Атенолол-Астрафарм

Регистрационный номер: UA/4941/01/01

Импортёр: ООО "АСТРАФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6

Форма

таблетки по 50 мг по 10 таблетки в блистере, по 2 или 10 блистеры в коробке из картона

Состав

1 таблетка содержит атенололу 50 мг

Виробники препарату «Атенолол-Астрафарм»

ООО "АСТРАФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АТЕНОЛОЛ-АСТРАФАРМ

(ATENOLOL-ASTRAPHARM)

Состав

действующее вещество: atenolol;

1 таблетка содержит атенололу 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток 50 мг: лактоза, моногидрат; магнию стеарат; крахмал кукурузный;

для таблеток 100 мг: лактоза, моногидрат; магнию стеарат; крахмал картофельный.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторив. Код АТХ С07А В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кардіоселективний блокатор β-адренорецепторив. Проявляет антиангинальний, антигипертензивный и антиаритмичный эффект. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизуючеи активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократительность миокарда и его потребность в кислороде. Делает негативную хроно-, дромо-, батмо- и изотропную действию.

Фармакокинетика.

После приема внутренне в пищеварительном тракте всасывается 50-60 % атенололу. Максимальная концентрация в плазме крови(2 мкг/мл) наблюдается через 2-4 часы. Период полувыведения представляет 6-7 часы. Менее 5 % атенололу связывается с белками крови. Атенолол - гидрофильное средство, плохо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол незначительной мерой(менее 10 %) метаболизуеться в печенке. Большая часть атенололу(85 %) выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть более длительным. Удаляется при гемодиализе.

Клинические характеристики

Показание

- Лечение артериальной гипертензии.

- Лечение и профилактика нападений стенокардии(хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией).

- Нарушение сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярна тахикардия, мерцание и трепетание передсердь; вентрикулярные (желудочковые аритмии), в том числе вызваны повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков.

- Инфаркт миокарда(лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риску повторного инфаркта).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к атенололу или к другим β-адренорецепторив, или к любым компонентам препарата;

- острая сердечная недостаточность;

- кардиогенный шок;

- атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней;

- синдром слабости синусового узла;

- синоатриальна блокада;

- синусовая брадикардия(частота сердечных сокращений менее 45 за минуту);

- артериальная гипотензия(систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);

- бронхиальная астма;

- метаболический ацидоз;

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

- одновременный прием ингибиторов МАО(за исключением ингибиторов МАО-В);

- нелеченая феохромоцитома;

- почечная недостаточность;

- детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенололу и:

- противодиабетических средств для перорального приложения, таких как инсулин, возможное усиление или пролонгация их действия. При этом симптомы гипогликемии(особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

- трицикличних антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидив, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататорив и других антигипертензивных средств(например, празозину) возможное усиление гипотензивного эффекта;

- блокаторов кальциевых каналов(типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

- блокаторов кальциевых каналов с негативным изотропным эффектом(типа верапамил, дилтиазем) возможное усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции та/або атриовентрикулярной проводимости, которая повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамилу это следует делать не менее чем через 48 часы потом отмены атенололу;

- сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопи, гуанфацину и клонидину может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;

- индометацину может снижаться антигипертензивное влияние атенололу;

- наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется адитивна, негативное изотропное действие обоих средств;

- периферических миорелаксантов(например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервово-м´язовой блокады, потому перед операцией, которая сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает препарат Атенолол-Астрафарм;

- еуфилину и теофиллину возможное притеснение терапевтических эффектов;

- лидокаину возможное уменьшение его выведения и повышение риска токсичного действия лидокаина;

- симпатомиметических средств, например, адреналина, может способствовать снижению действия β-адреноблокаторив.

У больных, которые принимают одновременно Атенолол-Астрафарм и клонидин, последней можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения препаратом.

Особенности применения

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов как верапамил и дилтиазем или другие противоаритмичные средства(например, дизопирамид).

Исключение составляют больные, которые находятся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех отмеченных случаях врач должен тщательным образом взвесить соотношение польза/риск, назначая препарат Атенолол-Астрафарм.

Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпури, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует помнить, что во время приема атенололу крайне редко возможная манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена : при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозирование или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможное развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

С особенной осторожностью и только под суровым врачебным надзором необходимо назначать Атенолол-Астрафарм:

- при атриовентрикулярной блокаде И степени;

- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови(в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния);

- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок(возможное возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

- при феохромоцитоме(без α1-адренорецепторив);

- при нарушениях функции печенки та/або почек(при назначении атенололу этой категории пациентов нужен постоянный контроль за динамикой функционального состояния печенки та/або почек);

- при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- больным, которые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе;

- при тиреотоксикозе атенолол может замаскировать клинические признаки гипертиреоза.

β-блокатори не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии(стенокардии Принцметала).

Атенолол-Астрафарм следует с осторожностью назначать больным миастенией.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию препаратом Атенолол-Астрафарм рекомендуется прекратить за 24 часы до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным негативным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

Для пациентов пожилого возраста лечения рекомендуется начинать с уменьшенных доз(дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенололу или отменить его.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Атенолол проникает сквозь плацентный барьер.

