Теночек®
Регистрационный номер: UA/8615/01/01
Импортёр: Ипка Лабораториз Лимитед
Страна: ИндияАдреса импортёра: 48, Кандивли Индастриал Естейт, Мумбай, 400 067, Индия
Форма
таблетки, 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке
Состав
1 таблетка содержит атенололу 50 мг, амлодипину бесилату эквивалентно амлодипину 5 мг
Виробники препарату «Теночек®»
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: Плот № 255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396 230 Сильвасса, Индия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ТЕНОЧЕК®
( ТЕNОСНЕК)
Состав
действующие вещества: атенолол, амлодипин;
1 таблетка содержит атенололу 50 мг, амлодипину бесилату эквивалентно амлодипину 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К- 30, натрию крохмальгликолят(тип А), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, со скошенными краями таблетки белого цвета с тиснением "ТС" с одной стороны и линией для разлома с другой стороны.
Фармакотерапевтична группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторив с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.
Код АТХ С07F B03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Теночек® - гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входят амлодипин, - блокатор кальциевых каналов - и атенолол - β1-адреноблокатор.
Амлодипін. Антиангінальний и антигипертензивный эффекты амлодипину предопределены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и снижения артериального давления. Вследствие этого происходит снижение потребности миокарда в кислороде и в потреблении энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий большого калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизованих участков миокарда. Таким способом обеспечивается поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Атенолол. Обнаруживает антиангинальну, антиаритмичное и антигипертензивное действие. Блокирует β-адренорецептори сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатичного отдела вегетативной нервной системы и катехоламинов, которые циркулируют в крови. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений(в состоянии спокойствия и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангінальний и антигипертензивный эффекты связаны с уменьшением сердечных выбросов и частоты сердечных сокращений(удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижением сократимость миокарда, в результате чего уменьшается потребность миокарда в кислороде, а в результате - количество нападений стенокардии.
Комбинация атенололу и амлодипину обнаруживает более выразительный гипотензивный эффект, чем монотерапия с применением каждого компонента отдельно.
Гипотензивный эффект хранится 24 часы, при регулярном приеме артериальное давление стабилизируется под конец 2-й недели лечения.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца(стабильная стенокардия).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам лекарственного средства. Артериальная гипотензия(систолическое давление менее 90 мм рт. ст.), острая сердечная недостаточность, АВ-блокада II - III степеней, синоатриальна блокада, синдром слабости синусового узла, инфаркт миокарда с артериальной гипотензией, синусовая брадикардия(частота сердечных сокращений менее 50 уд/хв), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз; тяжелые заболевания печенки и почек, синдром Рейно, аллергические реакции, псориаз; сахарный диабет; бронхиальная астма, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидази/ (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторам β-адренорецепторив, к дигидропиридину; нелеченая феохромоцитома; обструкция выводного тракта левого желудочка(например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Другие антигипертензивные средства.
Гипотензивный эффект амлодипину потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Сердечные гликозиды, резерпин, α-метилдопа, гуанфацин и клонидин.
Потенцируют негативный хроно-, домо- и батмотропный эффект атенололу. Может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений.
Пропафенон.
Совместимый прием из атенололом приводит к усилению эффекта атенололу, что входит в состав препарата.
Силденафіл.
Одноразовый прием 100 мг силденафилу у пациентов с эссенциальной гипертензией не влиял на фармакокинетику амлодипину. При одновременном применении амлодипину и силденафилу как комбинированной терапии каждый из препаратов проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.
Симпатолітики, нитроглицерин, гидралазин.
Усиливают гипотензивный эффект атенололу.
Антихолінестеразні средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(каптоприл, еналаприл, лизиноприл).
Совместимый прием из атенололом приводит к увеличению уровня калия в крови.
Препараты, которые содержат калий.
Совместимый прием из атенололом приводит к послаблению эффекта последних.
Противодиабетические средства для перорального приложения, такие как инсулин.
При одновременном приложении из атенололом могут потенцировать развитие гипогликемии. При этом симптомы гипогликемии(особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Нестероидные противовоспалительные средства(индометацин), естрогени.
Ослабляют гипотензивный эффект атенололу.
Циметидин.
Тормозит метаболизм атенололу.
Антациды.
Замедляют всасывание атенололу.
Блокаторы кальциевых каналов(нифедипин).
