Гопантенова Кислота

Инструкция по применению

ГОПАНТЕНОВА КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: гопантенова кислота;

1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг гопантеновой кислоты;

вспомогательные вещества: магнию карбонат, кальцию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрични таблетки белого цвета из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулирующие и ноотропни средства. Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК). Механизм действия предопределен прямым влиянием гопантеновой кислоты на канальный для ГАМКБ-рецептора комплекс. Препарат делает ноотропну и противосудорожное действие. Повышает стойкость мозга до гипоксии и к действию токсичных веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие по мягкому стимулирующему эффекту, уменьшает проворную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и дальнейшей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибування реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного михурового рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Гопантенова кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, высшие концентрации создаются в печенке, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизуеться и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % принятой дозы - с мочой, 28,5 % - с калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии, при таких состояниях:

· когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга(в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);

· цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

· экстрапирамидные нарушения(миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерация, болезнь Паркинсона);

· эпилепсия с замедленностью психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;

· психоэмоциональные перегрузки, снижения умственной и физической работоспособности(для повышения концентрации внимания и запоминания);

· нейрогенные расстройства мочеиспускания : энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

· детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развития(психического, языкового, проворного или их сочетание), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах(синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях(при заикании, преимущественно клонической формы; тиках).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период кормления груддю, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропними и стимулирующими средствами.

Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, которые стимулируют ЦНС, предупреждает косвенное действие фенобарбитала, карбамазепину, антипсихотических средств(нейролептиков), усиливает действие местных анестетикив(новокаин, прокаин).

Препарат может ингибувати реакции ацетилування, что участвуют в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, етидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропними и стимулирующими средствами. С учетом ноотропной действия препарата его прием проводится преимущественно в утру и дневные часы.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет. В более раннем возрасте рекомендован прием препарата в виде сиропа.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказанный в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Способ применения и дозы

Применяют в комплексной терапии. Взрослым и детям в возрасте от 3 лет применять внутренне через 15-30 минуты после еды.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 250 мг- 1 г, для детей в возрасте от
3 до 12 лет - 250-500 мг.

Суточная доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 1,5-3 г, для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 750 мг- 3 г.

Курс лечения представляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через
3-6 месяцы возможное проведение повторного курса лечения.

· При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм : детям в возрасте от 3 лет и взрослым по 250 мг 3-4 разы на сутки.

· При цереброваскулярной недостаточности: взрослым по 250 мг 3-4 разы на сутки.

· Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500 мг- 1 г 3 разы на сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг 3-4 разы на сутки. Курс лечения представляет 1-3 месяцы.

· При эпилепсии, в комбинации с противосудорожными средствами: детям в возрасте от 3 к
12 годы по 250-500 мг 3-4 разы на сутки, детям в возрасте от 12 лет и взрослым по 500 мг- 1 г 3-4 разы на сутки ежедневно в течение длительного времени(до 6 мiсяцiв).

· При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности : детям в возрасте от 3 лет и взрослым - по 250 мг 3 разы на сутки.

· При расстройствах мочеиспускания : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по
500 мг- 1 г 2-3 разы на сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг(суточная доза − 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 разы на сутки. Курс лечения - от 1 до 3 месяцев.

· Детям в возрасте от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развитию, церебральным параличом препарат назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке языкового развития - по 500 мг 3-4 разы на сутки в течение 2-3 месяцев.

· При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки ежедневно в течение 1-4 месяцев, детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по
1,5-3 г на сутки ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения препарата : увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы к отмене гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии представляет от 1 до 3 месяцев.

Деть.

Применяют препарат детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Усиление симптомов побочных реакций. Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, высыпание на коже. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

Во время применения препарата возможны неврологические расстройства, включая гипервозбудимость, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головную боль, шум в голове, которые обычно кратковременные и не нуждаются отмены препарата. В таком случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Заявитель

ООО "Рік-фарм".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Басейна 21 А, офис 5, г. Киев, Украина.

Производитель

ЗАО "Обнінська химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнінськ, Киевское шоссе, конур. 103, конур. 107.