Тималин
Регистрационный номер: UA/2989/01/01
Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Форма
лиофилизат для раствора для инъекций по 10 мг; 5 ампулы или 5 флаконы с лиофилизатом в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Состав
1 ампула(1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимусу(вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг
Виробники препарату «Тималин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ТИМАЛИН
(TYMALIN)
Состав
действующее вещество: 1 ампула(1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимусу(вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;
вспомогательное вещество: глицин.
Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпополяций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их притеснения, а также улучшает ход процесса клеточного метаболизма.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Комплексное лечение заболеваний, которые сопровождаются снижением клеточного иммунитета, :
- острые и хронические гнойно-зажигательные заболевания костей и мягких тканей;
- нарушение регенераторных процессов(переломы костей, опеки, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);
- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
- угнетение иммунитета и кроветворение после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применения больших доз антибиотиков.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоімунні заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместимый с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидними препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и
Т-активіну, тимактиду, тимогену или тимоптину, что имеют аналогичный механизм действия.
Особенности применения. Лечение Тималином следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам из IgE- зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их приложении.
Применение в период беременности или кормления груддю. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.
Способ применения и дозы. Перед применением содержимое ампулы(флакона) растворить в
1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет - по 5-20 мг(30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.
Деть. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений(притеснение) клеточного иммунитета.
Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг; 1-3 годов - по 1-2 мг; 4-6 годы - по 2-3 мг; 7-14 годы - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения(через 1-6 месяцы).
Передозировка. Усиление побочных реакций.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи.
Изменения в месте введения : возможные реакции в месте введения.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
Упаковка. По 30 мг препарата в ампуле(флаконе).
По 5 ампулы(флаконов) в блистер, по 2 блистеры в пачке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА". Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного средства
ТИМАЛИН
(TYMALIN)
Состав
действующее вещество: 1 ампула(1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса(вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;
вспомогательное вещество: глицин.
Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Фармакокинетика Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:
- острые и хронические гнойно- воспалительные заболевания костищ и мягких тканей;
- нарушение регенераторных процессов(переломы костищ, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, использования больших доз антибиотиков.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоимунные заболевания.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.
Особенности применения. Лечение Тималином следует проводит при регулярном контроле иммунологических показателей. С осторожностью назначат пациентам с IgE- зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не изучалась.
Способ применения и дозы. Перед применением содержимое ампулы(флакона) растворить в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводит внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям вот 14 течение - по 5-20 мг(30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости вот выраженности нарушений иммунитета.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений(угнетения) клеточного иммунитета.
Вводит внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг; 1-3 течение - по 1-2 мг; 4-6 течение - по 2-3 мг; 7-14 течение - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости вот выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводит повторный курс лечения (через
1-6 месяцев).
Передозировка. Усиление побочных реакций.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожная сыпь, гиперемия, зуд кожи.
Изминения в месте введения: возможны реакции в месте введения.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре не выше 25 οС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать со вторыми лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
Упаковка. По 30 мг препарата в ампуле(флаконе).
По 5 ампулы(флаконов) в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.
Местонахождения производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли глазные 0,1 %, по 10 мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций, 5 МО/мл; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона
Форма: суппозитории по 150 000 МО, по 3 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона; по 5 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона
Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых контейнерах для фармацевтического приложения