Упсарин Упса С Витамином С

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

УПСАРИН УПСА С ВІТАМІНОМ С

(UPSARIN UPSA WITH VITAMIN C)

Состав

действующие вещества: 1 таблетку шипучая содержит ацетилсалициловой кислоты 330 мг, аскорбиновой кислоты(витамину С) 200 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, повидон, натрию бензоат(Е 211).

Врачебная форма. Таблетки шипучи.

Основные физико-химические свойства: белые таблетки с черточкой для разделения, со скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции.

Фармакотерапевтична группа.

Аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептикив.

Код АТХ N02B A51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств(НПЗЗ) из знеболювальними, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необоротном притеснении фермента циклооксигеназы, который участвует в синтезе простагландинов.

Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А2.

Фармакокинетика.

Ацетилсалициловая кислота быстро и почти полностью всасывается при пероральном приложении. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 15-40 минуты.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты зависит от дозы: она складывает приблизительно 60 % для доз ниже 500 мг и 90 % ‒ для доз выше 1 г, что вызвано насыщением печеночного гидролиза.

Ацетилсалициловая кислота испытывает быстрый гидролиз с образованием салициловой кислоты(метаболиту, что также является активным).

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты быстро распределяются во всех тканях. Эти кислоты проникают через плацентный барьер и в грудное молоко.

Салициловая кислота в значительной степени связывается белками плазмы крови(90 %).

Период полувыведения из плазмы крови представляет 15-20 минуты для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 часы ‒ для салициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота преимущественно испытывает метаболизм в печенке. Она выводится в основном с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуронових конъюгатив и в форме салицилсечевой и гентезиновой кислот.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Если ее попадание в организм превышает необходимое количество, излишек выводится с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности та/або лихорадки.

Противопоказание

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или к любому компоненту препарата.

Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПЗЗ в анамнезе.

Желудочно-кишечные язвы.

Геморрагический диатез.

Риск кровотечения.

Тяжелые заболевания почек, выражена почечная недостаточность.

Мочекаменная болезнь.

Выраженная печеночная недостаточность.

Выраженная сердечная недостаточность.

Склонность к тромбозам, тромбофлебит.

Сахарный диабет.

Комбинация из метотрексатом в дозировании 20 мг/неделя или больше(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

ІІІ триместр беременности в дозировании свыше 100 мг на сутки.

Комбинация пероральных антикоагулянтов с противовоспалительными дозами (≥1 г на прием та/або

≥ 3 г на сутки) или знеболювальними или жаропонижающими дозами(≥500 мг на прием та/або <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски взаимодействий, связанных с тромбоцитарным антиагрегантным эффектом.

При применении препарата из преператами, которые имеют тромбоцитарные антиагрегантные свойства(абциксимаб, аспирин, клопидогрел, епопростенол, ептифибатид, илопрост и илопрост трометамол, тирофибан и тиклопидин) увеличивается риск возникновения кровотечения.

Применение нескольких тромбоцитарных антиагрегантов увеличивает риск кровотечений, как и их сочетание с гепарином и молекулами, родственными также с пероральными антикоагулянтами и другими тромболитиками. Это необходимо учитывать при применении препарата. Пациент должен находиться под постоянным надзором врача.

Противопоказанные комбинации(см. раздел "Противопоказания").

Пероральные антикоагулянты

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки), или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты, через повышенный риск кровотечения, особенно в случае гастродуоденальной язвы в анамнезе.

Метотрексат, при применении в дозах больше 20 мг/неделя

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки), или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты, через повышение токсичности, в частности гематологической, метотрексату(снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами).

Не рекомендованные комбинации.

Пероральные антикоагулянты

Применения знеболювальних или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты(≥ 500 мг на прием и/или < 3 г на сутки), и даже при отсутствии гастродуоденальной язвы в анамнезе, поскольку возможное увеличение риска кровотечений.

Пероральные антикоагулянты

Применение антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты(от 50 до 375 мг на сутки) и в случаях гастродуоденальной язвы в анамнезе, поскольку существует повышенный риск кровотечения, особенно в случае гастродуоденальной язвы в анамнезе. Необходимый контроль, в частности времени кровотечения.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки), или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г в день) ацетилсалициловой кислоты - увеличенный риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Клопідогрел(кроме утвержденных показаний для данной комбинации в острой фазе коронарного синдрома)

Увеличение риска кровотечения через сумацию антиагрегантного тромбоцитарного действия.

