Фенкарол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка мiстить хифенадину гидрохлорида 10 мг;

допомiжнi вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета, из фаской и черточкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06A X31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства фенкарол® есть производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамину на органы и системы. Хіфенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторів. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет приблизительно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадину у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хіфенадин плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонину в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидази. Антигистаминные качества хифенадину связаны с присутствием циклического ядра хинуклидину в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. За антигистаминной активностью и длительностью действия хифенадин преобладает димедрол. Хіфенадин снижает токсичное действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторну действие и спазмуючий влияние нагладки мышцы кишечнику, имеет умеренную протисеротониновий и слабое холинолитичний влияние, хорошо выраженные протисвербижни и десенсибилизирующие свойства.

Хіфенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитинових аритмиях.

Хіфенадин не имеет пригничувальной действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую липофильнисть, потому его содержимое в тканях мозга низкое(менее чем 0,05 %), чем объясняется отсутствие пригничувального влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хіфенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минуты оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1 час.

Метаболіти и неизменная часть хифенадину в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Фенкарол® метаболизуеться в печенке.

Клинические характеристики

Показание.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек(ангионевротический) Квінке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы(экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастичним компонентом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хифенадину гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не усиливает пригничувальной действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол® имеет слабые свойства М-холіноблокатора, но в случае сниженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывания лекарственных средств, которые медленно адсорбируются, может усиливаться(например антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печенки та/або почек.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарази-изомальтази, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано назначать препарат в течение И триместру беременности.

Не рекомендуется применение препарата в течение ІІ и ІІІ триместров беременности.

Нет данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, потому применение препарата противопоказано в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами

Не следует руководить автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлено индивидуальная чувствительность пациента на применение препарата(путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может повлечь седативное действие.

Спосiб применения и дозы

Препарат принимать внутренне сразу после еды.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 разы на сутки(суточная доза не должна превышать 20 мг).

Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 разы на сутки(суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям в возрасте от 12 лет - 25 мг 2-3 разы на сутки(суточная доза не должна превышать 100 мг).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет целесообразно применять препарат в другой врачебной форме(Фенкарол®, таблетки по 25 мг)

Длительность курса лечения представляет 10-15 дни. При необходимости курс повторить.

В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как быстрее всего. Если к дежурному приему осталось несколько часов, принимать след лишь следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Деть

Применять препарат детям в возрасте от 3-х годов.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Суточная доза до 300 мг/сутки не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут повлечь сухость слизистых оболочек, головную боль, блюет, боль в эпигастрий и диспептични явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении соответствующих реакций организма

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспептични явления(тошнота, блюет, горечь в рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : чихание, усложненное дыхание.

Со стороны психики: обеспокоенность.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органов зрения : слезовиделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность косвенного действия увеличивается.

При проявлении любых нежелательных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 2 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.