Кроме усиления гипотензивного эффекта атенололу, может развиться сердечная недостаточность.
Блокаторы кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом(верапамил, дилтиазем).
В комбинации из атенололом возможное усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции та/або атриовентрикулярной проводимости, которая повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамилу это следует делать не менее чем через 48 часы потом отмены атенололу.
Дантролен(инфузии).
У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным следствием и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамилу и дантролену внутривенно. Через риск развития гиперкалиемии рекомендовано избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.
Циклоспорин.
Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипину при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, в которых наблюдалось переменное повышение остаточной концентрации циклоспорина(в среднем на 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, если необходимо, уменьшить дозу циклоспорина.
Такролімус.
Существует риск повышения уровня такролимусу в крови при одновременном приложении из амлодипином, однако фармакокинетичний механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Во избежание токсичности такролимусу, при сопутствующем приложении амлодипину пациентам, которые принимают такролимус, следует проводить мониторинг уровня такролимусу в крови и, если необходимо, корректировать дозу такролимусу.
ингибиторы mTOR(mammalian target of rapamycin - мишени рапамицину у млекопитающих).
Такие ингибиторы mTOR, как сиролимус, темсиролимус и еверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипін является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипину с ингибиторами mTOR он может усиливать влияние последних.
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное применение амлодипину и ингибиторов CYP3A4 мощного или умеренного действия(ингибиторы протеаз, азольни противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипину. Клиническое значение таких изменений может быть выраженнее у пациентов пожилого возраста. Может быть необходимым клиническое наблюдение по состоянию пациента и подбор дозы.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипину может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.
Индукторы CYP3A4.
Одновременное применение амлодипину и веществ, которые являются индукторами CYP3A4(например рифампицину, зверобою), может приводить к снижению концентрации амлодипину в плазме крови, потому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Симвастатин.
Одновременное применение многократных доз амлодипину 10 мг и симвастатину в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатину на 77 % в сравнении с применением лишь симвастатину. Для пациентов, которые применяют амлодипин, дозу симвастатину следует ограничить до 20 мг на сутки.
Препараты, которые подавляют центральную нервную систему(тритетрациклични антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь).
В комбинации из атенололом потенцируют притеснение центральной нервной системы, усиления седативного эффекта.
Нитраты, периферические вазодилататори, ингибиторы МАО.
В комбинации из атенололом растет их гипотензивное действие. Атенолол несовместимый с ингибиторами МАО.
Трициклічні антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиди, нитроглицерин, диуретики, вазодилататори и другие антигипертензивные средства(например, празозин).
Возможное усиление гипотензивного эффекта атенололу.
Периферические миорелаксанты(например, суксаметоний, тубокурарин).
В комбинации из атенололом может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, потому перед операцией, которая сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол.
Симпатомиметические средства(адреналин).
Совместимый прием из атенололом может способствовать снижению действия β-адреноблокаторив.
Наркотические средства и антисептика.
Усиливается антигипертензивный эффект атенололу. При этом проявляется адитивна, негативное инотропное действие обоих средств.
Средства для ингаляционного наркоза(производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция
Могут усилить действие амлодипину.
Наркотические анальгетики.
Совместимый прием из атенололом приводит к усилению наркотического эффекта, опасной заторможенности.
Лидокаин.
В комбинации из атенололом возможное уменьшение его выведения и повышение риска токсичного действия лидокаина.
Еуфілін и теофиллин.
В комбинации из атенололом возможно взаимное притеснение терапевтических эффектов.
Особенности применения
Пациенты с сердечной недостаточностью.
Этой категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе долговременного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV за классификацией Нью-йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) при применении амлодипину частота случаев развития отека легких была выше в сравнении с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они пидвищувють риск сердечно-сосудистых осложнений и летальных последствий в будущем.
Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходимая стимуляция симпатичной нервной системы, а блокада β-рецепторив атенололом может повлечь дальнейшее притеснение сократительности миокарда и более тяжелую сердечную недостатность.
Больным с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки та/або диуретиками, атенолол следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенололу замедляют атриовентрикулярную проводимость.
У пациентов, особенно в тех, кто страдал тяжелым обструктивным заболеванием коронарных артерий, изредка наблюдалось увеличение частоты, длительности та/або тяжести стенокардии или острого инфаркта миокарда при начальной терапии блокатором кальциевых каналов или во время увеличения дозы. Механизм этого эффекта не выяснен.
