Сульфокамфокаин-Дарница

Регистрационный номер: UA/7392/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

Состав

1 мл раствора содержит: DL- сульфокамфорной кислоты 49,6 мг, новокаину основы 50,4 мг

Виробники препарату «Сульфокамфокаин-Дарница»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Сульфокамфокаин-Дарница

(Sulfocamphocaine-Darnitsa)

Состав

действующие вещества: DL- сульфокамфорной кислоты, новокаин;

1 мл раствора содержит: DL- сульфокамфорной кислоты 49,6 мг, новокаину основы 50,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01E B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфокамфокаин-Дарница принадлежит к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия лекарственного средства предопределен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров вытянутого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Лекарственное средство тонизирует дыхательный и судинноруховий центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая его чувствительность до влияния симпатичных нервов. Сульфокамфокаин-Дарница влияет на сосуды - происходит перераспределение крови, сужаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, немного увеличивается прилив крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизуючею действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процессе метаболизма поддается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболіти выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах лекарственного средства. Частично выводится с видихуваним воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Клинические характеристики

Показание.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; притеснение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или к другим компонентам лекарственного средства; эпилепсия, склонность к судорожным состояниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Сульфокамфокаїну-Дарниця с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему - послабление действия последних;

с антихолинестеразними средствами - послабление действия последних;

из суксаметонием - пролонгация нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО - повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, аналгетиками, стероидными гормонами - усиление аналептического действия сульфокамфокаину.

Лекарственное средство иногда можно призначти для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией(гипотензивное влияние новокаина).

Применение в период беременности или кормления груддю.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаїну-Дарниця в период беременности, потому беременным лекарственное средство не применять. Не исключается возможность проникновения Сульфокамфокаїну-Дарниця в молоко в период кормления груддю, потому при применении необходимо прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Сульфокамфокаин-Дарница назначать подкожно, внутримышечно или внутривенно(медленно, струйный или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида. При необходимости лекарственное средство можно применять 2-3 разы на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 12 мл.

В острых случаях лекарственное средство вводить внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может представлять 20-30 дни.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение; при остром отравлении - покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении - транквилизаторы или успокоительные средства.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиения, боль в грудной клетке.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения : гиперемия, сыпи и зуд в участке инъекции.

Другие: лихорадка, непроизвольное мочеиспускание.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Сульфокамфокаин-Дарница

(Sulfocamphocaine-Darnitsa)

Состав:

действующие вещества: DL- сульфокамфорной кислоты, новокаин;

1 мл раствора содержит: DL- сульфокамфорной кислоты 49,6 мг; новокаина основания 50,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая

жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01E B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия лекарственного средства обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Лекарственное средство тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая ее чувствительность к влиянию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает прямое воздействие на сосуды - происходит перераспределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается притоков крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процесе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах лекарственного средства. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Клинические характеристики

Показания

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; угнетение дыхания при пневмонии и вторых инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или к вторым компонентам лекарственного средства; эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Сульфокамфокаина-Дарница со вторыми лекарственными средствами возможно:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему - ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами - ослабление действия последних;

с суксаметонием - пролонгация нервно- мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО - повышение черточка артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, анальгетиками, стероидными гормонами - усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Лекарственное средство иногда можно назначат для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией(гипотензивное влияние новокаина).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница в период беременности, поэтому беременным лекарственное средство не применять. Не исключается возможность проникновения Сульфокамфокаина-Дарница в молоко в период кормления грудью, поэтому при применении лекарственного средства необходимо прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться вот работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Сульфокамфокаин-Дарница назначат подкожно, внутримышечно или внутривенно(медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида. При необходимости лекарственное средство можно применять 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 12 мл.

В острых случаях лекарственное средство вводит внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20-30 дней.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, при остром отравлении - покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении - транквилизаторы или успокоительные средства.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, высыпания и зуд в месте инъекции.

Прочие: лихорадка, непроизвольное мочеиспускание.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

ЦЕФУРОКСИМУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ СТЕРИЛЬНАЯ — UA/16325/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА — UA/13468/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ЕФСТАТ — UA/17530/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 120 мг; по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной пачке

ОКСОЛИН-ДАРНИЦА — UA/6926/01/01

Форма: мазь, 2,5 мг/г, по 10 г в тубе; по 1 тубе в пачке

БИСАКОДИЛ-ДАРНИЦА — UA/2575/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 5 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке