Тантум Роза®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Тантум РОЗА®

(TANTUM ROSA®)

Состав

действующее вещество: бензидамину гидрохлорид;

100 мл раствора содержат бензидамину гидрохлориду 100 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, динатрию едетат, этанол 96 %, полисорбат 20, масло розовое, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор влагалищный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом розы.

Фармакотерапевтична группа. Противовоспалительные средства для влагалищного введения.

Код АТX G02C C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамін является нестероидным противовоспалительным средством с аналгетическими и противоотечными свойствами. При местном приложении имеет также антисептическую и местную анестезирующую активность.

Фармакокинетика.

С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезуеться на влагалищном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками предопределяет низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитив или конъюгованих продуктов.

Клинические характеристики

Показание. Вульвовагинит разного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью во внешних половых органах.

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, салициловой кислоты и/или других НПЗЗ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствующие сообщения о любом взаимодействии с другими лекарственными средствами общего приложения.

Особенности применения

Долговременное применение препаратов для местного приложения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечения следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае влагалищного кровотечения та/або лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Отсутствующие противопоказания для местного применения бензидамину в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

1-2 влагалищных орошение ежедневно в течение 7 последовательных дней.

Раствор можно применять при комнатной температуре. Для нагревания поместить закрытый флакон под поток горячей воды на несколько минут.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового орошения использовать весь объем флакона 140 мл.

Деть. Не применять детям.

Передозировка

Отсутствующие сообщения о передозировке бензидамином при местном приложении.

Побочные реакции

Редко, особенно при длительном применении препарата, может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде печиння. Иногда могут возникать сонливость, фоточувствительность, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 140 мл раствора в флаконе, оснащенном канюлей с крышечкой для закрытия. По 5 флаконы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 - 60100 Анкона(АН), Италия.