Фенибут

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНИБУТ

Состав:

действующее вещество: Фенибут(γ-амино-β-фенилолийной кислоты гидрохлорид);

1 таблетка содержит Фенибуту(γ-амино-β-фенилолийной кислоты гидрохлорида) в пересчете на 100 % вещество 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию карбоксиметилкрохмаль, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрични таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, из фаской и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа

Психостимулювальні и ноотропни средства.

Код АТХ N06В Х22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенибут есть фенильным производным γ-аминоолийной кислоты и фенилетиламину. Доминирующей является его антигипоксична и антиамнестическое действие. Снимает напряжение, тревожность, страх, улучшает сон; продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут - ноотропний средство, которое облегчает ГАОК(гама-аминомасляна кислота) -опосередковану передачу нервных импульсов в центральную нервную систему(прямое действие на ГАОК-ергічні рецепторы), вызывает также транквилизуючу, психостимулювальну, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение(увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию). Не влияет на холино- и адренорецепторы. Продлевает латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативни симптомы(в т. ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели(внимание, память, скорость и точность сенсорно-проворных реакций). У больных с астенией с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу(мотивация деятельности) без нежелательной седации и возбуждение. После тяжелых черепно-мозговых травм улучшает ход биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает притеснение центральной нервной системы, мъязово-розслаблювальни последствия, как правило, отсутствующие. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает пригничувальну действие этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергической реакции, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов. Адсорбция препарата высока, он хорошо проникает во все ткани организма, через гематоэнцефалитический барьер(ГЕБ) в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата(у людей молодого и летнего возраста значительно больше мерой). Равномерно распределяется в почках и печенке. Метаболізується в печенке - 80-95 %, метаболити фармакологически неактивные. Не кумулюеться. Через 3 часы начинает выделяться почками, при этом концентрация в тканях мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Приблизительно 5 % выводится почками в неизменном состоянии, частично с желчью.

Клинические характеристики

Показание.

- Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушения памяти, снижения концентрации внимания;

- астеничное и тревожно-неврологическое состояние, беспокойство, тревога, страх;

- бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста;

- профилактика стрессовых состояний, которые возникают перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;

- применяют в комбинации с дезинтоксикацийними средствами для лечения алкогольных пределириозних и делириозних состояний;

- применяют в комплексной терапии алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативних расстройств при абстинентном синдроме;

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата;

- показано для профилактики захитування при кинетозах;

- заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность, кормление груддю, острая почечная недостаточность.

Особенные меры безопасности

Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Фенибута. Этим больным следует применять меньшие дозы. При длительном приложении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печенки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С целью взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя.

Даны об усилении под воздействием Фенибута действия антипаркинсоничних средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения нельзя руководить транспортом и обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы

Фенибут принимают внутренне перед едой.

При астеничных и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 3 разы на сутки. Наивысшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.

Курс лечения представляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 8 лет - по 250 мг 3 разы на сутки, детям в возрасте от 14 лет - дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Фенибут применяют по 750 мг 3 разы на день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг 3 разы на сутки в течение 5-7 дней, а потом по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легкому течению заболеваний препарат применяют по 250 мг 2 разы на сутки в течение 5-7 дней, а потом по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Фенибут применяют по 250 мг 3 разы на сутки в течение 12 дней.

Для профилактики захитування применяют в дозе 250-500 мг одноразово за один час до предсказуемого начала качки или при появлении первых симптомов захитування.

Действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений(блюет и тошнота) применение препарата является малоэффективным даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут в первые дни лечения, применяют по 250-500 мг 3 разы на день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы к обычной для взрослых.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Деть. Применяют детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка.

Фенибут - малотоксичное соединение. Лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном приложении он может быть гепатотоксическим: наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печенки.

Симптомы: сонливость, тошнота, блюет, гипотензия, острая почечная недостаточность.

Лечение. Первая помощь - промывание желудка, проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость(в начале лечения), головная боль и головокружение(в дозах выше 2 г на день, при уменьшении дозы, выраженность косвенного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота(в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральном участке.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна(данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией для применения).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из отмеченных побочных реакций выражены особенно просим обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 250 мг в блистере № 10(10×1) или № 20(10×2), или № 30(10×3), или № 50(10×5) в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО "Обнінська химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнінськ, Киевское шоссе, конур. 103, конур. 107.