В период беременности(особенно в И триместре) препарат Атенолол-Астрафарм можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его приложения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и притеснения дыхания лечения следует прекратить не менее как за 24-48 часы до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под тщательным надзором в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол проникает в грудное молоко, потому во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения, при повышении дозирования и развитии побочных реакций может уменьшаться скорость реакции, потому следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с точными механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают, не розжовуючи и запивают небольшим количеством жидкости, перед приемом еды, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда : после внутреннего введения, через 12 часы после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часы.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенололу 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 разы.

Артериальная гипертензия: лечения, как правило, начинают из применения 100 мг Атенололу-Астрафарм 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг на сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярні(наджелудочковые) и вентрикулярные(желудочку) аритмии : Атенолол-Астрафарм назначают 1-2 разы на сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции нырок дозы Атенололу-Астрафарм зависят от уровня клиренса креатинина(КК) : при КК 10-30 мл/хв дозы снижают в 2 разы(по 50 мг на сутки или через день), а при КК менее 10 мл/хв дозы снижают в 4 разы сравнительно с обычными.

Больным, которые находятся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа.

Это необходимо делать в условиях стационара, поскольку может состояться заметное снижение артериального давления.

Деть.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, блюет, нарушение сознания; крайне редко - генерализованы судорожные нападения.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений та/або артериального давления, лечения атенололом следует прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный надзор за жизненными параметрами и при необходимости их корегувати.

При необходимости назначают:

- атропин(0,5-2 мг внутривенно в виде болюсу);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно(струйный), в дальнейшем - 2-2,5 мг/год в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта(допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают β2-симпатомиметики в виде аэрозолю(при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофилин внутривенно.

При генерализуемых судорогах назначают медленное внутривенное ведение диазепаму.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости(вплоть до остановки сердца) и проявления симптомов сердечной недостаточности, ощущения холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление нападений.

Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение повышенной утомляемости, головная боль, нарушение сна, ночные ужасы, депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, бессонница или сонливость, спутывание сознания.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, запор, гепатотоксичность, сухость в рту, нарушение уровня трансамиаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны иммунной системы: зуд, покраснение кожи, екзантема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек), кожные высыпания(обострение псориаза), уртикарни высыпания, повышения уровня антинуклеарных антител.

Со стороны сечевидильной системы: в отдельных случаях наблюдались случаи нарушения либидо и потенции, гинекомастия, импотенция, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: у больных со склонностью возможных проявлений бронхиальной обструкции; бронхоспазм.

Со стороны системы крови : пурпура, тромбоцитопения.

Другие: конъюнктивит или уменьшение секреции слезных желез, повышенное потовыделение, нарушение зрения, мышечная слабость, ощущение сухости в глазах, аллопеция, псориазоподибни кожные реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или по 10 блистеры в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "АСТРАФАРМ", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АТЕНОЛОЛ-АСТРАФАРМ

(ATENOLOL-ASTRAPHARM)

Состав

действующее вещество: atenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток 50 мг: лактоза, моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный;

для таблеток 100 мг: лактоза, моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или свиты белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кардиоселективний блокатор β-адренорецепторов. Проявляет антиангинальный, антигипертензивный и антиаритмический эффект. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократительность миокарда и эго потребность в кислороде. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и изотропное действие.

Фармакокинетика.

После приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50-60 % атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови(2 мкг/мл) наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Меньше 5 % атенолола связывается с белками крови. Атенолол - гидрофильное средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Атенолол в незначительной степени(меньше 10 %) метаболизируется в печени. Большая часть атенолола(85 %) выводится с мочей в неизмененном состоянии.

Период полувыведения в больных с почечной недостаточностью может быть более длительным. Удаляется при гемодиализе.

Клинические характеристики

Показания

- Лечение артериальной гипертензии.

- Лечение и профилактика приступов стенокардии(хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией).

- Нарушение сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий; вентрикулярные (желудочковые аритмии), в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков.

- Инфаркт миокарда(лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения черточка повторного инфаркта).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к атенололу или к вторым β-адренорецепторам, или к каким-либо компонентам препарата;

- острая сердечная недостаточность;

- кардиогенный шок;

- атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней;

- синдром слабости синусового узла;

- синоатриальная блокада;

- синусовая брадикардия(частота сердечных сокращений меньше 45 в минуту);

- артериальная гипотензия(систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.);

- бронхиальная астма;

- метаболический ацидоз;

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

- одновременный прием ингибиторов МАО(за исключением ингибиторов МАО-В);

- нелеченая феохромоцитома;

- почечная недостаточность;

- детский возраст.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенолола и:

- противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии(особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и вторых антигипертензивных средств(например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;

- блокаторов кальциевых каналов(типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

- блокаторов кальциевых каналов с отрицательным изотропным эффектом(типа верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно в пациентов с нарушениями вентрикулярной функции и/или атриовентрикулярной проводимости, повышающих риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не меньше чем через 48 часов после отмены атенолола;

- сердечных гликозидов, резерпина, α- метилдопы, гуанфацини и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;

- индометацина может снижаться антигипертензивное влияние атенолола;

- наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, отрицательное изотропное действие обоих средств;

- периферических миорелаксантов(например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно- мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает препарат Атенолол-Астрафарм;

- эуфиллина и теофиллина возможно угнетение терапевтических эффектов;

- лидокаина возможно уменьшение эго выведения и повышение черточка токсического действия лидокаина;

- симпатомиметических средств, например, адреналина, может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

В больных, принимающих одновременно Атенолол-Астрафарм и клонидин, последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения препаратом.

