Суприлекс®
Регистрационный номер: UA/9162/01/01
Импортёр: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Страна: ИндияАдреса импортёра: Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз- I, Нью Дели- 110020, Индия
Форма
таблетки по 10 мг, по 10 таблетки в блистере, по 1 или по 3 блистеры в картонной упаковке
Состав
1 таблетка содержит изоксуприну гидрохлориду 10 мг
Виробники препарату «Суприлекс®»
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: СП- 289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар(Раджастан), Индия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
СУПРІЛЕКС®
(SUPRELAX®)
Состав
действующее вещество: іsoxsuprine hydrochloride;
1 таблетка содержит изоксуприну гидрохлориду 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета, с черточкой с одной стороны.
Фармакотерапевтична группа.
Периферические вазодилататори. Производные 2-амино-1-фенилетанолу. Код АТХ С04А А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Изоксуприн - периферический вазодилататор, агонист адренорецепторов беты. Благодаря стимулювальному влиянию на адренорецепторы беты изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Обнаруживает позитивный инотропный и хронотропный кардиальный эффект, а также токолитичний эффект. В исследованиях in vitro и in vivo изоксуприн подавлял спонтанную и индуктируемую окситоцином активность матки во время родов.
Изоксуприн делает также незначительную бронхолитичну действую. В больших дозах ингибуе агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.
Фармакокинетика.
Изоксуприн быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболізується путем частичной конъюгации в печенке. При пероральном приложении максимальная плазменная концентрация достигается в течение приблизительно 1 часа. Период полувыведения представляет приблизительно 1,25 часы. Выводится преимущественно с мочой, незначительной мерой - с калом.
Клинические характеристики
Показание
Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующий ендартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно.
Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.
Атеросклероз артерий сетчатки.
Противопоказание
- |
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. |
- |
Кровотечения и геморагии, в том числе в анамнезе. |
- |
Стенокардия. |
- |
Артериальная гипотензия. |
- |
Противопоказано применение препарата сразу после родов. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных относительно негативного взаимодействия изоксуприну с другими лекарственными средствами. Возможное усиление сосудорасширяющего действия при одновременном приложении из вазодилататорами, что применяются в кардиологии.
Особенности применения
Не следует превышать дозу и длительность курса лечения, установленные врачом. В случае возникновения любых необычных реакций в течение применения препарата следует обязательно обратиться к врачу.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии тахикардии, приливов, нарушений свертывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.
Во время лечения препаратом пациентам пожилого возраста нужно с осторожностью привставать из кровати, избегать внезапного изменения положения тела с целью предотвращения ортостатической гипотензии.
Эффект препарата может снижаться у пациентов, которые жгут.
Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Супрілекс®.
Зафиксировано развитие отека легких у матери и тахикардии в плода при применении изоксуприну внутривенно во время преждевременных родов.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременность.
Назначение изоксуприну беременным женщинам противопоказанное.
Период кормления груддю.
Нет данных о безопасности применения изоксуприну в период кормления груддю, потому следует избегать применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять перорально по 10-20 мг 3-4 разы на сутки после еды. Курс лечения представляет 2-3 месяцы.
Деть.
Нет данных относительно безопасности применения изоксуприну детям, потому препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудниной, снижение артериального давления(коллапс), головокружения, слабость, потеря сознания, тошнота, блюет.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: головокружение, потеря сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, блюет.
Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания.
Общее положение и нарушения, связанные со способом применения препарата, : слабость, ощущение приливов.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистерах; по 1 или 3 блистеры в картонной упаковке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: суппозитории влагалищные по 7 суппозитории в стрипи; по 1 стрипу в картонной упаковке
Форма: гель по 30 г или 100 г в алюминиевой или ламинируемой тубе; по 1 тубе в картонной упаковке
Форма: таблетки по 70 мг, по 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 10(10х1), № 100(10х1х10) в блистерах или стрипах, № 100(10х10) в блистерах
Форма: суппозитории влагалищные по 7 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в картонной упаковке