Трибудат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИБУДАТ

(TRIBUDAT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит тримебутину малеату 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальцию гидрофосфат безводен, повидон, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный, магнию стеарат, тальк, патентован синей(E - 131)

Врачебная форма. Таблетки по 200 мг.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки голубого цвета с черточкой.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергични средства, сложные эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин. Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидних рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от другого опиоида, тримебутин не характеризуется селективностью к ни одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 хв после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови - около 5 %. После перорального приложения проникает через плацентный барьер в количестве около 0,05 %, в грудное молоко - около 0,04 %.

Тримебутин метаболизуеться в печенке.

В виде метаболитив елиминуе с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Синдром раздраженного кишечнику; функциональные расстройства пищеварительного тракта, которые сопровождаются болями в животе, спазмами, ощущением переповнення, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепину может продлевать антихолинергичну действую. Тримебутин продлевает действие d- тубокурарину.

Особенности применения

Препарат Трибудат может повлечь сонливость, потому следует применять препарат с осторожностью пациентам с притеснением центральной нервной системы.

Препарат может повысить седативное влияние лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему та/або этанолу.

Препарат содержит лактозу, потому не следует его применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может повлечь побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции"), потому во время лечения тримебутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутренне 3 разы на сутки. Таблетки глотать целыми, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых разовая доза представляет 100-200 мг.

В начале лечения синдрома раздраженного кишечнику максимальная суточная доза для взрослых в случае необходимости может представлять 600 мг, распределенные на 3 приемы.

Длительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Обычно курс лечения представляет 2-6 недели

Деть.

Опыт применения препарата детям ограничен, потому не следует назначать его этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных относительно случаев передозировки тримебутину.

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшения слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны сечевидильной системы: задержка мочи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке.

Упаковка.

Таблетки по 200 мг, по 10 таблетки в блистере, по 1, 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Дезаройос Фармасьютікоз Бахо Арагон, С.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Полігоно Лос Естанкос, с/н, Алкоріса, 44550(Теруель), Испания.