Особенности применения

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов как верапамил и дилтиазем или другие противоаритмические средства(например, дизопирамид).

Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех обозначенных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск, назначая препарат Атенолол-Астрафарм.

Если в больных при лечении вторыми β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопеническое или нетромбоцитопенической пурпуры, необходимо иметь у вида возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшения состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя менять дозирование или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

C особой осторожностью и только под строгим врачебным сверхзрением необходимо назначат Атенолол-Астрафарм:

- при атриовентрикулярной блокаде И степени;

- при сахарном диабете с колебаниям уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;

- в случае длительной голодовки и тяжелых физических нагрузок(возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

- при феохромоцитоме(без α1-адренорецепторов);

- при нарушениях функции печени и/или почек(при назначении атенолола этой категории пациентов нужен постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек);

- при наличии псориаза или псориаза в личном или семейном анамнезе;

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- больным, находящимся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе;

- при тиреотоксикозе атенолол может маскировать клинические признаки гипертиреоза.

β- блокаторы не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии(стенокардии Принцметала).

Атенолол-Астрафарм следует с осторожностью назначат больным миастенией.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию препаратом Атенолол-Астрафарм рекомендуется прекратить за 24 часа к хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

Для пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьших доз(дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений).

В случае проявления в таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или вторых осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить эго.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго не следует назначат пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Атенолол проникает через плацентарный барьер.

В период беременности(особенно в И триместр) препарат Атенолол-Астрафарм применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как к сим пор отсутствует достаточный опыт эго применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения в ребенко брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не меньше чем за 24-48 часов к родов. Если это невозможно, то младенец должен находится под тщательным наблюдением на протяжении 24-48 часов после родов.

Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В начале лечения, при повышении дозирования и развитии побочных реакций может уменьшаться скорость реакции, поэтому следует воздерживаться вот управления автотранспортными средствами и работы с точными механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают, не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости, перед приемом еды, желательно в один и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости вот полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда : после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часов.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия : лечение, как правило, начинают с применения 100 мг Атенолола-Астрафарм 1 раз в сутки. Некоторые пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные(наджелудочковые) и вентрикулярные(желудочковые) аритмии: Атенолол-Астрафарм назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

В больных со значительным нарушением функции почек дозы Атенолола-Астрафарм зависят вот уровня клиренса креатинина(КК) : при КК 10-30 мл/мин дозы снижают в 2 раза(по 50 мг в сутки или через день), а при КК меньше 10 мл/мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа.

Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит вот степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализированные судорожные приступы.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводит тщательное наблюдение по жизненными параметрам и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначают:

- атропин(0,5-2 мг внутривенно у виде болюса);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно(струйно), далее - 2-2,5 мг/время в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости вот массы тела и эффекта(допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают β2-симпатомиметики в виде аэрозоля(при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализированных судорогах назначают медленное внутривенное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости(вплоть к остановки сердца) и проявления симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях в больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.

Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение усталости, головная боль, нарушение сна, ночные кошмары, депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, бессонницы или сонливость, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, запор, гепатотоксичность, сухость во рту, нарушение уровня трансамиаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно в больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны иммунной системы: зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек), кожные высыпания(обострение псориаза), уртикарные высыпания, повышение уровня антинуклеарных антител.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях наблюдались случаи нарушения либидо и потенции, гинекомастия, импотенция, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: в больных, склонных к возможным проявлениям бронхиальной обструкции; бронхоспазм.

Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения.

Прочие: конъюнктивит или уменьшение секреции слезных желез, повышенное потовыделение, нарушение зрения, мышечная слабость, ощущение сухости в глазах, алопеция, псориазоподобные кожные реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или по 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "АСТРАФАРМ", Украина.

Местонахождение производителя и адресов места проведения эго деятельности

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕВОФЛОКСАЦИН-АСТРАФАРМ — UA/14395/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг по 7 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в коробке

АМИГРЕН — UA/6890/01/01

Форма: капсулы по 50 мг, по 1 капсуле в блистере; по 1 или по 3, или по 6 блистеры в коробке из картона; по 6 капсулы в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона

ВИНПОЦЕТИН-АСТРАФАРМ — UA/5622/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 2, или по 3, или по 5 блистеры в коробке из картона

ЛЕВОФЛОКСАЦИН-АСТРАФАРМ — UA/14395/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг по 7 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в коробке

АМОКСИЦИЛИН-АСТРАФАРМ — UA/15532/01/02

Форма: капсулы по 500 мг № 7(7х1), № 14(7х2) в блистерах