Рамкор - 5

Инструкция по применению

РАМКОР- 2,5

( RAМCOR - 2,5)

РАМКОР- 5

( RAМCOR - 5)

РАМКОР- 10

( RAМCOR - 10)

Состав

действующее вещество: ramipril;

1 капсула содержит рамиприлу 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизований, кроме того:

капсулы по 2,5 мг: титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122), понсо 4R(Е 124), желтое мероприятие FCF(Е 110);

капсулы по 5 мг: титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122), понсо 4R(Е 124);

капсулы по 10 мг: титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122), бриллиантовый синей(Е 133).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 2,5 мг: твердые желатиновые капсулы оранжевого/белого цвета, которые содержат однородный порошок белого цвета;

капсулы по 5 мг: твердые желатиновые капсулы темно-красного/белого цвета, которые содержат однородный порошок белого цвета;

капсулы по 10 мг: твердые желатиновые капсулы синего/белого цвета, которые содержат однородный порошок белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Код АТХ С09А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раміприл подавляет активность ангиотензинпревращающего фермента(АПФ, кининаза ІІ), вызывая расширение сосудов и снижение артериального давления.

У лиц, которые страдают на артериальную гипертензию, рамиприл снижает артериальное давление, не увеличивая сердечный ритм. В большинстве пациентов антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часы после применения препарата и достигает максимума через 3-6 часы и длится на протяжении 24 часов. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается после постоянного приложения через 3-4 недели. Внезапное прекращение лечения с применением рамиприлу не вызывает быстрого и резкого повышения артериального давления.

Притеснение активности АПФ повышает активность ренину в плазме крови, снижает уровень ангиотензина ІІ и альдостерону. При недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл кое-что замедляет прогресс нарушения функции почек, снижает уровень альбуминурии.

В целом, препарат существенно не изменяет почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.

Фармакокинетика.

После перорального применения рамиприл быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием еды существенно не влияет на абсорбцию рамиприлу, он почти полностью метаболизуеться(главным образом, в печенке) с образованием активных и неактивных продуктов. Его активный метаболит - рамиприлат приблизительно в 6 разы более активный за рамиприл. Максимальная концентрация рамиприлу в плазме крови достигается через 1 час после перорального приложения, тогда как максимальные концентрации рамиприлату наблюдаются на протяжении 2-4 часов. При применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие хранится на протяжении 24 часов. Стабильные уровни рамиприлату устанавливаются приблизительно на четвертое время лечения.

Биодоступность рамиприлу представляет приблизительно 60 %. Объем распределения - почти 500 л. Связывание с белками плазмы крови достигает 73 % для рамиприлу и 56 % - для рамиприлату.

Период полувыведения 13-17 часы на фоне регулярного приложения; приблизительно 40 % препарату выводится с фекалиями и 60 % - с мочой.

При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек рамиприл может кумулювати в организме. При поражении печенки нарушается превращение рамиприлу на рамиприлат. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не изменяется.

Клинические характеристики

Показание

Лечение артериальной гипертензии.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний : снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности у пациентов из:

- выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботичного генеза(наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов);

- диабетом, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска(см. раздел "Фармакологические свойства").

Лечение заболевания почек :

- начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;

- выражена клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска(см. раздел "Фармакологические свойства");

- выражена клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г/на сутки(см. раздел "Фармакологические свойства").

Лечение сердечной недостаточности, которая сопровождается клиническими проявлениями.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда : уменьшение летальности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при условии начала лечения больше чем через 48 часы после возникновения острого инфаркта миокарда.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата, или к другим ингибиторам АПФ(ангиотензинпревращающего фермента) (см. раздел "Состав").

Наличие в анамнезе ангионевротического отека(наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ).

Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть(см. раздел "Применения в период беременности или кормления груддю").

Раміприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Не следует применять вместе с препаратами, которые содержат алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью(ШКФ < 60 мл/хв).

