Тималін

Інструкція по застосуванню

ТИМАЛІН

(TYMALIN)

Склад

діюча речовина: 1 ампула (1 флакон) містить сухого очищенного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби 10 мг;

допоміжна речовина: гліцин.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпополяцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики

Показання

Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:

- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м'яких тканин;

- порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);

- гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;

- пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Аутоімунні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати одночасного застосування Тималіну і

Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.

Особливості застосування. Лікування Тималіном слід проводити під регулярним контролем імунологічних показників. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалася.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням вміст ампули (флакона) розчинити в
1-2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.

Вводити внутрішньом'язово щоденно у наступних дозах: дорослим та дітям від 14 років - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) протягом 3-10 днів залежно від проявів порушень імунітету.

Діти. Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.

Вводити внутрішньом'язово щоденно дітям віком до 1 року - по 1 мг; 1-3 років - по 1-2 мг; 4-6 років - по 2-3 мг; 7-14 років - по 3-5 мг протягом 3-10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1-6 місяців).

Передозування. Посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипання, гіперемія, свербіж шкіри.

Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.

Упаковка. По 30 мг препарату в ампулі (флаконі).

По 5 ампул (флаконів) у блістер, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА». Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТИМАЛИН

(TYMALIN)

Состав

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакокинетика Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;

- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;

- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, использования больших доз антибиотиков.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоимунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

Особенности применения. Лечение Тималином следует проводить при регулярном контроле иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы. Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг; 1-3 лет - по 1-2 мг; 4-6 лет - по 2-3 мг; 7-14 лет - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через
1-6 месяцев).

Передозировка. Усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожная сыпь, гиперемия, зуд кожи.

Изминения в месте введения: возможны реакции в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 οС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка. По 30 мг препарата в ампуле (флаконе).

По 5 ампул (флаконов) в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.