Тенорик™

Регистрационный номер: UA/2902/01/02

Импортёр: Ипка Лабораториз Лимитед
Страна: Индия
Адреса импортёра: 48, Кандивли Индастриал Естейт, Мумбай 400 067, Индия.

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке

Состав

1 таблетка содержит атенололу 100 мг и хлорталидону 25 мг

Виробники препарату «Тенорик™»

Ипка Лабораториз Лимитед
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: Плот №255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТЕНОРІК™

(TENORIC™)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит атенололу 50 мг и хлорталидону 12,5 мг или атенололу 100 мг и хлорталидону 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводна, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию лаурилсульфат, повидон, тальк, магнию стеарат, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), масло минеральное легкое, полиетиленгликоль, воск карнаубский.

Оболочка: спирт изопропиловий, дихлорметан, гидроксипропилметилцелюлоза, тальк очищенный, титану диоксид(Е 171), масло минеральное легкое, макрогол.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с распределительной черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторив в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С07С В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол - кардиоселективний β1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизуючеи активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутренне максимальный эффект достигается через 2-4 часы и длится до 24 часов.

Хлорталидон - тиазидоподибний диуретик, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия - через 2 часы, пик эффекта - через 2-6 часы. Длительность эффекта при приеме внутренне представляет от 24 до 72 часов.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутренне 50 % дозы атенололу абсорбируется из пищеварительного тракта, прием еды существенно не влияет на нее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часы.

Распределение. Связывание атенололу с белками плазмы крови представляет приблизительно 6-16 %. Хлорталидон на 90 % связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизуеться в печенке. Выводится преимущественно почками(90 %). Период полувыведения представляет 6-9 часы. Хлорталидон выводится с фекалиями и мочой. Период полувыведения представляет 24-55 часы, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.

Клинические характеристики

Показание

Артериальная гипертензия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II - III степени, синоаурикулярна блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченая феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность, прекома, связанная с болезнью Аддісона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивний синдром. Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил на протяжении 48 часов. Гіпонатріємія, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тенорік™ при сопутствующем приложении потенцирует действие других гипертензивных средств. У пациентов, которые лечатся Теноріком™ вместе с катехоламином(например, резерпин), во время исследований наблюдались артериальная гипотензия та/або брадикардия, которая может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии.

При одновременном приложении из дигидропиридоном(например, нифедипином) может увеличиться риск возникновения артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, что наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Блокаторы кальциевых каналов также имеют адитивний эффект при применении из Теноріком™.

Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное приложение с препаратами наперстянки увеличивает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость. Одновременное приложение с препаратами наперстянки усиливает явления гипокалиемии, потому нужен мониторинг лабораторных показателей. Следует быть осторожными, назначая препарат больным, которые применяют препараты наперстянки рядом с неполноценной диетой(какая не обеспечивает потребность организма в калии), или тем, кто имеет желудочно-кишечные заболевания.

Тенорік™ усиливает антигипертензивное действие гидралазину и празозину, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

Применение β-адреноблокаторив совместимо с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые вызывают негативное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может способствовать усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы "медленных" кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов потом отмены β-адреноблокатора.

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридина, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

β-адреноблокатори могут заострять "рикошетную" гипертензию, которая может возникать потом отмены клонидину.

Если Тенорік™ и клонидин применяются одновременно, прием клонидину можно прекращать только через несколько дней после прекращения приема Тенорік™.

Атенолол может маскировать клинические признаки(проявления) гипогликемии. При одновременном применении Тенорік™ из инсулином, противодиабетическими средствами для внутреннего приложения их гипогликемическое действие растет. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Тенорік™ с антигипертензивными средствами разных групп, трицикличними антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, мочегонными, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилятаторами гипотензивное действие их растет.

При одновременном применении Тенорік™ с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать β-адреноблокатор у комбинации с противоаритмичными средствами И класса(дезопирамид), поскольку кардиодепресивний эффект может сумуватись. При применении из амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца.

