Тантум® Роза

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Тантум РОЗА®

(TANTUM ROSA®)

Состав

действующее вещество: бензидамину гидрохлорид;

1 саше содержит 500 мг бензидамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: цетилтриметиламонию-пара-толуенсульфонат, повидон, натрию хлорид.

Врачебная форма. Гранулы для влагалищного раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулы от белого к почти белому цвету, однородные, без комочков и посторонних частей.

Фармакотерапевтична группа. Противовоспалительные средства для влагалищного введения.

Код АТX G02C C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамін является нестероидным противовоспалительным средством с аналгетическими и противоотечными свойствами. При местном приложении имеет также антисептическую и местную анестезирующую активность.

Фармакокинетика.

С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезуеться на влагалищном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками предопределяет низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитив или конъюгованих продуктов.

Клинические характеристики

Показание

Вульвовагинит разного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью во внешних половых органах.

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, к салициловой кислоте и\или других НПЗЗ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствующие сообщения о любом взаимодействии с другими лекарственными средствами общего приложения.

Особенности применения

Лекарственное средство Тантум Роза® должен применяться местно для влагалищного орошения. Не следует использовать это лекарственное средство перорально.

Долговременное применение препаратов для местного приложения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечения следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае влагалищного кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Отсутствующие противопоказания для местного применения бензидамину в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют препарат 1 или 2 разы на день в течение не дольше 7 дни. В случае стойкости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу

Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.

Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

Деть. Не применять детям.

Передозировка

Отсутствующие сообщения о передозировке бензидамином при местном приложении.

Побочные реакции

Редко, особенно при длительном применении препарата, может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде печиння. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 саше в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности :

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 - 60100 Анкона(АН), Италия.