Хедерал® Плющ

Регистрационный номер: UA/16495/01/01

Импортёр: ПАТ "Витамины"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31

Форма

сироп по 115 мл или по 200 мл в флаконе, по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке

Состав

1 мл сиропа содержит 7 мг плюща обычных листьев экстракта сухого(Hederae helicis e folium) (4-8: 1), экстрагент: этанол 30 %

Виробники препарату «Хедерал® Плющ»

ПАТ "Витамины"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ

(HEDERAL® HEDERA HELIX)

Состав

действующее вещество: плюща обычных листьев экстракт сухой;

1 мл сиропа содержит 7 мг плюща обычных листьев экстракта сухого(Hederae helicis e folium)
( 4-8: 1), экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калию сорбат(Е 202); кислота лимонная, моногидрат(Е 330); ксантановая камедь(Е 415); ароматизатор лимонный; сорбитол жидкий, что некристаллизующийся(Е 420); вода очищена.

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г цукрозаминной вещества сорбита =3D 0,080 хлебной единицы.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневый сироп с характерным запахом лимона. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидни сапонины, которые предопределяют отхаркивающую, спазмолитическую, бронхолитичну, противовоспалительное и противомикробное действия. Основными компонентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин подавляет ендоцитоз β2-адренергических рецепторов, что увеличивает активность β2-адренергических клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителии легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальцию в слизистой оболочке бронхов, которая вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию β2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II образуют больше сурфактанта. Таким образом, ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ снижает вязкость мокротиння, облегчает отхаркивание и кашель.

Клинические характеристики

Показание

Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата или к другим растениям семьи Аралиевых. Детский возраст до 2 лет(через риск ухудшения дыхательных симптомов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ и других лекарственных средств косвенного действия не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное приложение с протикашлевими препаратами, такими как кодеин или декстрометорфан.

Особенности применения

Если тревожит одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может делать мягкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ следует применять утром, днем и вечером. Препарат следует принимать независимо от употребления еды.

Возрастная группа

Дозирование и кратность приема

Взрослые и дети от 10 лет

по 5 - 7,5 мл 3 разы на сутки

Деть в возрасте от 6 до 10 лет

по 5 мл 3 разы на сутки

Деть в возрасте от 2 до 6 лет

по 2,5 мл 3 разы на сутки

Дозирования осуществляют с помощью мерного стаканчика, который добавляется.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. В легких случаях длительность лечения представляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжать терапию еще 2 - 3 сутки после улучшения состояния пациента.

Перед применением необходимо тщательным образом взбалтывать содержимое флакона!

Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Деть.

Противопоказанный детям в возрасте до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.

Применение препарата детям возрастом 2 - 4 годы нуждается рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: передозировка может спровоцировать тошноту, блюет, диарею, ощущение тревоги и возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции(преимущественно высыпание, крапивница, отек Квінке, зуд), купероз, диспноэ, а также желудочно-кишечные расстройства(включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе).

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

После раскрытия флакона препарат можно применять в течение 3-х месяцев.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 115 мл или по 200 мл сиропа в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ

(HEDERAL® HEDERA HELIX)

Состав

действующее вещество: плюща обыкновенного листья экстракт сухой;

1 мл сиропа содержит 7 мг плюща обыкновенного листья экстракта сухого(Hederae helicis e folium) (4-8: 1), экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калия сорбат(Е 202); кислота лимонная, моногидрат(Е 330); ксантановая камедь(Е 415); ароматизатор лимонный; сорбитол жидкий, некристаллизирующийся(Е 420); вода очищенная.

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбита =3D 0,080 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жовто- коричневый сироп с характерным запахом лимона. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяющиеся при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, обусловливающие отхаркивающее, спазмолитическое, бронхолитическое, противовоспалительное и противомикробное действия. Основными компонентами сухого экстракта плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид С и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин угнетает эндоцитоз β2-адренергических рецепторов, что повышает активность β2-адренергических клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителии легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой оболочке бронхов, что вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию β2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа ІІ образовывают больше сурфактанта. Таким образом, ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ уменьшает вязкость мокроты, облегчает отхаркивание и кашель.

Клинические характеристики

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата или к вторым растениям семейства Аралиевых. Детский возраст до 2 течение(через риск ухудшения дыхательных симптомов).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ и вторых лекарственных средств побочного действия не наблюдались. Поэтому препарат можно применять вместе со вторыми лекарственными средствами, например, с антибиотиками.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как, кодеин или декстрометорфан.

Особенности применения

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачем. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может оказывать мягкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ следует применять утром, днем и вечером. Препарат следует принимать независимо вот приема пищи.

Возрастная группа

Дозировка и кратность приемов

Взрослые и дети с 10 течение:

по 5 - 7,5 мл 3 раза в сутки

Дети с 6 до 10 течение

по 5 мл 3 раза в сутки

Дети с 2 до 6 течение

по 2,5 мл 3 раза в сутки

Дозировку осуществляют при помощи мерного стаканчика, который прилагается.

Длительность лечения определяется врачем индивидуально. В легких случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще 2 - 3 суток после улучшения состояния пациента.

Перед применением необходимо тщательно взбалтывать содержимое флакона!

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 2 течение из-за черточка ухудшения дыхательных симптомов.

Применение препарата детям 2 - 4 течение требует рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: передозировка может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, чувство тревоги и возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции(преимущественно высыпания, крапивница, отек Квинке, зуд), купероз, диспноэ, а также желудочно- кишечные расстройства(включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе).

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 3-х месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 115 мл или по 200 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и эго адресов местонахождения деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Другие медикаменты этого же производителя

ЭКСТРАКТ ШИПОВНИКА ЖИДКИЙ — UA/12514/01/01

Форма: жидкость(субстанция) в флягах полимерных для производства нестерильных врачебных форм

ПАНКРЕАТИН — UA/5684/01/01

Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых мешках для производства нестерильных врачебных форм

ТЕМПАЛГИН® — UA/3553/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной пачке

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ — UA/5428/01/01

Форма: раствор накожный и оральный, масличный 34,4 мг/мл, по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

БРОНХОЛИТИН ТАБ — UA/12631/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг in bulk № 4080(20х204) в блистерах в коробке