Факовит
Регистрационный номер: UA/7664/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
таблетки шлунковорозчинни + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые; по 10 шлунковорозчинних таблеток в блистере и по 10, покрытых оболочкой, кишечнорастворимых таблеток в блистере; по 6 блистеры(по три блистера каждого вида таблеток) в коробке; по 30 шлунковорозчинних таблеток в блистере и по 30, покрытых оболочкой, кишечнорастворимых таблеток в блистере; по 2 блистеры(по одному блистеру каждого вида таблеток) в коробке
Состав
препарат состоит из двух видов таблеток : 1 таблетка шлунковорозчинна содержит L- глутаминовой кислоты 200 мг, глицину 100 мг, пиридоксину гидрохлорида 25 мг; 1 таблетку, покрытые оболочкой, кишечнорастворимая содержит L- цистеина 200 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг
Виробники препарату «Факовит»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
действующие вещества: препарат состоит из двух видов таблеток :
1 таблетка шлунковорозчинна|таблетку| содержит|удерживает| L- глутаминовой кислоты 200 мг, глицину 100 мг, пиридоксину гидрохлорида 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, лактозы моногидрат;
1 таблетку, покрытые оболочкой, кишечнорастворимая содержит L- цистеина 200 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, лактозы моногидрат, ойдрагит L - 100-55, макрогол 4000, тропеолин 0, тальк.
Врачебная форма. Таблетки шлунковорозчинни и таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки шлунковорозчинни белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрични, с черточкой и фаской; таблетки|таблетки|, покрыты оболочкой, кишечнорастворимые от желто-оранжевого к коричневому цвету, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видные два слоя.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Трофические средства.
Код АТХ S01X A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, который имеет антирадикальные и детоксикационные свойства.
В хрусталике глаза из глутаминовой кислоты, глицина и цистеина при участии аденозинтрифосфата(АТФ) синтезируется трипептид глутатион, который является центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживания токсичных метаболитив. Фосфорилированная форма пиридоксина гидрохлорида(пиридоксальфосфат) обеспечивает транспортировку указанных аминокислот в хрусталик сквозь капсулу. Аскорбиновая кислота исполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике, участвует в возобновлении дисульфидных связей.
Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, благодаря чему уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, которая проявляется в замедлении или приостановке помутнения хрусталика.
Фармакокинетика.
Не исследованная.
Клинические характеристики
Показание. Профилактика и лечение начальных стадий образования катаракты в хрусталике у лиц пожилого возраста или при хронических радиационных влияниях малой интенсивности.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, нефротичний синдром, лихорадочные состояния, повышенная возбудимость с резко выраженными психотическими реакциями, язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания органов кроветворения с анемией/лейкопенией, выражена артериальная гипотензия.
Взаимодействие из|с| другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Снижает токсичность антиконвульсантив, нейролептиков, антидепрессантов. При сочетании со снотворными препаратами усиливается эффект торможения центральной нервной системы. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта, концентрацию в крови салицилатов, сульфаниламидов, бензилпеницилину и тетрациклинив; снижает - оральных контрацептивов. Ослабляет антикоагулянтный эффект производных кумарина и гепарина. Эффективность препарата снижают изониазид, циклосерин, пенициламин. При совместимом приложении из леводопой необходим одновременный прием ингибиторов допа-декарбоксилази, поскольку действие леводопи ингибуеться.
Особенности применения. С осторожностью применять при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию.
Во время лечения необходимо систематически делать исследование крови и мочи.
Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии следует контролировать уровень артериального давления и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата(применять препарат в меньшем дозировании и при условии регулярного контроля АО). Если АО, невзирая на снижение дозы препарата, остается ниже обычного уровня, рекомендуется прекратить применение препарата.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю. Влияние препарата на организм в период беременности или кормления груддю не исследовалось, потому его приложение не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарат не влияет на способность руководить|способность| транспортными средствами и механизмами, однако нельзя исключать возможность ухудшения концентрации внимания при повышенной чувствительности к компонентам препарата, потому к выяснению индивидуальной реакции на препарат необходимо соблюдать осторожность во время занятия потенциально опасными видами деятельности.
Способ применения|употребления| и дозы. Взрослым принимать внутренне во время еды|еды|.
Принимать одновременно 1 таблетку шлунковорозчинну и 1 таблетку, покрытые оболочкой, кишечнорастворимую; частота приема - 2 разы на сутки.
Курс лечения - 20-30 дни. Проводить 3-4 курсы лечения на год.
Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.
Передозировка. Нет данных о передозировке|. Теоретически возможное усиление побочных эффектов.
При случайной передозировке препарата необходимо вызывать блюет, дальнейшее лечение симптоматическое.
Побочные реакции. Возможное повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции, включая крапивницу, высыпание, зуд, гиперемию.
На данное время сообщения о других нежелательных реакциях не приходили, однако теоретически возможны следующие реакции, ассоциируемые с действующими веществами препарата, : тошнота, блюет, диарея, боль в животе, ринит, конъюнктивит, першиння в горле, ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность, бессонница, слабость, снижение содержимого гемоглобина та/або лейкопения при длительном приложении.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки шлунковорозчинни № 10х3 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 10х3 в блистерах в коробке; таблетки шлунковорозчинни № 30 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 30 в блистерах с вкладышем со специальными физическими упражнениями для глаз в коробке.
Категория отпуска|отпуска|. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: густая масса(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм
Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке; по 3 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 5 мг in bulk: № 1000(по 1000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере); in bulk: № 10000(по 10000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере)
Форма: капли назальные 0,65 % по 20 мл в флаконе с крышкой капельницей со стеклянной пипеткой, по 1 флакону в коробке из картона