Трибудат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИБУДАТ

(TRIBUDAT)

Состав

действующее вещество: trimebutinе;

1 ампула содержит тримебутину малеату 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергични средства, сложные эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидних рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от другого опиоида, тримебутин не характеризуется селективностью к ни одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 хв после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы крови - около 5 %. После применения проникает через плацентный барьер в количестве около 0,05 %, в грудное молоко - около 0,04 %.

Тримебутин метаболизуеться в печенке.

В виде метаболитив елиминуе с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Синдром раздраженного кишечнику; функциональные расстройства пищеварительного тракта, которые сопровождаются болями в животе, спазмами, ощущением переповнення, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепину может продлевать антихолинергичну действую. Тримебутин продлевает действие d- тубокурарину.

Особенности применения

Лекарственное средство Трибудат может повлечь сонливость, потому следует применять препарат с осторожностью пациентам с притеснением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное влияние лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему та/або этанолу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может повлечь побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции"), потому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Обычно взрослым применяют 50-100 мг(1-2 ампулы) на сутки внутривенно в течение 3-5 минут или внутримышечно, пока не наступит улучшение состояния пациента.

Максимальная суточная доза Трибудату при остром состоянии представляет 400 мг.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Деть

Опыт применения препарата детям ограничен, потому не следует назначать его этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных относительно случаев передозировки тримебутину.

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшения слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

Возможные изменения в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Несовместимость

Не смешивать с другими растворами для парентерального введения.

Упаковка.

Раствор для инъекций по 50 мг в ампулах, по 5 мл в картонной упаковке № 3.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

КУПЕР ЕС.ЕЙ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

64, ул. Арістовулу Афины, 11853, Греция.