При применении средств для ингаляционного наркоза(галотан, метоксифлуран) и Тенорік™ растет риск подавления функции миокарда и развития артериальной гипотензии, потому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Тенорік™ или подобрать средство для наркоза с минимальным негативным инотропным действием.

Одновременное применение Тенорік™ и нестероидных противовоспалительных средств(ибупрофен, индометацин), а также естрогенив уменьшает эффективность атенололу.

Взаимодействие атенололу, что входит в состав Тенорік™, с хинолонами увеличивает биодоступность атенололу, с адреналином - усиливает вазопрессорное действие по дальнейшей брадикардии, с лидокаином - повышает уровень лидокаина, из амиодароном - увеличивает риск нарушения функции синусного или атриовентрикулярного узла(не следует назначать), из циметидином - уменьшается клиренс атенололу, что вызывает повышение его уровня в плазме крови и усиления терапевтического эффекта. При применении одновременно с еуфилином или теофиллином возможно взаимное притеснение терапевтических эффектов.

Одновременное применение диуретиков(хлорталидон) с препаратами лития уменьшает почечный клиренс литию. Одновременное приложение из глюкокортикостероидами, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия.

Отказ от табакокурения повышает терапевтический эффект атенололу в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Циметидин может повышать уровень препарата в крови.

Алкоголь потенцирует действие препарата.

Из пропафеноном - усиление эффекта атенололу, что входит в состав препарата;

с никотином - усиление эффекта атенололу в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови;

с ингибиторами МАО - усиление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата;

с холестирамином - послабление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата;

с препаратами, которые содержат калий - послабление эффекта последних;

с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему - усиление седативного эффекта;

с литием - усиление эффекта последнего;

с наркотическими аналгетиками - усиление наркотического эффекта; опасная заторможенность;

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином - усиления эффекта последних;

с антихолинестеразними средствами, ингибиторами ангиотензинперетворюючего фермента(каптоприл, еналаприл, лизиноприл) - увеличение уровня калия в крови.

Особенности применения

В больных, которые страдают на бронхиальную астму или имеют в анамнезе и которые получают тиазиди, возможное возникновение реакций гиперчувствительности. Были сообщения об обострении системного вовчака. Гипотензивные эффекты тиазидив могут быть увеличены у пациентов с постсимпатэктомией.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходимая стимуляция симпатичной нервной системы. Блокада β-рецепторив представляет потенциальную опасность дальнейшего притеснения сократительности миокарда и приводит к более тяжелой сердечной недостаточности. У больных с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки та/або диуретиками, Тенорік™ следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У больных, в которых в анамнезе не отмечена сердечная недостаточность, длительное притеснение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения хода сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, невзирая на соответствующую терапию, препарат Тенорік™ следует отменить.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку атенолол выделяется почками, при тяжелом нарушении функции почек дозу препарата следует снизить. При нарушении функции печенки и/или почек следует контролировать динамику их функционального состояния. У больных с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать возникновение азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при сниженной почечной недостаточности и, если длится ухудшение почечной функции, лечения препаратом Тенорік™ следует прекратить.

У больных со сниженной функцией печенки или прогрессирующей болезнью печенки незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к возникновению печеночной запятой. Поэтому Тенорік™ таким пациентам назначать с осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца. Во время резкого прекращения терапии с некоторыми β-блокаторами у больных с ишемической болезнью сердца может возникнуть стенокардия, а в некоторых случаях инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под надзором врача. Даже при отсутствии имеющейся стенокардии, когда запланировано прекращение препарата Тенорік™, пациент должен находиться под надзором врача и ограничить к минимуму физическую нагрузку. Лечение препаратом Тенорік™ следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца общая и может быть непризнанной, целесообразно не прекращать терапию препаратом Тенорік™ резко даже у больных, которые лечились по поводу артериальной гипертензии.

Сопутствующее применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, передсердношлуночкова блокада, может наблюдаться и левожелудочковое летальное следствие, диастоличний давление может повышаться, когда β-блокатори применяются из верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с существующими раньше нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительные к действию препарата.

Бронхообструктивний синдром. Пациентам с бронхообструктивним синдромом не следует применять β-блокатори.

Поскольку Тенорік™ есть относительным селективным β1-адреноблокатором его можно применять с предостережением больным при бронхообструктивному синдроме, которые не имеют ответа на лечение или не могут переносить другую антигипотензивную терапию. Поскольку селективные β-адреноблокатори не является абсолютными, потому Тенорік™ следует применять в самих низких возможных дозах и β2-адреностимулятори должны быть доступными. Если дозирование следует увеличить следует распределить дозу для достижения нижних пиковых ривней крови.

Анестезия и большое хирургическое вмешательство. Равно как и с другими β-рецепторними блокаторами, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить прием препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно миновать 48 часы. Если лечение длится, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств. Если возникает вагальна доминантность, ее можно устранить атропином(1-2 мг внутривенно).

β-блокатори - конкурентоспособные ингибиторы агонистов β-рецепторив, и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать знеболювальни средства вместе с Теноріком™.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать знеболювальний средство с небольшой негативной инотропной активностью, насколько это возможно. Применение блокаторов β-адренорецепторив с препаратами-анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии. Знеболювальних средств, которые вызывают притеснение миокарда, лучше предотвратить.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Тенорік™ следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. β-блокатори могут маскировать тахикардию, которая возникает с гипогликемией, или другими проявлениями, такими как головокружение и потовыделение.

В рекомендованных дозах атенолол не потенцирует инсулин-залежну гипогликемию и, в отличие от неселективных β-блокаторив, не задерживает восстановление глюкозы крови до нормального уровня.

Потребность в инсулине для больных сахарным диабетом может быть увеличена, уменьшенная или неизменена. Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном.

β-адренергични блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы(например, тахикардию) гипертиреоза. Резкое прекращение терапии β-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых есть подозрение на развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Теноріком™ или проведение тщательного мониторинга.

Поскольку тиазиди уменьшают выведение кальцию, применение препарата Тенорік™ следует прекратить перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы. Патологические изменения в паращитовидний железе, с гиперкальцемией и гипофосфатемиею, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза таких как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка не отмечались.

У некоторых пациентов, которые получают терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченая феохромоцитома: Тенорік™ нельзя применять пациентам с нелеченой феохромоцитомой.

Общие нарушения: Тенорік™ может ухудшать периферическую артериальную циркуляцию крови.

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс, следует делать с соответствующими интервалами.

Следует контролировать пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, например, гипонатриемия, гипохлоремичний алкалоз и гипокалиемия.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с чрезмерным блюет или при получении парентеральных жидкостей.

Предостерегающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость в рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушение со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и блюет.

Целесообразно проводить определение уровней калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, которые принимают препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта.

Гипокалиемия может развиться особенно с ускоренным диурезом, при наличии тяжелого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АСТН.

Прием электролитов внутренне может также содействовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усилить реакцию сердца на токсичное влияние препаратов наперстянки(например, усилить раздражимость желудочков). Гипокалиемию можно устранить или вылечить путем применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любой дефицит хлорида во время терапии тиазидами, как правило, незначительный и не нуждается специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств(например, заболевание печенки или почек).

Дилюційна гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в знойную погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении скорее жидкости, чем соли, за исключением жидких случаев, когда гипотнатриемия угрожает жизни.

При избыточном выведении соли из организма альтернативой является препарат выбора.

Через наличие лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозы-галактозы и у больных сахарным диабетом.

Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β-блокатори. Однако Тенорік™ благодаря его относительной селективности в случае необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастичними заболеваниями.

При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо загодя назначить блокаторы α-адренорецепторив(для предотвращения развития гипертензивного криза).

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача. Препарат не назначать для лечения нападений стенокардии.

В больных, которые имеют в анамнезе бронхиальную астму и которые получают тиазиди, возможное возникновение реакций гиперчувствительности.