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с негативно заряженными поверхностями, поскольку такое приложение может привести к анафилактоидних реакциям тяжелой степени. Такие экстракорпоральные методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью(например полиакрилонитрилових) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Особенные меры безопасности

Препарат следует применять под постоянным надзором врача.

У пациентов, которые лечились ингибиторами AПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки. Неотложное лечение ангионевротического отека, который представляет угрозу для жизни, предусматривает немедленное введение эпинефрина(подкожно или медленно внутривенно), параллельно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении 12-24 часов минимум. Выписывать его можно лишь после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились ингибиторами AПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечнику. Эти пациенты жаловались на боль в животе(из или без тошноты или блюет); в некоторых случаях также возникал ангионевротический отек лица. Симптомы ангионевротического отека кишечнику исчезали после прекращения применения ингибитора АПФ.

Не существует достаточного соответствующего терапевтического опыта применения Рамкору детям, пациентам с тяжелым нарушением функций почек(клиренс креатинина ниже 20 мл/хв на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, которые находятся на диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с негативно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с применением определенных мембран с высокой интенсивностью потока(например, мембраны из полиакрилонитрила) и LDL- аферез с применением декстрина сульфата.

Нерекомендованные комбинации.

Соле калия, калийзберигаючи диуретики: следует ожидать увеличения концентрации калия в сыворотке крови. На протяжении одновременного лечения рамиприлом с калийзберигаючими диуретиками(например, спиронолактоном) или солями калия необходим тщательный мониторинг сывороточной концентрации калия.

Применять с осторожностью.

Антигипертензивные лекарственные средства(например, диуретики) и другие препараты способны снижать артериальное давление(например, нитраты, трициклични антидепрессанты, анестетики) : следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприлу. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые получают одновременное лечение диуретиками.

Сосудосуживающие симпатомиметики. Могут ослаблять эффект снижения артериального давления Рамкором. Рекомендовано особенно тщательным образом контролировать артериальное давление.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные средства, которые могут вызывать изменения в гемограмме. Могут повышать вероятность возникновения гематологических реакций при одновременном приложении из рамиприлом.

Соле лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может уменьшаться. Такое уменьшение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и увеличения токсичности лития. Из-за этого необходимо контролировать концентрацию лития.

Противодиабетические агенты(например, инсулин и производные сульфонилсечевини).

Ингибиторы АПФ могут увеличивать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Еда.

Еда существенно не изменяет абсорбцию рамиприлу.

Принять во внимание.

Нестероидные противовоспалительные средства(НСПЗЗ), например, индометацин и ацетилсалициловая кислота. Возможное послабление эффекта снижения давления крови под действием Рамкору. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НСПЗЗ может вызывать рост риска ухудшения функций почек и повышения уровня калия в сыворотке крови.

Гепарин. Возможное повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Алкоголь. Увеличивается расширение сосудов. Рамкор может усиливать действие алкоголя.

Соль. Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамкору.

Метод специфической гипосенсибилизации. В результате ингибування АПФ растут вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидних реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

Особенности применения

Особенные категории пациентов.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС) с помощью лекарственных средств, которые содержат алискирен.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения препарата Рамкор и алискирену не рекомендуется, поскольку при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функций почек(ШКФ 60 мл/хв) комбинированное применение препарата Рамкор и алискирену противопоказанное(см. раздел "Противопоказания").

Пациенты, в которых существует особенный риск возникновения артериальной гипотензии.

Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения функций почек в результате притеснения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которое нуждается медицинского надзора, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов:

- с тяжелой артериальной гипертензией;

- с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;

- с гемодинамически значимым препятствием для притоку или оттока крови из левого желудочка(например, со стенозом аортального или митрального клапана);

- с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки;

- в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов(включая тех, кто получает диуретики);

- с циррозом печенки та/або асцитом;

- которым осуществляют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию.

Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов к началу лечения(однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корегуючи мероприятия следует тщательным образом взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом).

У пациентов с нарушениями функций печенки ответ на лечение препаратом Рамкор может быть или усиленным, или уменьшенным. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печенки, который сопровождается отеками та/або асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому в ходе лечения этих больных необходимо проявлять особенную осторожность.

Транзиторная или персистуюча сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Пациенты, в которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения нужен особенный медицинский надзор.

Пациенты пожилого возраста. См. раздел "Способ применения и дозы".

Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

Контроль функций почек. Функцию почек нужно оценивать к и в ходе проведения лечения и корегувати дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен за пациентами с нарушением функций почек(см. раздел "Способ применения и дозы"). Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек. У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек(см. раздел "Побочные реакции"). В случае развития ангионевротического отека применения препарата Рамкор следует прекратить. Нужно немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским надзором на протяжении по меньшей мере 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая Рамкор, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечнику(см. раздел "Побочные реакции"). Эти пациенты жаловались на боль в животе(с тошнотой/блюет или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидних реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить применение препарата Рамкор.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Рамкор, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии принадлежат пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые применяют соли калия, калийзберигаючи диуретики, а также другие активные вещества, которые повышают содержимое калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместимое применение вышеупомянутых препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось о подавлении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом(например, системной красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто применяет другие лекарственные средства, которые могут повлечь изменения картины крови(см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Побочные реакции").

Этнические отличия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприлу может быть менее выраженным у пациентов негроидной расы, в сравнении с представителями других рас. Это может быть предопределено тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренину.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерным является то, что кашель непродуктивен, длителен и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить при возможность возникновения кашля в результате применения ингибиторов АПФ.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его приложение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, - заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения у беременных.

Перед началом применения препарата женщин репродуктивного возраста следует обследовать для исключения возможной беременности. Во время приема Рамкору женщины детородного возраста должны пользоваться надежными средствами контрацепции. Если женщина желает забеременеть, следует прекратить применение препарата и заменить его любым другим лекарственным средством(за исключением ингибиторов АПФ). Если лечение ингибиторами АПФ нельзя прекратить, следует предотвращать беременности.

Исследования на животных показали, что рамиприл попадает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, или попадает рамиприл в грудное молоко человека, применения Рамкору в период кормления груддю противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые побочные эффекты(например, симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и снижать скорость его реакции, которая является рискованным в ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение(например, при управлении транспортными средствами или другими механизмами).

Это, как правило, возможное в начале лечения или при переходе от терапии другими препаратами на лечение препаратом Рамкор. После применения первой дозы или дальнейшего повышения дозы не желательно руководить транспортным средством или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Способ применения и дозы

Препарат для перорального приложения.

Препарат Рамкор рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать к, под время и после еды, поскольку прием еды не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Рамкор следует глотать целыми, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые.

Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения препаратом Рамкор может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является вероятнее у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется обнаруживать осторожность, поскольку у этих пациентов возможное снижение объема циркулирующей крови(ОЦК) и /или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретику за 2-3 дни до начала лечения препаратом Рамкор, если это возможно(см. раздел "Особенности применения").

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение препаратом Рамкор следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательным образом контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирование препарата Рамкор следует корегувати в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента(см. раздел "Особенности применения") и результатов контрольных измерений артериального давления. Рамкор можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза. Лечение препаратом Рамкор следует начинать постепенно, начиная с рекомендованной начальной дозы 2,5 мг на сутки.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после применения начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендованная начальная доза представляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под медицинским надзором(см. раздел "Особенности применения").

Титрование дозы и пидтримуюча доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели к достижению целевого уровня артериального давления; максимальная доза препарата Рамкор представляет 10 мг на сутки. Как правило, препарат применяют 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамкор представляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а потом - еще через 2-3 недели - увеличить ее к целевой пидтримуючеи дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Также смотрите вышеприведенную информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики.

Лечение заболевания почек.

У пациентов с диабетом и микроальбуминуриею.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамкор представляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а потом до 5 мг еще через 2 недели лечения.

У пациентов с диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамкор представляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата Рамкор рекомендуется удвоить до 5 мг, а потом до 10 мг еще через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза представляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г/на сутки.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата Рамкор представляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а потом до 5 мг еще через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендованная начальная доза представляет 1,25 мг на сутки.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. Дозу препарата Рамкор титруют путем ее удваивания через каждые 1-2 недели к достижению максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приемы.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

Начальная доза. Через 48 часы после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых есть клинически и гемодинамически стабильным, назначать начальную дозу 2,5 мг 2 разы на сутки на протяжении 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг 2 разы на сутки на протяжении 2 дней с дальнейшим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 разы на сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 разы на сутки, лечение следует отменить.

Также смотрите вышеприведенную информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики.

Титрование дозы и пидтримуюча доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удваивания с интервалом в 1-3 дни до достижения целевой пидтримуючеи дозы 5 мг 2 разы на сутки.

Когда это возможно, пидтримуючу суточную дозу распределить на 2 приемы.

Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 разы на сутки, лечение следует отменить. Опыту лечения пациентов с тяжелой(IV ФК за классификацией NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особенные категории пациентов.

Пациенты с нарушением функций почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функций почек зависит от показателя клиренса креатинина(см. раздел "Фармакологические свойства") :

- если клиренс креатинина представляет ≥ 60 мл/хв, необходимости в коррекции начальной дозы(2,5 мг/на сутки) нет, а максимальная суточная доза представляет 10 мг;

- если клиренс креатинина представляет 30-60 мл/хв, необходимости в коррекции начальной дозы(2,5 мг/на сутки) нет, а максимальная суточная доза представляет 5 мг;

- если клиренс креатинина представляет 10-30 мл/хв, начальная суточная доза представляет 1,25 мг/на сутки, а максимальная суточная доза − 5 мг;

- пациенты с артериальной гипертензией, которые находятся на гемодиализе, : при гемодиализе рамиприл выводится незначительной мерой; начальная доза представляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза - 5 мг; препарат следует применять через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функций печенки(см. раздел "Фармакологические свойства"). Лечение препаратом Рамкор пациентов с нарушениями функций печенки следует начинать под тщательным медицинским надзором, а максимальная суточная доза в таких случаях должна представлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно учитывая высшую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать низшую начальную дозу − 1,25 мг рамиприлу.

Деть

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта рамиприл нельзя назначать детям.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное расширение периферических сосудов(с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение баланса электролитов и почечная недостаточность.

Лечение: первичная детоксикация, например, путем промывания желудка, применения адсорбентов, натрия сульфата(если возможно, на протяжении первых 30 хв). В случае возникновения артериальной гипотензии, дополнительно к мероприятиям, направленным на возобновление объема жидкости и солевого баланса, следует применить агонисты α1-адренергических рецепторов(например, норэпинефрин, допамин) или ангиотензин II(ангиотензинамид), который обычно есть у наличия только в отдельных исследовательских лабораториях.

Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или диализу с точки зрения ускорения элиминации рамиприлу или рамиприлату, если, тем не менее, рассматривается возможность проведения диализа или гемофильтрации.

Побочные реакции

Профиль безопасности препарата Рамкор содержит данные о постоянном кашле и реакциях, вызванных артериальной гипотензией. К серьезным побочным реакциям принадлежат ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функций печенки или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Частота возникновения побочных реакций классифицируется таким образом: очень часто(≥ 1/10); часто(от ≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(от ≥ 1/1 000 к < 1/100); редко(от ≥ 1/10 000 к < 1/1 000); очень редко(< 1/10 000), неизвестно(не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные явления представленные в порядке уменьшения степени их серьезности.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсулы в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Іпка Лабораторіз Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот №255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и

Нагар Хавелі, 396 230 - Сильвасса, Индия.