Суприлекс®

Регистрационный номер: UA/9162/01/01

Импортёр: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Страна: Индия
Адреса импортёра: Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз- I, Нью Дели- 110020, Индия

Форма

таблетки по 10 мг, по 10 таблетки в блистере, по 1 или по 3 блистеры в картонной упаковке

Состав

1 таблетка содержит изоксуприну гидрохлориду 10 мг

Виробники препарату «Суприлекс®»

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: СП- 289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар(Раджастан), Индия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

СУПРІЛЕКС®

(SUPRELAX®)

Состав

действующее вещество: іsoxsuprine hydrochloride;

1 таблетка содержит изоксуприну гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета, с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Периферические вазодилататори. Производные 2-амино-1-фенилетанолу. Код АТХ С04А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Изоксуприн - периферический вазодилататор, агонист адренорецепторов беты. Благодаря стимулювальному влиянию на адренорецепторы беты изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Обнаруживает позитивный инотропный и хронотропный кардиальный эффект, а также токолитичний эффект. В исследованиях in vitro и in vivo изоксуприн подавлял спонтанную и индуктируемую окситоцином активность матки во время родов.

Изоксуприн делает также незначительную бронхолитичну действую. В больших дозах ингибуе агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.

Фармакокинетика.

Изоксуприн быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболізується путем частичной конъюгации в печенке. При пероральном приложении максимальная плазменная концентрация достигается в течение приблизительно 1 часа. Период полувыведения представляет приблизительно 1,25 часы. Выводится преимущественно с мочой, незначительной мерой - с калом.

Клинические характеристики

Показание

Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующий ендартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно.

Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.

Атеросклероз артерий сетчатки.

Противопоказание

-

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

-

Кровотечения и геморагии, в том числе в анамнезе.

-

Стенокардия.

-

Артериальная гипотензия.

-

Противопоказано применение препарата сразу после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно негативного взаимодействия изоксуприну с другими лекарственными средствами. Возможное усиление сосудорасширяющего действия при одновременном приложении из вазодилататорами, что применяются в кардиологии.

Особенности применения

Не следует превышать дозу и длительность курса лечения, установленные врачом. В случае возникновения любых необычных реакций в течение применения препарата следует обязательно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии тахикардии, приливов, нарушений свертывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.

Во время лечения препаратом пациентам пожилого возраста нужно с осторожностью привставать из кровати, избегать внезапного изменения положения тела с целью предотвращения ортостатической гипотензии.

Эффект препарата может снижаться у пациентов, которые жгут.

Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Супрілекс®.

Зафиксировано развитие отека легких у матери и тахикардии в плода при применении изоксуприну внутривенно во время преждевременных родов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Назначение изоксуприну беременным женщинам противопоказанное.

Период кормления груддю.

Нет данных о безопасности применения изоксуприну в период кормления груддю, потому следует избегать применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять перорально по 10-20 мг 3-4 разы на сутки после еды. Курс лечения представляет 2-3 месяцы.

Деть.

Нет данных относительно безопасности применения изоксуприну детям, потому препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудниной, снижение артериального давления(коллапс), головокружения, слабость, потеря сознания, тошнота, блюет.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: головокружение, потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, блюет.

Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания.

Общее положение и нарушения, связанные со способом применения препарата, : слабость, ощущение приливов.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах; по 1 или 3 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Другие медикаменты этого же производителя

ГАЙНЕКС® ФОРТЕ — UA/16292/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 7 суппозитории в стрипи; по 1 стрипу в картонной упаковке

ФАНИГАН® ФАСТ — UA/7665/01/01

Форма: гель по 30 г или 100 г в алюминиевой или ламинируемой тубе; по 1 тубе в картонной упаковке

АЛЕНДРА® — UA/7210/01/02

Форма: таблетки по 70 мг, по 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке

ЛОФЛАТИЛ® — UA/7643/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 10(10х1), № 100(10х1х10) в блистерах или стрипах, № 100(10х10) в блистерах

ГАЙНЕКС® — UA/16291/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 7 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в картонной упаковке