Структум®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТРУКТУМ®

(STRUCTUM®)

Состав

действующее вещество: хондроитин сульфат натрия;

1 капсула содержит хондроитину сульфата натрия 500 мг;

вспомогательные вещества(содержимое капсулы) : тальк;

вспомогательные вещества(оболочка капсулы) : желатин, индиготин(Е 132), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула голубого цвета, которая содержит белого или желтоватого цвета порошок с агломератами.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.

Код АТХ M01A X25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хондроїтин сульфат - важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:

· повышению анаболической активности хондроцитов(стимуляции синтеза протеогликанив);

· ингибуванню неблагоприятного влияния интерлейкину- 1β на матрикс хряща;

· предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща(путем ингибування эластазы в тканях, а также путем снижения активности металопротеаз, таких как стромелизин и колагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металопротеаз, что блокирует эти ферменты).

Хондроїтин сульфат также улучшает гомеостаз синовиального среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антисвободнорадикальным свойствам хондроитин сульфат ингибуе развитие зажигательных реакций.

Фармакокинетика.

После перорального приложения хондроитин сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часы.

Препарат накапливается преимущественно в синовиальний жидкости. Выводится преимущественно с фекалиями.

Клинические характеристики

Показание

Вспомогательная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и хребта(остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз).

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Нет.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения хондроитину сульфата беременными отсутствуют или ограничены(менее 300 беременных).

Исследования на животных не продемонстрировали прямого или непрямого вредного влияния на репродуктивность.

В порядке меры пресечения лучше избегать применения лекарственного средства Структум® в период беременности.

Неизвестно, или выделяется хондроитин сульфат или его метаболити в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Поэтому Структум® не следует применять в период кормления груддю.

Исследования на животных не показали ни одного влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Капсулы следует глотать целыми, запивая большим количеством воды(250 мл).

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет принимать по 1 капсуле(500 мг) дважды на день(всего 1 г на сутки).

Существует недостаточно данных относительно применения хондроитину сульфата пациентами от 0 до 18 лет. Поэтому применение хондроитину сульфата у детей не рекомендуется.

Деть

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA и отмечены за следующей частотой: очень часто(≥ 1/10), часто(≥ 1/100 к < 1/10), нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100), редко(≥ 1/10000 к < 1/1000), очень редко(< 1/10000), с неизвестной частотой(имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, боль в животе, тошнота.

Редко: блюет.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: крапивница, зуд, высыпание.

Редко: ангионевротический отек, эритема.

Общие расстройства

Нечасто: отек лица.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 капсулы в блистере. По 5 блистеры в картонной упаковке.

или

По 20 капсулы в блистере. По 3 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

П'єр Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

производственный участок Прожіфарм, ул. Лісе, 45500 Жієн, Франция /

site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.

Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.