Глюкокортикоиды(за исключением гидрокортизона как заместительной терапии)

Противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты(≥ 1 г на прием и/или ≥ 3 г на сутки) - увеличение риска кровотечения.

Гепарини с низкой молекулярной массой(и подобные) и нефракционировав гепарини: применение лечебных доз и/или назначение пациентам пожилого возраста

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки) или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты - повышенный риск кровотечения(подавление функции тромбоцитов) и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендовано применять другое противовоспалительное, аналгетическое или жаропонижающее лекарственное средство.

Пеметрексед

У пациентов со слабой-средней почечной функцией(клиренс креатинина представляет 45-80 мл/хв) существует риск усиления токсичности пеметрекседу(снижение его почечного клиренса ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах, то есть ≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки).

Тиклопідин

Увеличение риска кровотечения через сумацию антиагрегантного тромбоцитарного действия. Если такой комбинации невозможно избежать, необходим строгий клинический контроль.

Урикозурики(бензбромарон, пробенецид)

Снижение урикозуричного эффекта через конкуренцию выведения мочевой кислоты в почечных канальцях.

Комбинации, которые требуют предостережения при применении.

Клопідогрел(в утвержденных показаниях для этой комбинации в острой фазе коронарного синдрома)

Увеличение риска кровотечения через сумацию антиагрегантного тромбоцитарного действия. Необходимый клинический надзор.

Диуретики

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки) или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты : возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента через снижение клубочковой фильтрации, вторичное относительно снижения синтеза почечных простагландинов. Возможное уменьшение антигипертензивного эффекта.

Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинперетворюючего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки) или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г в день) ацетилсалициловой кислоты : возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента, через снижение клубочковой фильтрации, вторичное относительно снижения синтеза почечных простагландинов. Возможное уменьшение антигипертензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения.

Метотрексат, который применяется в дозах, меньших или ровные 20 мг/неделя

Противовоспалительные дозы(≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки) или знеболювальни или жаропонижающие дозы(≥500 мг на прием и/или <3 г на сутки) ацетилсалициловой кислоты - повышение токсичности метотрексату, в частности гематологической(снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами).

Необходимый еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усилен медицинский надзор за пациентом и в случае нарушения(даже незначительного) функции почек и у пациентов пожилого возраста.

Метотрексат, который применяется в дозах, больше или ровные 20 мг/неделя

При применении антиагрегантных тромбоцитарных доз ацетилсалициловой кислоты(от 50 до 375 мг на сутки) - увеличение токсичности метотрексату, в частности гематологической(снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами).

Необходимый еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усилен медицинский надзор за пациентом и в случае нарушения(даже незначительного) функции почек и у пациентов пожилого возраста.

Пеметрексед

У пациентов с нормальной функцией почек, существует риск увеличения токсичности пеметрекседу(снижение его почечного клиренса при применении ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, то есть ≥1 г на прием и/или ≥3 г на сутки). Необходимый биологический контроль функции почек.

Местные желудочно-кишечные препараты, антациды и уголь

Снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте ацетилсалициловой кислоты.

Применение антацидов или активированного угля возможно с промежутком времени не менее 2 часов после приема ацетилсалициловой кислоты.

Комбинации, которые следует учитывать.

Пероральные антикоагулянты

Для антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты(от 50 мг до 375 мг/сутки).

Повышенный риск кровотечения, особенно в случае гастродуоденальной язвы.

Нестероидные противовоспалительные препараты

При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты(от 50 до 375 мг/сутки) - повышенный риск возникновения язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

Глюкокортикоиды(за исключением гидрокортизона как заместительной терапии)

При применении обезболивающих или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты(≥ 500 мг на прием и/или < 3 г на сутки) - возможное увеличение риска кровотечения.

Гепарини с низкой молекулярной массой(и подобные) и нефракционировав гепарини: применение лечебных доз и/или назначение пациентам пожилого возраста

При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты(от 50 до 375 мг/сутки) - повышенный риск кровотечений(подавление функции тромбоцитов) и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой.

