Атф-Лонг®

Регистрационный номер: UA/3121/01/02

Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А

Форма

таблетки по 20 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в коробке

Состав

1 таблетка содержит АТФ-ЛОНГу(в перечислении на вещество, которое не содержит натрия хлорид и воду) - 20 мг с содержимым суммы аденинових нуклеотидов 12,6 мг

Виробники препарату «Атф-Лонг®»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"(производитель, ответственный за выпуск серии конечного продукта и вторичную упаковку)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А
ООО "АСТРАФАРМ"(производитель дозированной формы, первичная и вторичная упаковка)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
ООО "Фармацевтическая компания ФарКоС"(полный цикл производства ЛЗ, первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит АТФ-ЛОНГу(в перечислении на вещество, которое не содержит натрия хлорид и воду) - 20 мг с содержимым суммы адениновихнуклеотидив 12,6 мг;

вспомогательные вещества: пудра сахарная;лактоза моногидрат;магниюстеарат; кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и черточкой.

Фармакотерапевтичнагрупа.

Кардиологические препараты. Код ATXС01Е В10.

Фармакологічнівластивості

Фармакодинамика.

АТФ-ЛОНГ® - лекарственное средство нового класса веществ - ризнолигандних координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин- 5 '- трифосфату(АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и делает характерную только для него фармакологическое действие, которое не является свойственным для любого отдельного химического компонента(АТФ, гистидин, К+, Mg++).

АТФ-ЛОНГ® влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионотранспортних систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, делает антиишемическую, мембраностабилизуючу действие, антиаритмичный эффект при суправентикулярний тахикардии.

Лекарственное средство осуществляет энергохранящий эффект за счет притеснения активности фермента 5 '- нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АТФ-ЛОНГ® предотвращает структурно-функциональным повреждением плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая хранение количественного и качественного состава липидов мембран, подавляя активность мембраносвязанных фосфолипаз. АТФ- ЛОНГ® подавляет интенсивность процессов окисления перекиси липидов(ПОЛ), тем же уменьшает накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов жирных кислот, лизофосфолипидив, для которых характерные выражены детергентни свойства и способность вызывать нарушение сократительной и ритмичной деятельности сердца при ишемии. В случае экспериментальной ишемии миокарда препарат повышает активность Na+ - К +- АТФ-ази и Са2+, Mg2 + - АТФ-ази и кальцийзвъязуючий потенциал мембраны. АТФ-ЛОНГ® улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократительность миокарда, который приводит допидвищення показателей физической работоспособности. В условиях ишемии препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, повышает сердечные выбросы, которые приводят к уменьшению частоты нападений стенокардии и одышки во время физических нагрузок.

АТФ-ЛОНГ® возобновляет нормальный синусовый ритм у больных пароксизмальной суправентрикулярну тахикардией, с миганием и трепетанием передсердь, а такожъзнижуе активность эктопических источников ритма(предсердные и желудочковые экстрасистолы).

АТФ-ЛОНГ®нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакокинетика.

При введении в организм АТФ-ЛОНГ® медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики

Показание.

Комплексная терапия:

- ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, стенокардии спокойствия и напряжения;

- постинфарктного и миокардитичного кардиосклерозу(диффузного и вогнищевого кардиосклерозу);

- нарушений сердечного ритма;

- нейроциркуляторной дистонии;

- миокардиодистрофий;

- миокардитив;

- синдрому хронической усталости.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;

- острый инфаркт миокарда;

- кардиогенный и другие виды шока;

- обструктивные заболевания бронхолегеневой системы;

- тяжелые формы бронхиальной астмы;

- синоатриальна блокада;

- атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;

- гиперкалиемия, гипермагниемия;

- геморрагический инсульт.

Взаимодействие из иншимиликарскимзасобами и иншивидивзаемодий

АТФ-ЛОНГ® нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приеме из калийзберигаючими диуретинами, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, из магнеротом и другими препаратами магния - гипермагниемии.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АТФ-ЛОНГ®в, а ксантинолуникотинат, кофеин, теофиллин, аминофилин - уменьшают.

АТФ-ЛОНГ® может усиливать антиангинальну действую альфа- и бета-адреноблокаторив, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.


Особенности применения.

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии; одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады, при склонности к бронхоспазму.

При длительном приложении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав препарата входит сахарная пудра и лактоза, потому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью. Пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. Ограничить употребления продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют, потому применение его беременным женщинам противопоказано. На период лечения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения лекарственным средством наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать под язык(сублингвально) и держать к полному рассасыванию. Разовая доза - 10*-40 мг 3-4 разы на сутки, независимо от приема еды.

При острых сердечных состояниях(нападение стенокардии, аритмия) таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать по 10*-80 мг к улучшению состояния. Максимальная суточная доза - 160 мг.

Срок лечения определяет врач, в среднем он представляет 20-30 дни. В случае необходимости курс повторить через 10-15 дни.

(* применять в соответствующем дозировании)

Деть.

Не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: возможное развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния связано с внезапным снижением артериального давления. Лечение: прекратить прием препарата и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить атропину сульфат.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, отек Квінке.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны шлунково-кишковоготракту: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральном участке, усиление моторики пищеварительного тракта.