Сердечная недостаточность у пациентов с острым инфарктом миокарда, которой не может быть быстро и эффективно подавлена внутривенным введением 80 мг фуросемида или эквивалентной терапией, является противопоказанием к лечению блокаторами беты, в том числе атенололом.
У пациентов, в которых в анамнезе не отмечена сердечная недостаточность, длительное притеснение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения хода сердечной недостаточности следует обратиться к врачу, лечиться в соответствии с его рекомендациями и находиться под тщательным контролем. Если сердечная недостаточность прогрессирует, невзирая на соответствующую терапию, атенолол следует отменить.
При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или другие противоаритмичные препараты(например дизопирамид).
Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным надзором врача.
С особенной осторожностью и только под суровым врачебным надзором необходимо назначать препараты, которые содержат атенолол при атриовентрикулярной блокаде И степени.
Препараты атенололу применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала.
Особенного внимания также нуждается подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности.
Гипогликемические состояния.
С особенной осторожностью и только под суровым врачебным надзором необходимо назначать препараты, которые содержат атенолол, :
- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;
- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок(возможное возникновение тяжелых гипогликемических состояний).
Атенолол маскирует тахикардию, которая возникает при гипогликемии, и может увеличивать длительность гипогликемической реакции на инсулин.
Гормональные нарушения.
Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную тиреотоксикозом.
Пациенты с бронхоспастичними заболеваниями.
Препараты атенололу не следует применять пациентам с бронхообструктивним синдромом и другими бронхоспастичними заболеваниями. Сравнительно с неселективными β-адреноблокаторами, кардиоселективни β-адреноблокатори имеют меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. Однако поскольку атенолол есть селективным β1-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью больным данной категории при отсутствии ответа на лечение или переносимости другой антигипертензивной терапии в самых низких возможных дозах. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2-адреномиметикив. Если дозирование необходимо увеличить, следует разделить дозу для достижения нижних максимальных уровней лекарственного средства в крови.
Депрессия.
Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять этим больным.
Нарушение кровообращения и миастения.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями периферических артерий, включая синдром Рейно и больным с тяжелой миастенией.
Аллергические и аутоимунни заболевание.
С осторожностью следует назначать препарат больным, которым применяют десенсибилизирующую терапию или которые имеют тяжелые аллергические реакции в анамнезе, при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе, тромбоцитопенической/нетромбоцитопенической пурпури в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами.
Пациенты с нарушением функции почек.
В случае назначения атенололу этой категории больных нужен постоянный контроль динамики функционального состояния печенки почек.
Пациенты с нарушением функции печенки.
У больных с нарушенной функцией печенки период полувыведения амлодипину увеличивается. Рекомендаций из дозирования лекарственного средства в этом случае не разработано. Поэтому этой категории пациентов нужно начинать применение препарата из самой низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и во время увеличения дозы. В случае тяжелой печеночной недостаточности может быть необходимым медленный подбор дозы и тщательный надзор по состоянию пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста лечения рекомендуется начинать с уменьшенных доз(дозу можно увеличить, контролируя артериальнийй давление и частоту сердечных сокращений). В случае проявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии(менее 50 уд/хв), артериальной гипотензии(систолическое давление ниже 100 мм рт./ст.), АВ-блокади, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печенки и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней.
Во всех отмеченных случаях, назначая атенолол, врач должен тщательным образом взвесить соотношение польза/риск.
Результаты лабораторных исследований
При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований : повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.
Не рекомендуется применять препараты амлодипину вместе с грейпфрутом или с грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
При внезапной отмене препарата возможное развитие синдрома отмены.
Долговременное применение амлодипину связано с риском развития рака молочной железы.
Безопасность и эффективность применения амлодипину при гипертоническом кризису не установлено.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления груддю.
Фертильность
У некоторых пациентов, которые получали блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратные биохимические изменения головки сперматозоидов. Клинические данные являются недостаточными относительно потенциального влияния амлодипину на мужскую фертильность. В одном исследовании на крысах были выявлены неблагоприятные эффекты на мужскую фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может влиять на концентрацию внимания, потому его след с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым применяют внутренне. Принимают не розжовуючи, запивая водой, перед приемом еды, желательно в одно и то же время.