Гепарини с низкой молекулярной массой(и подобные) и нефракционировав гепарини: профилактические дозы

Комбинированное применение лекарственных средств, которые действуют на разных уровнях гемостазу, увеличивает риск кровотечения. Это необходимо учитывать при применении ацетилсалициловой кислоты в комбинации из гепаринами в профилактических дозах(с низкой молекулярной массой и подобные или нефракционировав гепарини) независимо от дозы, пациентам в возрасте до 65 лет. Необходим также клинический и лабораторный контроль.

Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)

Увеличение риска кровотечений.

Тромболітики

Повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное приложение ибупрофену препятствует необратимому ингибуванню тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, которые имеют риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиди при длительном приложении уменьшают запасы витамину С в организме. При одновременном приложении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналину; при применении в высоких дозах - повышает выведение мексилетину почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину. При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять при:

- нарушениях кровообращения(например, заболевание сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объему циркулирующей крови, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые повышают риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции. Пациентам, склонным к кальций-оксалатного нефролитиазу или тем, которые страдают на почечнокаменную болезнь, которая рецидивирует, аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью;

- гиперчувствительности к аналгетическим, противовоспалительным, протиревматичних средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе. Желудочно-кишечные кровотечения или язвы/перфорации могут возникнуть в любое время во время лечения ацетилсалициловой кислотой без предыдущих симптомов или наличия их в анамнезе. Относительный риск растет у пациентов пожилого возраста и у пациентов с низкой массой тела;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- нарушениях функции почек та/або печенки.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПЗЗ на фоне лечения препаратом возможное развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях(в том числе стоматологических) применения препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, что предопределено притеснением агрегации тромбоцитов в течение некоторое время после применения ацетилсалициловой кислоты. С осторожностью применять женщинам из метрорагиею или меноррагией(риск повышения объема и длительности менструации).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, в которых сниженное выведение мочевой кислоты.

1 шипучая таблетка препарата содержит 485 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые соблюдают низькосолевой диету.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.

Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать таблетку щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении в крови содержимого глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие, препарат не рекомендуется принимать под конец дня.

Долговременное приложение в высоких дозах аскорбиновой кислоты может убыстрять ее собственный метаболизм, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат ацетилсалициловую кислоту и витамин С. С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии.

Длительное применение аналгетиков может приводить к появлению головной боли.

Могут быть хибнонегативними результаты исследования наличия скрытой крови в калении.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат можно применять в период беременности только в случае, когда другие лекарственные средства не являются эффективными. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск/польза.

В течение И и ІІ триместру беременности препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев крайней необходимости. Если препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, которые планируют беременность, а также беременные в течение И и ІІ триместру беременности, их дозы должны быть такими низкими, а курс лечения таким кратковременным, насколько это возможно. Применение салицилатов в И триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков(палатосхиз("волчья пасть"), изъяны сердца, гастрошизис). Однако при долговременном применении препарата в терапевтических дозах, которые превышали 150 мг/сутки, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного на 32000 пар "мать-ребенок", не выявлена связка между применением препарата и увеличением риска врожденных пороков.

Согласно предыдущим оценкам, при долговременном применении препарата не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, которая превышает 150 мг/сутки.

В ІІІ триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах(свыше 300 мг/сутки) может привести к перенашиванию беременности и послаблению переймив во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности(преждевременного закрытия ductus arteriousus) или нарушению почечной функции в плода, что может прогрессировать к почечной недостаточности с уменьшением количеству амниотичной жидкости. Ингибиторы синтеза простагландина, что применяются в конце беременности, могут вызывать у матери и плода повышения времени кровотечения через антиагрегантный эффект, который может возникать даже при применении очень низких доз.

Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей.

Таким образом, кроме чрезвычайно особенных случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение ІІІ триместру беременности противопоказанное.

Поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение лекарственного средства в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не отмечалось влиянию на способность руководить автомобилем или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Полностью растворить таблетку в большом стакане воды и сразу выпить.

Препарат применяют взрослым и детям старше 15 годы.

Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг(приблизительно 15 годы и старше) : максимальная рекомендованная суточная доза представляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 9 шипучие таблетки на сутки.

Разовая доза представляет 2 шипучие таблетки. В случае необходимости прием дозы можно повторить через 4 часы.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендованная максимальная суточная доза представляет 2 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 6 шипучие таблетки на сутки.

Разовая доза представляет 1 шипучую таблетку. В случае необходимости прием дозы можно повторить не раньше чем через 4 часы. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принять 2 шипучие таблетки, но не превышая дозу 6 шипучие таблетки на сутки.

Частота приемов.

Регулярные приемы позволяют избегать колебаний степени боли и лихорадки :

· у детей в возрасте от 15 лет следует придерживаться регулярного интервала между приемами как днем, так и ночью, желательно 6 часы, но не менее 4 часов;

· у взрослых интервал между приемами должен представлять не менее 4 часов.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Необходимо помнить, что ацетилсалициловую кислоту следует принимать не больше 3 дней для лечения лихорадки и не больше 5 дней для лечения боли.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 15 лет. Не следует применять препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией(ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветреной оспе существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, которая нуждается неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительным блюет, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка

Передозировка салицилатов возможна через хроническую интоксикацию, которая возникла в результате длительной терапии(применение свыше 100 мг/кг/сутки больше 2 дней может повлечь токсичные эффекты), а также через острую интоксикацию, которая угрожает жизни(передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное приложение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается обычно только после приема больших доз.

Симптомы. Умеренная интоксикация может сопровождаться повышением частоты дыхания, гипервентиляцией, дыхательным алкалозом, щелочной реакцией мочи, усиленным потовыделением, тошнотой, блюет. Интоксикация тяжелой и средней степени сопровождается дыхательным алкалозом с развитием компенсаторного метаболического ацидоза, ацидемией, ацидуриею, гиперпирексиею; со стороны дыхательной системы: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких к остановке дыхания и асфиксии; со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения сердечного ритма и артериальной гипотензии к остановке сердца; обезвоживание, олигурия, почечная недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, кетоз, желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения от притеснения агрегации тромбоцитов к коагулопатии; со стороны нервной системы: токсичная энцефалопатия и притеснение ЦНС, которое может проявляться в виде вялости, притеснения сознания, запятой и эпилептических нападений. В литературе сообщалось об острой и хронической передозировке, вызванной аскорбиновой кислотой. Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к окислительному гемолизу у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, при дисеминованому внутрисосудистом свертывании крови, а также при повышенном уровне оксалатов в сыворотке крови и мочи. Было выявлено, что повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кальция у больных, которые находятся на диализе. Кроме того, есть несколько сообщений о том, что высокие дозы витамина С как при пероральном, так и при внутривенном приложении могут провоцировать образования кальций-оксалатних конкрементов в почках, развитие кальций-оксалатной кристалурии у склонных к повышенной кристаллизации солей пациентов, развитие тубулоинтерстицийной нефропатии, а также острой почечной недостаточности через образование камней в почках. Также симптомами являются нарушение равновесия, головокружения, звон в ушах, глухота, головная боль, спутывание сознания. Отмеченные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена лишь на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или при приеме препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все примененные мероприятия следует направлять на ускорение удаления препарата и возобновления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсирован щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводить инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показанный гемодиализ.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральном участке и абдоминальная боль, изжога, диарея, тошнота, блюет, спазмы желудка; в отдельных случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в одиночных случаях повлечь желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печенки.

Система крови : повышенный риск развития кровотечений : интраоперационные геморагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения(кровавое блюет, мелена) и мозгу геморагии(особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией та/або при одновременном применении антигемостатических средств), которые в одиночных случаях могли потенциально угрожать жизни.

Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии(в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

Аллергические реакции: высыпание, крапивница, отек Квінке, зуд, ринит, заложенность носа, экзема и очень редко - анафилактический шок, некардиогенный отек легких, синдром Рея.

У больных бронхиальной астмой возможное увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного к умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.

Нервная система: головная боль, вертиго, повышенная утомляемость, ощущение снижения слуха, головокружения и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Другие: ощущение жара.

При длительном приложении в высоких дозах возможны: повреждение гломерулярного аппарата почек, образования уратних та/або оксалатных конкрементов в почках и сечевидильних путях, почечная недостаточность; повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия; снижение проницаемости капилляров(возможное ухудшение трофики тканей, повышения артериального давления); дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, меди. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой тубе для предотвращения проникновения влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблетки в тубе, 1 или 2 тубы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

УПСА САС, Франция/UPSA SAS, France.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

979, авеню где Пірене, 47520 м. Лэ Пассаж, Франция/979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France;

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франция/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.