Ритмокор®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РИТМОКОР®

(RHYTHMOCOR®)

Состав:

действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота

1 мл раствора содержит магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в перечислении на 100 % вещество 0,0833 г, калиевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в перечислении на 100 % вещество 0,0167 г;

вспомогательное вещество: натрию бензоат(Е 211).

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат делает метаболическую, антиоксидантную, мембраностабилизуючу и антиаритмичное действие. Метаболическая активность предопределена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ) и креатинфосфата. Отмеченный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов влияния препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии есть притеснение интенсивности процессов свободнорадикального окисающего белков и окисающего перекиси липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря отмеченному действию и содержимому ионов магния и калия препарат делает антиаритмичное действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмичных средств.

Фармакокинетика. После внутривенного введения 95 % препарата в течение 48 часов метаболизуеться до воды и углекислого газа.

Клинические характеристики.

Показание.

Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции/трепетании передсердь из нормотахисистолиею желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстрасистолической аритмии, реципрокний узловой тахикардии, "пірует"-тахікардії, особенно при нарушениях электролитного обмена(гипокалиемия, гипомагниемия).

Препарат применяют при лечении ишемической болезни сердца(для уменьшения гипоксичних и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитив и гипокалиемии, вызванной применением салуретичних средств.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардіогений шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II- ІІІ степени, коматозные состояния незъясованой этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II - IV степени, болезнь Аддісона. Применение Ритмокору® противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Ритмокору® с антиаритмичными, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном приложении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсичного влияния на сердце. При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками и ингибиторами ангиотензинперетворюючего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

Особенности применения.

При назначении Ритмокору® больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ошибочного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода через наличие в препарате глюконовой(пентагидроксикапроновой) кислоты.

В процессе лечения препаратом необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особенное внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, в которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и данные ЭКГ.

Гіпермагнемія и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, притеснением дыхания. Для зменьшення гипермагнемии применяют препараты кальция.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширене повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.

Одна ампула(5 мл или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыта применения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, сонливость, ощущение жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым Ритмокор® назначают 1-2 разы на сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенные в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Обычно курс лечения представляет 10-14 сутки.

Для лечения "пірует"-тахікардії вводят внутривенно струйный 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям возрастом 1-3 годы препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, 1-2 разы на сутки; детям 3-6 годы - в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, 1-2 разы на сутки; детям 6-12 годы - 5-10 мл, предварительно разведенные в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, 1-2 разы на сутки; детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Деть. Препарат в данной врачебной форме применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут оказываться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожанием, притеснением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии применяют препараты кальция.

Гіпермагнемія и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, притеснение дыхания и аритмией.

Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикардия, мышечный паралич.

Симптомы гипермагнемии : покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, блюет, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанный язык, двоение в глазах.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его приложении возможны:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, блюет, боль в животе, ощущение дискомфорта или печиння в епигастарльний участке.

Со стороны сосудов: ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.

Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т.ч. высыпание, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. Потом отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл, 10 мл, в ампулах № 10 в пачках; по 5мл в ампулах № 10(5х2) в пачках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производители.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"

Местонахождения производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360.