Назо-Спрей С Экстрактом Алоэ

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗО-СПРЕЙ С ЭКСТРАКТОМ АЛОЭ

(NAZO-SPRAY WITH ALOE EXTRACT)

Состав

действующее вещество: оxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлориду 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), натрию цитрат, тилоксапол, хлоргексидину глюконат, кислота лимонная безводная, бензалконию хлорид, калию ацесульфам, ментол, эвкалиптол, динатрию едетат, алоэ экстракт сухой, L- карвон, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтого цвета раствор со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Длительность действия препарата - до 12 часов.

Фармакокинетика.

При местном назальном приложении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Клинические характеристики

Показание

- Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

- Аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей.

Применение ингибиторов моноаминоксидази(МАО) и период в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

Повышенное внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме.

Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Сердечная астма.

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Потом трансфеноидальной гипофизектомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления через риск повышения артериального давления. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Известно, что данный лекарственное средство взаимодействует с трицикличними антидепрессантами, что может проявляться в повышении риска развития артериальной гипертензии и аритмии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые применяют бромокриптин, поскольку возможное развитие расстройств со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ослабить влияние ß- блокаторов или других гипотензивных препаратов, например, метилдопи, бетанидину, дебризоквину и гуанетидину.

Особенности применения. Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под надзором врача.

Если симптомы усиливаются или улучшение отсутствует в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Бензалконію хлорид, который входит в состав препарата, может повлечь отек слизистой оболочки носа, особенно при условии долговременного приложения. Если существует подозрение на подобную реакцию(постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, которое не содержит консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой врачебной формы.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности или кормления груддю препарат применять с особенной осторожностью. Не допускается превышения рекомендованного дозирования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может ухудшиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под надзором врача.

Препарат применять не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть притеснение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания; после того, как эффект от применения оксиметазолину закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия); носовое кровотечение; апноэ у детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, обеспокоенность, тремор, усталость, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное приложение может повлечь системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: возможное возникновение аллергических реакций, в т. ч. высыпание, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл или 20 мл в флаконе, обеспеченном клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.