Фузидерм®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗІДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав

действующее вещество: фузидиева кислота;

1 г крема содержит 20 мг фузидиевой кислоты;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловий, полиетиленгликолю 1000 цетостеариловий эфир, масло минеральное легкое, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), натрию цитрат, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Код АТХ D06А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фузидієва кислота - естественный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатический или бактерицидно. Препарат делает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.о. на стафилококки, стойкие к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузідерм® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном приложении фузидиева кислота является активной по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика.

Во время местного приложения системная абсорбция незначительная.

Клинические характеристики

Показание

Как монотерапия или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов(Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., но Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в участке бороды, эритразма, угревые высыпания, инфицированные раны и ожоги, инфицирован контактный дерматит, инфицированный екземоподибний дерматит.

Противопоказание

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или к другим компонентам препарата, инфекции кожи и мʼкаких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описанная.

Особенности применения

Сообщалось о бактериальной стойкости во время применения фузидиевой кислоты, которая наносится местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение крема может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития стойкости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может повлечь раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловий, который может повлечь аллергические реакции(например, контактный дерматит), также в препарате содержится полиетиленгликолю 1000 цетостеариловий эфир, который может повлечь раздражение кожи.

Пропилпарабен(Е 216) и метилпарабен(Е 218), также могут вызывать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата Фузідерм® крем в период беременности или кормления груддю рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает возможный риск для плода/ребенка.

Кормление груддю.

Во время применения препарата в период кормления груддю следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фузидієва кислота не влияет или влияет незначительной мерой на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Крем необходимо наносить взрослым и детям в возрасте от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 разы на сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузідерм® крем под повязку - в данном случае Фузідерм® можно применять реже(1-2 разы на сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте нанесения : зуд, легкое печиння, ощущение поколювання, дерматит, включая контактный и экзематозный, кожные высыпания, эритема, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, покраснения, печиння, конʼюнктивит, периорбитальний отек, ангионевротический отек, крапивницу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Фарма Інтернешенал Компані.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аль Кастал ериа, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман - Иордания.

Заявитель

Фарма Інтернешенал Компані.

Местонахождение заявителя

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.