Хедерал® Плющ

Інструкція по застосуванню

ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ

(HEDERAL® HEDERA HELIX)

Склад

діюча речовина: плюща звичайного листя екстракт сухий;

1 мл сиропу містить 7 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium)
(4-8:1), екстрагент: етанол 30 %;

допоміжні речовини: калію сорбат (Е 202); кислота лимонна, моногідрат (Е 330); ксантанова камедь (Е 415); ароматизатор лимонний; сорбітол рідкий, що не кристалізується (Е 420); вода очищена.

2,5 мл сиропу містять 0,963 г цукрозамінної речовини сорбіту =3D 0,080 хлібної одиниці.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневий сироп з характерним запахом лимона. Допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологічні властивості.

Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють відхаркувальну, спазмолітичну, бронхолітичну, протизапальну та протимікробну дії. Основними компонентами сухого екстракту листя плюща є сапоніни тритерпену, головним чином гедеракозид C та альфа-гедерин.

Альфа-гедерин пригнічує ендоцитоз β2-адренергічних рецепторів, що збільшує активність β2-адренергічних клітин у слизовій оболонці бронхів та епітелії легенів. Це призводить до зменшення внутрішньоклітинних рівнів кальцію в слизовій оболонці бронхів, що викликає розслаблення бронхів. Завдяки стимулюванню β2-адренергічних рецепторів альвеолярні епітеліальні клітини типу II утворюють більше сурфактанта. Таким чином, ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ знижує в'язкість мокротиння, полегшує відхаркування та кашель.

Клінічні характеристики

Показання

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або до інших рослин родини Аралієвих. Дитячий вік до 2 років (через ризик погіршення дихальних симптомів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ та інших лікарських засобів побічної дії не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

Не рекомендується без консультації лікаря одночасне застосування з протикашльовими препаратами, такими як кодеїн або декстрометорфан.

Особливості застосування

Якщо турбує задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка. Препарат не містить алкоголю, цукру та барвників. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватись з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Може чинити м'яку проносну дію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ слід застосовувати вранці, вдень і ввечері. Препарат слід приймати незалежно від вживання їжі.

Дозування здійснюють за допомогою мірного стаканчика, що додається.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжувати терапію ще 2 - 3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Перед застосуванням необхідно ретельно збовтувати вміст флакона!

Якщо покращення стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів.

Застосування препарату дітям віком 2 - 4 роки потребує рекомендації лікаря.

Передозування

Симптоми: передозування може спровокувати нудоту, блювання, діарею, відчуття тривоги та збудження.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції (переважно висипання, кропив'янка, набряк Квінке, свербіж), купероз, диспное, а також шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі).

У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Після розкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3-х місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 115 мл або по 200 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ

(HEDERAL® HEDERA HELIX)

Состав

действующее вещество: плюща обыкновенного листья экстракт сухой;

1 мл сиропа содержит 7 мг плюща обыкновенного листья экстракта сухого (Hederae helicis e folium) (4-8:1), экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202); кислота лимонная, моногидрат (Е 330); ксантановая камедь (Е 415); ароматизатор лимонный; сорбитол жидкий, некристаллизирующийся (Е 420); вода очищенная.

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбита =3D 0,080 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жовто-коричневый сироп с характерным запахом лимона. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяющиеся при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, обусловливающие отхаркивающее, спазмолитическое, бронхолитическое, противовоспалительное и противомикробное действия. Основными компонентами сухого экстракта плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид С и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин угнетает эндоцитоз β2-адренергических рецепторов, что повышает активность β2-адренергических клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителии легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой оболочке бронхов, что вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию β2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа ІІ образовывают больше сурфактанта. Таким образом, ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ уменьшает вязкость мокроты, облегчает отхаркивание и кашель.

Клинические характеристики

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата или к другим растениям семейства Аралиевых. Детский возраст до 2 лет (через риск ухудшения дыхательных симптомов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ и других лекарственных средств побочного действия не наблюдались. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например, с антибиотиками.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как, кодеин или декстрометорфан.

Особенности применения

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может оказывать мягкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ следует применять утром, днем и вечером. Препарат следует принимать независимо от приема пищи.

Дозировку осуществляют при помощи мерного стаканчика, который прилагается.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально. В легких случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще 2 - 3 суток после улучшения состояния пациента.

Перед применением необходимо тщательно взбалтывать содержимое флакона!

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Применение препарата детям 2 - 4 лет требует рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: передозировка может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, чувство тревоги и возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции (преимущественно высыпания, крапивница, отек Квинке, зуд), купероз, диспное, а также желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе).

В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 3-х месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 115 мл или по 200 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес местонахождения деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.