Трибестан

Инструкция по применению

ТРІБЕСТАН

(TRIBESTAN®)

Состав

действующее вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой(35-45: 1);

1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит якорцев стелющихся травы экстракт сухой(Tribulus terrestris herba extractum siccum),(35-45: 1)(экстрагент: метанол 80 %) - 250 мг, что отвечает фуростаноловим сапонинам в перечислении на протодиосцин - 112,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, повидон, кросповидон, магнию стеарат, тальк;

пленочное покрытие: Опадрай АМВ 80W26601 коричневый(частично гидролизованный поливиниловий спирт, тальк, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172), лецитин, ксантановая камедь, железа оксид желт(Е 172)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяют в урологии.

Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат естественного происхождения, полученный по оригинальной технологии из наземной части растения Tribulus Terrestris L. Препарат содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин. Механизм действия препарата предопределен этой составляющей.

Протодіосцин метаболизуеться в организме к дегидроепиандростерону(ДГЕА), который благоприятно влияет на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростанолови сапонины, которые входят в состав экстракта растения Tribulus Terrestris L., вероятно, модулируют эффект протодиосцину.

Трібестан имеет общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин возобновляет и улучшает либидо и эрекцию. Проявляет стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерону. У женщин Трібестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрацийному климактерическом синдроме в результате его балансирующего действия на гормональную активность.

Результаты у здоровых добровольцев показывают, что Трібестан влияет на сывороточный уровень гормонов гіпофізарно-гонадної вехе, существенно не изменяя уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

Трібестан имеет гиполипидемичний эффект, причем у пациентов из дислипопротеинемиею значительно снижает уровень общего холестерина и ЛПНЩ(липопротеина низкой плотности), без достоверного влияния на уровень триглицеридов и ЛПВЩ(липопротеина высокой плотности) в сыворотке крови.

Трібестан имеет известное антигипертензивное и диуретическое действие.

Фармакокинетика.

Активное вещество протодиосцин быстро выводится из плазмы - уже в течение третьего часа его концентрация является незначительной. Екскретується преимущественно с желчью. Низкий процент выделения неизмененного протодиосцину сравнительно с принятой дозой подтверждает предположение, что он интенсивно биотрансформуеться в организме.

Клинические характеристики

Показание

Для профилактики и лечения(монотерапия и комплексная) половых расстройств у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам для усиления либидо, силы и длительности эрекции. Как монотерапия или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии(уменьшение количеству и качеству сперматозоидов в выделенной сперме); бесплодие при отсутствии улучшения спермальних показателей в течение одного года после операции по поводу варикоцеле; иммунологически предопределенное бесплодие. Женщинам с климактерическим и посткастрацийним синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями; при эндокринном яечниковому бесплодии. При нарушении жирового обмена(дислипопротеинемии) для снижения общего холестерина и ЛПНЩ.

Противопоказание

Трібестан противопоказанный при:

̶ повышенной чувствительности к компонентам препарата;

̶ тяжелых сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях;

̶ аденоме предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Трібестан с лекарственными средствами, которые стимулируют овуляцию, приводит к взаимному усилению их эффектов.

Применение препарата Трібестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов.

Особенности применения

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход из лечебной на пидтримуючу дозу должен быть постепенным. После резкого снижения или отмены эффективной дозы возможно повторное проявление комплекса климактерических симптомов.

Применение в период беременности или кормления груддю

Потенциальный риск у людей неизвестен. В связи с отсутствием клинических исследований у беременных препарат Трібестан в период беременности или кормления груддю применять противопоказано.

При установлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Трібестан не влияет на способность руководить транспортным средством и работе с машинами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать перорально, после еды.

При сниженном либидо, импотенции и бесплодии.

Для мужчин со сниженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозирование по 1-2 таблетки 3 разы на сутки. Длительность лечения - не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять к получению удовлетворительного терапевтического эффекта.

Для женщин с эндокринным бесплодием рекомендуется дозирование по 1-2 таблетки 3 разы на сутки, из 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически к наступлению беременности.

Дисліпопротеїнемія.

По 2 таблетки 3 разы на сутки. Длительность лечения - не менее 3 месяцев.

Климактерический и посткастрацийний синдром у женщин.

По 1-2 таблетки 3 разы на сутки в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходить к пидтримуючеи дозе - по 2 таблетки на день в течение 1-2 лет.

Деть

Не рекомендуется применять препарат пациентам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Доныне не наблюдалось случаев передозировки препарата Трібестан. Нет сообщений о случаях передозировки Трібестану. При приеме большого количества препарата проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Возможные реакции повышенной чувствительности.

При приеме к еде препарат может повлечь подразнювальну действие на слизистую оболочку желудка.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги; 6 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

АО "Софарма".

ПАТ "Витамины".

Местонахождения производителей и их адреса мест осуществления деятельности

АО "Софарма"

ул. Ілієнське шоссе, 16, Софія, 1220, Болгария.

ПАТ "Витамины"

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.