Со стороны сечевидильной системы: усиление диуреза.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ут.ч. кожные высыпания, зуд, отек Квінке.

Срок пригодности : 3 годы.

Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 5 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в коробке с маркировкой украинским и русским языками.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АТФ-ЛОНГ®

ATF-LONG®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит АТФ-ЛОНГа(в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорид и воду) - 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг;

вспомогательные вещества: пудра сахарная; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код ATX С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. АТФ-ЛОНГ® - лекарственное средство нового класса веществ - разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин - 5 '- трифосфата(АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия, и которое оказывает характерное только для него фармакологическое действие, которое не присуще для каждого отдельного химического компонента(АТФ, гистидин, К+, Mg++).

АТФ-ЛОНГ® влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионтранспортных систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает акгиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишимическое, мембраностабилизизующее действие, антиаритмический эффект при суправентикулярной тахикардии.

Лекарственное средство осуществляет энергосберегающий эффект за сет угнетания активности фермента 5 '- нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АТФ-ЛОНГ® предотвращает структурно- функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая сохранение качественного и количественного состава липидов мембран, угнетая активность мембраносвязанных фосфолипаз. АТФ-ЛОНГ® угнетает интенсивность процессов перекиси окисления липидов(ПОЛ), тем самым уменьшает накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов - жирных кислот, лизофосфолипидов, для которых характерны выраженные детергентные свойства и способность вызывать нарушение сократительной и ритмической деятельности сердца при ишемии. В случае экспериментальной ишемии миокарда препарат повышает активность Nа+ - К+ - АТФ- азы и Са2+, Мд2+ - АТФ- азы и кальцийсвязывашздий потенциал мембраны.

АТФ-ЛОНГ® улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократительность миокарда, чтр приводит к повышению показателей физической трудоспособности. В условиях ишемии препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, увеличивает сердечный выброс, что приводит к уменьшению частоты приступов стенокардии и отдышки во время физических загрузок.

АТФ-ЛОНГ® восстанавливает нормальный синусовый ритм в больных с пароксизмальной суправентикулярной тахикардией, с мерцанием и трепетанием предсердий, а так же уменьшает активность эктопических очагов ритма(предсердные и желудочковые экстрасистомлы).

АТФ-ЛОНГ® нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакодинамика. При введении в организм АТФ-ЛОНГ® медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении:

- ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, стенокардии покоя и напряжения;

- постинфарктного и миокардитического кардиосклероза(диффузный и очаговый кардиосклероз);

- нарушений сердечного ритма;

- нейроциркуляторной дистонии;

- миокардиодистрофий;

- миокардитов;

- синдрома хронической усталости.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к препарата и эго компонентам;

- острый инфаркт миокарда;

- кардиогенный и другие виды шока;

- обструктивные заболевания бронхолегочной системы;

- тяжелые формы бронхиальной астмы;

- синоатриальная блокада;

- атриовентрикулярная блокада П-Ш степени;

- гиперкалиемия, гипермагниемия;

- геморрагический инсульт.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

АТФ-ЛОНГ® нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением черточка возникновения атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с магнеротом и вторыми препаратами магния - гипермагниемии. Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АТФ-ЛОНГ®а, а ксантинола никотинат, кофеин, теофилин, аминофилин - ослабляют.

АТФ-ЛОНГ® может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета- адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Особенности применения.

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии; одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением черточка возникновения атриовентрикулярной блокады; при склонности к бронхоспазма.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав препарата входит сахароза и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы - галактозы, сахарозы - изомальтозы препарат не применять. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай, напитки с колой).

*

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому применение беременным женщинам противопоказано. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Если во время лечения лекарственным средством наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться вот управления транспортными средствами и работы со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать под язык(сублингвально) и держат к полного рассасывания. Разовая доза - 10*-40 мг, принимать 3-4 раза в сутки, независимо вот приема пищи.

При острых состояниях(приступ стенокардии, аритмия) таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать по 10*-80 мг к улучшения состояния. Максимальная суточная доза - 160 мг. Срок лечения определяет врач, в среднем вон составляет 20-30 дней. В случае необходимости курс повторит через 10-15 дней.

(* используется в соответствующей дозировке)

Дети.

Не применяют детям.

Передозировка.

Симптомы: возможно развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, обусловленного внезапным снижением артериального давления.

Лечение: прекратить прием препарата и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводит атропина сульфат.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторика пищеварительного тракта.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд, отек Квинке.

Срок годности. 3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот +2 °С до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. .

По 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском и русском языках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахозвдение производителя и эго адресов осуществления деятельности.

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Другие медикаменты этого же производителя

РИТМОКОР® — UA/3122/02/01

Форма: раствор для инъекций по 5 мл или 10 мл в ампуле; по 10 ампулы с ножом для раскрытия ампул или скарификатором ампульним в пачке из картона; по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

РИТМОКОР® — UA/3122/01/01

Форма: капсулы № 48(12х4), № 60(12х5) в блистерах

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — UA/11886/01/02

Форма: таблетки по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

ЕРГОС® — UA/6666/01/02

Форма: таблетки по 50 мг по 1 или 2, 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 4 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — UA/11886/01/01

Форма: таблетки по 25 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона