Аспирин® С

Регистрационный номер: UA/4398/01/01

Импортёр: Байер Консьюмер Кер АГ
Страна: Швейцария
Адреса импортёра: Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Форма

таблетки шипучи № 10(2х5) в стрипах

Состав

1 таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты(витамину С);

Виробники препарату «Аспирин® С»

Байер Биттерфельд ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Ортштайль Греппин, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АСПІРИН® C

(ASPIRIN® C)

Состав

действующие вещества: ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты(витамину С);

вспомогательные вещества: натрию дигидроцитрат, натрию гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрию карбонат безводен.

Врачебная форма. Таблетки шипучи.

Основные физико-химические свойства: белые таблетки с гравировкой в виде "байеривского креста" с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая.

Код АТХ N02В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств(НПЗЗ) с аналгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необоротной инактивации ферментов циклооксигеназы, которые играют важную роль при синтезе простагландинов.

При пероральном приеме в дозах от 0,3 г до 1 г ацетилсалициловую кислоту применяют для облегчения боли и состояний, которые сопровождаются лихорадкой, таких как простуда, для снижения температуры и послабления боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Водорастворимый витамин кислота аскорбиновая является частью защитной системы организма против радикалов кислорода и других окислителей как эндогенного, так и экзогенного происхождения, которые играют особенную роль в воспалительных процессах и функционировании лейкоцитов.

Результаты іn vitro и ex vivo исследований показали, что кислота аскорбиновая положительно влияет на лейкоцитарный иммунный ответ человека.

Аскорбиновая кислота необходима для синтеза внутриклеточных веществ(мукополисахарида), которые одновременно с волокнами коллагена отвечают за целостность стенок капилляров и, таким образом, уменьшают проницаемость сосудов.

Добавление аскорбиновой кислоты к ацетилсалициловой кислоте уменьшает повреждение желудочно-кишечного тракта и окиснювальний стресс. Эти преимущества, возможно, являются результатом улучшения профиля переносимости комбинации ацетилсалициловой кислоты с аскорбиновой кислотой сравнительно с ацетилсалициловой кислотой, которая применяется отдельно.

Фармакокинетика.

После приема внутренне ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Под время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минуты, салицилатов - через 20-120 минуты.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает сквозь плаценту и екскретуеться в грудное молоко.

Салициловая кислота метаболизуеться в печенке. Метаболітами салициловой кислоты есть салицилсечева кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинсечева кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью печеночных ферментов. Период полувыведения зависит от дозы и растет от 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов - при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболити выводятся из организма преимущественно почками.

После перорального приложения кислота аскорбиновая абсорбируется в кишечнике через Na+-залежну активную транспортную систему, наиболее активно - в проксимальном отделе кишечнику. Абсорбция не пропорциональна дозе. При повышении суточной пероральной дозы аскорбиновой кислоты ее концентрация в плазме крови и других жидкостях организма не повышается пропорционально, а имеет тенденцию приближаться к верхнему пределу.

Аскорбиновая кислота фильтруется клубочковой системой почек и реабсорбуеться проксимальными канальцями под действием активного Na+-залежного процесса. Основные метаболити выводятся с мочой в виде оксалатов и дикетогулоновой кислоты.

Клинические характеристики

Показание

- Незначительная или умеренная боль, такой как головная боль, зубная боль, периодические боли в женщин, болевые симптомы, связанные с простудой(например, головная боль, боль в горле, боль в конечностях).

-Гарячка.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или к любому компоненту препарата.

- Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПЗЗ в анамнезе.

- Острые желудочно-кишечные язвы.

- Геморрагический диатез.

- Тяжелые заболевания почек; выраженная почечная недостаточность.

- Мочекаменная болезнь.

- Выражена печеночная недостаточность.

- Выражена сердечная недостаточность.

- Склонность к тромбозам, тромбофлебит.

- Сахарный диабет.

- Комбинация из метотрексатом в дозировании 15 мг/неделя или больше(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Особенные меры безопасности

Аспірин® С применяют с осторожностью при:

- гиперчувствительности к аналгетическим, противовоспалительным, протиревматичних средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- нарушениях функции почек или нарушениях кровообращения(таких как, заболевание сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность;

- нарушениях функции печенки.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПЗЗ на фоне лечения препаратом Аспірин® С возможное развитие бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы или других реакций гиперчувствительности.

В силу своего эффекта притеснения агрегации тромбоцитов, который длится до несколько суток после применения, ацетилсалициловая кислота может повышать склонность до кровотечений под время и после хирургических операций(включая небольшие операции, например удаление зубов).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к подагре у пациентов со сниженным выведение мочевой кислоты.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые повышают риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции.