Доза препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозирование или прекращать лечение без совета врача. При резкой отмене препарата возможное развитие синдрома отмены. Поэтому уменьшение дозы и отмена препарата должны происходить постепенно.
При артериальной гипертензии обычная доза представляет 1 таблетку на сутки. При необходимости и нормальной переносимости препарата в отдельных случаях эту дозу можно увеличить к максимальной, что представляет 2 таблетки на сутки.
При стенокардии рекомендованная доза представляет 1 таблетку на сутки.
Максимальная суточная доза представляет 2 таблетки на сутки.
Для больных со значительными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина : если клиренс креатинина 10-30 мл/хв - дозу уменьшают в 2 разы, если клиренс креатинина менее 10 мл/хв - дозу уменьшают в 4 разы сравнительно с обычной.
Деть.
Лекарственное средство противопоказано для применения детям(в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения для данной возрастной категории не изучены.
Передозировка
Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.
Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку.
В тяжелых случаях наблюдаются головокружение, нарушение дыхания, бронхоспазм, блюет, нарушение сознания, акроцианоз верхних и нижних конечностей; крайне редко - генерализованы судорожные нападения.
Передозировка также может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Описанные случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным следствием.
Лечение. В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений та/або артериального давления лечения препаратом прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, нуждается проведения активных мероприятий, направленных в поддержку функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль объема крови, которая циркулирует, и диуреза. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконату кальция.
При необходимости назначают:
- атропин(0,5-2 мл внутривенно болюсно);
- глюкагон: начальная доза - 1--10 мг внутривенно струйный, дальше - 2-2,5 мг/год в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики, в зависимости от массы тела и эффекта(допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).
Если брадикардия не поддается к терапии, можно применять временную электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают антагонисты β2-адренорецепторив в виде аэрозолю(при недостаточности эффекта - также внутривенно) или аминофилин внутривенно.
При генерализуемых судорогах назначают медленное внутривенное введение диазепаму. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности(вплоть до остановки сердца), боль за грудниной, усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия(включая желудочковую тахикардию и мерцание передсердь), ортостатическая гипотония, васкулит; в отдельных случаях у больных со стенокардией возможное усиление нападений.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны абдоминальная боль, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, блюет, диспепсия, гиперплазия десен, запор, диарея, сухость в рту, раздражение в горле, панкреатит, гастрит, метеоризм, повышение концентрации печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови, нарушения уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны нервной системы: в начале лечения возможные головокружения, ощущения усталости, недомогания, нарушения сна, сонливость, депрессия, головная боль, ночные кошмары, ощущения холода и парестезия в конечностях, галлюцинации, изменение настроения(включая ощущение страха), раздражительность, психозы, астения, периферическая нейропатия, бессонница, спутывание сознания, психозы, тревожность, тремор, синкопе, гипестезия, гипертонус, дискомфорт, возможное развитие экстрапирамидного синдрома.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных к бронхоспазму, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель, диспноэ.
Со стороны иммунной системы: покраснение кожи, зуд, кожные сыпи(обострение псориаза), псориазоподибни сыпи, отек и мультиформна эритема, изменение расцветки кожи, крапивница, екзантема, депигментация кожи, пурпура, оборотная аллопеция, повышение уровня антинуклеарных антител, крапивница, ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, отек Квінке, вовчаковий синдром, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек).
Со стороны системы крови : тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновения тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпури, лейкопения.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения, уменьшения секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах, фотосенсибилизация, диплопия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, затруднение мочеиспускания, увеличения частоты мочеиспускания, никтурия.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : отеки голеней, недолговременная мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине, боль в груди.
Другие: повышенная потливость, синдром отмены.
Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена : при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.
Потом отмены лекарственного средства побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Упаковка. По 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
Іпка Лабораторіз Лімітед.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Плот № 255/1, виладж - Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавелі, 396 230 Сильвасса, Индия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 5 мг № 28(14х2) в блистерах
Форма: таблетки по 3 мг № 30(15х2) в блистерах
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг по 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке; по 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке; по 4 упаковки в картонной упаковке
Форма: таблетки по 4 мг № 30(15х2) в блистерах
Форма: таблетки по 50 мг № 30(10х3) в блистерах