИНФУЗИЯ 10 % — UA/5131/01/02

Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках

ЛИБРА — UA/15578/01/01

Форма: раствор для инфузий 42 мг/мл по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке

НАТРИЮ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9 % — UA/12049/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,9 % по 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл или по 500 мл в бутылках