Применять с осторожностью пациентам из AV- блокадой И степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, гипогликемией.

Препарат не следует применять перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы, поскольку тиазиди уменьшают выведение кальцию.

Следует периодически определять уровень креатинина у больных с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано женщинам в периоды беременности и кормления груддю, поскольку атенолол проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность головокружения при применении препарата, следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнения работы, которая нуждается повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Таблетки Тенорік™ назначать взрослым внутренне не розжовуючи, запивая водой, перед едой, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения устанавливать индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Тенорік™ не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначать в случае неэффективности применения монотерапии.

Обычно начальная доза представляет Тенорік™ по 1 таблетке 50 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначать Тенорік™ по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. В большинстве больных артериальной гипертензией применения 1 таблетки Тенорік™ (атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы дальнейшее снижение артериального давления или не происходит, или оно незначительно, но в случае необходимости может быть дополнительно назначено другое антигипертензивное средство.

Пациентам пожилого возраста нужна быльш низкая доза препарата за атенололом, которая назначается врачом.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с тяжелыми нарушениями функции почек. У больных с клиренсом креатинина менее 35 мл/хв/1,73 м2(норма 100-150 мл/хв/1,73 м2) препарат можно применять только после корректировки дозы отдельных компонентов препарата.

Клиренс креатинина(мл/хв)

Время полувыведения атенололу(часы)

Максимальная доза

15-35

16-27

50 мг ежедневно

< 15

<27

50 мг через день

Деть

Не применять детям.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Кроме промывания желудка, применения адсорбентов, в случае необходимости рекомендуется принять такие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить внутривенным введением 1-2 мг атропина та/або установлением водителя ритма. В случае необходимости дальше можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагону. Эту процедуру при необходимости можно повторить или следом за ней внутривенно ввести глюкагон со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагону можно ввести внутривенно β1-адреномиметик - добутамин в дозе 5-10 мкг/кг/хв. добутамин, из-за позитивного инотропного действия, можно также применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, указанные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с β-адреноблокадой, в случаях значительной передозировки. Поэтому в случае необходимости, доза добутамина может быть увеличена к достижению нужной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Поддерживать нормальный баланс жидкости и электролитов в организме. При артериальной гипотензии - введение плазмы крови или плазмозаменителей. Бронхоспазм купируют с помощью бронходилятаторив.

При значительном диурезе следует вводить жидкости и электролиты.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, нарушение атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиения, у больных стенокардией может быть усиление нападений, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой и может усиливаться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, красная волчанка, аритмия.

Со стороны системы крови : пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластична анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение хода сахарного диабета.

Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутывание сознания, потеря сознания, возбуждения, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушение сна, ухудшения концентрации внимания.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги мышц, слабость, короткодлительная потеря памяти.

Со стороны органов зрения : уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой или у пациентов со склонностью к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, блюет, запор, диарея, сухость в рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брижових артериальных сосудов, ишемические околевать, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печенки, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны кожи: зуд, аллопеция, псориазоподибни высыпание, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсичный эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: лихорадка, которая сопровождается болью и воспалением горла.

Со стороны сечевидильной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейроні.

Другое: усталость, мышечная слабость, общая слабость, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиление потовыделения, аллопеция.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремичний алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки, билирубина, увеличение АNА(антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Іпка Лабораторіз Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № 255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавелі, 396230 Сильвасса, Индия

Другие медикаменты этого же производителя

РЕЦИТА- 20 — UA/15158/01/03

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной пачке

ПРЕСАРТАН®- 50 — UA/8575/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке; по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

РАПИКЛАВ- 625 — UA/16724/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг/125 мг по 3 таблетки в стрипи, по 7 стрипив в картонной коробке

ПРЕСАРТАН® Н- 50 — UA/14414/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг/12,5 мг № 28(14х2), № 30(10х3) в блистерах

ТЕЛМИНОРМ- 80 — UA/17300/01/01

Форма: таблетки по 80 мг № 30(10х3) в блистерах