Афлетин

Регистрационный номер: UA/17176/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

капсулы мягкие по 125 мг; по 10 капсулы в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 20 капсулы в блистере, по 1 блистере в пачке

Состав

1 капсула содержит симетикону 125 мг

Виробники препарату «Афлетин»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АФЛЕТИН

(AFLETIN)

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 капсула содержит симетикону 125 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, с швом, свитло-жовтого цвета, заполненные вязанкой, опалесцентной жидкостью, от бесцветного к сирувато-билого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силикон. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, который входит в состав препарата, - это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение волдырьков газа, которые образуются в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечнику, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечнику. Применение симетикону к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, которые вызываются волдырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, которое предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечнику.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности волдырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не делает центрального действия.

Клинические характеристики

Показание

  • Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризму, в том числе в послеоперационный период.
  • Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
  • Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам; кишечная непроходимость; обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом.

Особенности применения

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинических данных относительно применения лекарственного средства Афлетин беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого влияния лекарственного средства на плод или накопление препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства Афлетин в период беременности или кормления груддю возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Прием препарата не зависит от приема еды.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 разы на сутки.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований : по 1 капсуле 3 разы на сутки за день до исследования и еще 1 капсула - утром в день его проведения.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами) : дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Минимальная рекомендованная доза - 3 капсулы.

Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости лекарственное средство можно принимать длительное время.

Деть.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде жидких врачебных форм.

Передозировка

До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АФЛЕТИН

(AFLETIN)

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 капсула содержит симетикона 125 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, светло-желтого цвета, заполненные вязкой, опалесцирующей жидкостью, вот бесцветного к серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно- кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, который входит в состав препарата, - это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Вон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенкоми кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызванных пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон после приема внутрь выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики

Показания

  • Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
  • В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
  • В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно- активными веществами(стиральными порошками или вторыми моющими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лекарственному средству и эго компонентов; кишечная непроходимость; обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению лекарственного средства Афлетин беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо влияния лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства Афлетин в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или вторыми механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально взрослым и детям с 12 течение. Прием препарата не зависит вот приема пищи.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований: по 1 капсуле 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 капсула - утром в день эго проведения.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно- активными веществами(стиральными порошками или вторыми моющими средствами) : дозировка зависит вот тяжести интоксикации.

Минимальная рекомендуемая доза - 3 капсулы.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости лекарственное средство можно принимать длительное время.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям с 12 течение.

Детям до 12 течение препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка

К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, выше, рекомендованных, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

КОМПЛЕВИТ® — UA/2090/01/01

Форма: капсулы твердые, по 10 капсулы в блистере, по 2 блистеры в пачке

МЕЛАТОНИН — UA/17467/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГИДРОХЛОРИД — UA/6122/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

РУТИН(РУТОЗИДУ ТРИГИДРАТ) — UA/11457/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

КОМБИСАРТ — UA/15341/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке