Троксерутин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРОКСЕРУТИН

(TROXERUTIN)

Состав

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутину 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, магнию стеарат; оболочка капсулы : хинолиновий желтое(Е 104), желтое мероприятие FCF(Е 110), титану диоксид(Е 171), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы, конгломераты гранул или спрессованная масса, которая принимает форму капсулы, от желтого к желто-коричневому или желто-зеленому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95 % действующего вещества троксерутину; капиляротонизуючий и венотонизуючий средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисает гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окисление перекиси липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток разными факторами, кроме этого, имеют еще антиоксидантную, мембраностабилизуючу, антигеморрагическую, противовоспалительную, венотонизуючу действую. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9-ю часами после перорального приложения. Снижение плазменной концентрации - биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболізується путем глюкуронизации в печенке. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение таких заболеваний :

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· диабетическая ретинопатия, в комплексной терапии;

· отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;

· контузии, розтягнення, вывихи, симптомы мышечных крампи(судорожное взимание икроножных мышц) - комбинированное лечение.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит(в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты, укрепляя структуру и уменьшая проницаемость сосудистой стенки.

Особенности применения

Препарат Троксерутин неэффективен при отеке нижних конечностей, какие предопределенные заболеваниями печенки, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и желчного пузыря.

Препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, потому препарат следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозна мальабсорбция.

Риск аллергии более высок у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Нет данных относительно негативного влияния троксерутину на беременных и женщин, которые кормят груддю, но невзирая на это, его приложение в И триместре беременности не рекомендуется.

Кормление груддю.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызывают клинически значимые реакции в новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксерутин не влияет на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Троксерутин, капсулы, применять внутренне, во время еды. Дозирование и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от тяжести и характера течения заболевания.

Обычная доза - по 2 капсулы на сутки. Підтримуюче лечения - по 1 капсуле на сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксерутину, гелю. Эффективность лечения Троксерутином зависит от регулярности приема, правильного дозирования и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желательный эффект наблюдается при применении доз, которые превышают 600 мг(2 капсулы) на сутки.

Деть. Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Следует прекратить прием препарата. Рекомендуется вызывать блюет или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При лечении капсулами Троксерутину редко возникают нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - высыпание, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидни реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушение сна.

Сосудистые нарушения: очень редко - экхимоз.

Со стороны пищеварительного тракта: редко возможны боль в желудке, дискомфорт в участке желудка, диспепсия, в т. ч. тошнота, блюет, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Через наличие красителя(Е 110) лечения препаратом может повлечь аллергическую реакцию, в том числе астму.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 3 или 6 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТРОКСЕРУТИН

(TROXERUTIN)

Состав

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, магния стеарат; оболочка капсулы: хинолиновый желтый(Е 104), желтый закат FCF(Е 110), титана диоксид(Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы, конгломераты гранул или спрессованная масса, которая принимает форму капсулы, вот желтого к желто-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95 % действующего вещества троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток разными факторами, кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9-м временами после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочей.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение таких заболеваний:

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· диабетическая ретинопатия, в комплексной терапии;

· отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;

· контузии, растяжения, вывихи, симптомы мышечных крампи(судорожное стягивание икроножных мышц) - комбинированное лечение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу троксерутину или к дорогому вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит(в фазе обострения).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты, укрепляя структуру и уменьшая проницаемость сосудистой стенки.

Особенности применения

Препарат Троксерутин неэффективен при отеке нижних конечностей, которые обусловлены заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует назначат с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, поэтому препарат следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риск аллергии выше в пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нэт данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и женщин, которые кормят грудью, но несмотря на это, эго применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызывают клинически значимые реакции в новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости вот преимущества пользы вот лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Троксерутин не влияет на способность управлять автомобилем и работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Троксерутин, капсулы, применять внутрь, во время еды. Дозировку и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости вот тяжести и характера течения заболевания.

Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксерутина, геля. Эффективность лечения Троксерутином зависит вот регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, которые превышают 600 мг(2 капсулы) в сутки.

Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Следует прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначат перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При лечении капсулами Троксерутина редко возникают нежелательние реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушение сна.

Сосудистые нарушения : очень редко - экхимоз.

Со стороны пищеварительного тракта: редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т. ч. тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Общие нарушения : очень редко - повышенная утомляемость.

Из-за наличия красителя(Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.