Инструкция по применению

ФІТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси врачебного растительного сырья "Фітосед®" (1: 10) (экстрагент - этанол 40 %) : Сrataegi fructus(боярышнику плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba(пустырника трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili(хмелю шишки) ‒ 2 г; Aveni fructus(овса плоды) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba(мелиссы врачебной трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus(кориандру плоды) ‒ 0,5 г; Мeliloti herba(доннику трава) ‒ 0,5 г;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагенту.

Врачебная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого к коричнево-красному цвету, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат делает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, ликвидируют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы крапивы собачьей(алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонинов), кроме выраженного седативного эффекта, проявляет гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, которые предопределяют седативное действие.

Індольний алкалоид авенин, витамины группы В, что содержатся в плодах овса, оказывают позитивное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокоительный эффект.

Трава мелиссы врачебной имеет антидепрессивное, успокоительное, тонизирующее действие.

Плоды кориандра проявляют седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника делает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часы и длится 2-4 часы.

Клинические характеристики

Показание

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, розсиянистю; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеничном синдроме(форма гиперстенична).

Противопоказание

Фітосед® противопоказанный при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженном свертывании крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фітоседу® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может незначительной мерой потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмичными средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты аналгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения

Перед применением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата в период беременности или кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не следует назначать водителям и лицам, которые работают с механизмами и устройствами, которые нуждаются повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначать внутренне, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке(5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 разы на день и 1 раз - перед сном. Курс лечения - от 10 до 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дни(после консультации с врачом).

Деть

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, возможное возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремору рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможное снижение артериального давления и возникновение диспептичних явлений(тошнота, блюет, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость(при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, боль в эпигастральном участке, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпание, гиперемия кожи, отек.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 100 мл в флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья "Фитосед®" (1: 10) (экстрагент - этанол 40 %) : Crataegi fructus(боярышника плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba(пустырника трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili(хмеля шишки) ‒ 2 г; Аveni fructus(овса плоды) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba(мелиссы лекарственной трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus(кориандра плоды) ‒ 0,5 г; Meliloti herba(донника трава) ‒ 0,5 г;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость вот коричнево-зеленого к коричнево-красному цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, которые входят в эго состав.

Действующие вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника(алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное воздействие на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной обладает антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием.

Плоды кориандра обладают седативным действием при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника оказывает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа.

Клинические характеристики

Показания

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типа; астеническом синдроме(форма гиперстеническая).

Противопоказания

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и вторых заболеваниях, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и вторых лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фитоседа® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими препаратами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты аналгетических, антигипертезивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения

Перед применением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат не следует назначат водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначат внутрь, взрослым и детям в возрасте вот 12 течение по 1 чайной ложке(5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 раза в день и 1 раз - перед сном. Курс лечения - вот 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторит через 10-15 дней(после консультации с врачем).

Дети

Не назначат детям до 12 течение.

Передозировка

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущения сжатия в грудь, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспептических представлен(тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость(при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания, гиперемия кожи, отек.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 100 мл во флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.