Длительное применение аналгетиков может приводить к появлению головных болей.

Частый прием знеболювальних средств может вызывать временное нарушение работы почек с риском развития почечной недостаточности(аналгетическая нефропатия). Риск является особенно высоким, когда одновременно применяют несколько разных аналгетиков.

1 шипучая таблетка Аспірин® С содержит 466,4 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с ограничением натрия.

Пациентам, склонным к кальций-оксалатного нефролитиазу, или с рецидивирующим нефролизом, аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази и тому подобное.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие, препарат не рекомендуется принимать под конец дня.

Долговременное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может убыстрять ее собственный метаболизм, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат ацетилсалициловую кислоту и витамин С.

С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии.

Результат исследования на наличие скрытой крови в калении может быть хибнонегативним.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации.

Применение ацетилсалициловой кислоты из метотрексатом в дозах 15 мг/неделя и больше повышает гематологическую токсичность метотрексату(снижение почечного клиренса метотрексату противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексату из связи с протеинами плазмы крови).

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью.

При применении ацетилсалициловой кислоты из метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделя повышается гематологическая токсичность метотрексату(снижение почечного клиренса метотрексату противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексату из связи с протеинами плазмы крови).

Одновременное приложение ибупрофену препятствует необоротному ингибуванню тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении высоких доз салицилатов из НПЗЗ(благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении препарата Аспірин® C и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

Одновременное приложение с урикозуричними средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты(благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцями).

При одновременном приложении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается в результате снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов группы производных сульфонилсечевини или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилсечевини, связанной с протеинами плазмы крови.

Диуретические средства в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиди(за исключением гидрокортизона, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддісона). При применении ацетилсалициловой кислоты одновременно с кортикостероидами снижается уровень салицилатов в крови и повышается риск передозировки после окончания лечения, а также повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение клубочковой фильтрации в результате ингибування вазодилататорних простагландинов и снижения гипотензивного эффекта.

Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину. Повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта через возможность синергичного эффекта.

При одновременном приложении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, етинилестрадиолу, алюминию(необходимо учитывать при одновременном приложении с антацидами, которые содержат алюминий); усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии). Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиди при длительном приложении уменьшают запасы витамину С в организме. При одновременном приложении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналину; в высоких дозах - повышает выведение мексилетину почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину. В высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Аспірин® С можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства не являются эффективными и только после оценки соотношения риск/польза.

Притеснение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность та/або эмбрионное/внутриутробное развитие. Имеются данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и изъянов развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и длительности терапии. Согласно имеющимся данным связок между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждено.

Имеющиеся эпидемиологические данные относительно возникновения изъянов развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния на ранних сроках беременности(1-4-й месяц) при участии приблизительно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на любую связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Под время И и ІІ триместру беременности препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. У женщин, которые вероятно могут быть беременными, или под время И и ІІ триместру беременности доза препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно более короткой.

Во время ІІІ триместру беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод таким образом:

- сердечно-легочная токсичность(с преждевременным закрытием артериального пролива и легочной гипертензией);

- нарушение функции почек с возможным дальнейшим развитием почечной недостаточности из олигогидрамнионом.

На женщину и плод в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять таким образом:

- возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже потом очень низких доз;

- торможение сокращений матки, которая может привести к задержке или удлинению длительности родов.

Принимая во внимание это, ацетилсалициловая кислота противопоказана во время ІІІ триместру беременности.

Фертильность

Существуют определенные свидетельства, что препараты, которые подавляют синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин через влияние на овуляцию. Это явление имеет оборотный характер и исчезает потом отмены лечения.

Кормление груддю.

Салицилаты и их метаболити проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому их приложение возможно во время кормления груддю. Но благодаря тому, что в составе препарата присутствующая аскорбиновая кислота, следует воздержаться от приема препарата во время кормления груддю, поскольку кислота аскорбиновая проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не отмечалось влиянию на способность руководить автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Аспірин® С принимают внутренне после еды.

Шипучие таблетки растворяют в 1 стакане воды непосредственно перед приемом. Дозу препарата рассчитывают за ацетилсалициловой кислотой.

Аспірин® С нельзя применять дольше 3-5 сутки без консультации врача.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет.

1-2 шипучие таблетки как одноразовая доза. Повторный прием возможен через 4-8 часы. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 4 г.

Предупреждение.

Для больных с сопутствующими нарушениями функции печенки или почек необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между применениями.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.

Не следует применять препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, детям с острыми респираторными вирусными инфекциями(ОРВИ), которые сопровождаются или не сопровождаются повышением температуры тела, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе типа А, гриппе типа В и ветреной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью и нуждается неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительным блюет, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка

Саліцилатна токсичность(применение свыше 100 мг/кг/сутки больше 2 суток может повлечь токсичность) возможна через хроническую интоксикацию, которая возникла в результате длительной терапии, а также через острую интоксикацию(передозировка), которая потенциально угрожает жизни и причинами которой могут быть, например, случайное приложение детьми или передозировка.

Хроническая интоксикация салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку ее признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, обычно наступает только после повторного применения больших доз.

Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, тошнота и блюет, головная боль, спутывание сознания. Отмеченные симптомы можно контролировать путем снижения дозы. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови больше 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации. У детей наиболее характерным проявлением является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния нельзя оценить лишь на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

В силу сложных патофизиологических эффектов признаками и симптомами отравления салицилатами могут быть:

Интоксикация от слабой к умеренной - тахипноэ, гиперпное, дыхательный алкалоз. Потливость, тошнота и блюет.

Интоксикация от умеренной к тяжелой - респираторный алкалоз, который сопровождается компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексиею. Со стороны дыхательной системы: от гиперпное, некардиогенного отека легких к остановке дыхания и асфиксии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: от аритмии, гипотензии к остановке сердца. Также наблюдается дегидратация, олигоурия вплоть до почечной недостаточности; нарушение метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения - от притеснения тромбоцитов к коагулопатиям. Со стороны нервной системы: токсичная энцефалопатия и притеснение ЦНС, которое проявляется в виде сонливости, притеснение сознания к развитию запятой и судорог.

Изменения со стороны лабораторных и других показателей: алкалемия, алкалурия, ацидемия, ацидурия, изменения артериального давления, изменения на ЭКГ, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения почечной функции, гипергликемия, гипогликемия(особенно у детей). Повышенный уровень кетоновых тел, гипопротромбинемия.

Передозировка аскорбиновой кислотой.

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой.

Но в литературе сообщалось об острой и хронической передозировке, вызванной аскорбиновой кислотой. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази передозировки аскорбиновой кислотой может вызывать окиснювальний гемолиз, дисеминоване внутрисосудистое свертывание крови и значительное повышение уровней оксалатов в сыворотке крови и мочи. Было выявлено, что повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кальция у больных, которые находятся на диализе. Кроме того, есть несколько сообщений о том, что высокие дозы витамина С как при пероральном, так и при внутривенном приложении могут провоцировать образования кальций-оксалатних конкрементов в почках, развитие кальций-оксалатной кристалурии у склонных к повышенной кристаллизации солей пациентов, развитие тубулоинтерстицийной нефропатии, а также острой почечной недостаточности через камнеобразование в почках.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней.

Применение больших доз витамина С может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Лечение.

Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении(промывание желудка, применения активированного угля, форсированный диурез). Все примененные мероприятия должны быть направлены на ускорение удаления препарата и возобновления электролитного и кислотно-щелочного баланса. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показанный гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Диспепсия, боль в эпигастральном участке и абдоминальная боль, изжога, диарея, тошнота, блюет, спазмы желудка; в отдельных случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в одиночных случаях повлечь желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печенки.

Со стороны крови и лимфатической системы. В результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как периоперацийни кровотечения, гематомы, урогенитальные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и церебральные геморагии(особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией та/або при одновременном применении антигемостатических средств), которые в одиночных случаях могут угрожать жизни.

Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии(в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможное развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как высыпание, крапивница, зуд, экзема, ринит, заложенность носа, снижения артериального давления. Очень редко наблюдали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, и некардиогенный отек легких. У больных бронхиальной астмой возможное увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного к умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, ухудшение слуха; звон в ушах и спутывание сознания могут быть признаками передозировки. Нарушение сна.

Другие: ощущение жара.

При длительном приложении в высоких дозах возможные повреждения гломерулярного аппарата почек, образования уратних та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия; снижение проницаемости капилляров(возможное ухудшение трофики тканей, повышения артериального давления), у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Несовместимость. Применение метотрексату в дозах 15 мг/неделя и больше повышает гематологическую токсичность метотрексату(снижение почечного клиренса метотрексату противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексату из связи с протеинами плазмы крови).

Упаковка.

По 2 таблетки в стрипи. По 5 стрипив в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Байер Біттерфельд ГмбХ/

Bayer Bitterfeld GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ортштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Біттерфельд-Вольфен, Германия/

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

РЕННИ® С МЕНТОЛОВЫМ ВКУСОМ — UA/7798/01/01

Форма: таблетки жевательны по 12 таблетки в блистере с перфорацией, по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке; по 6 таблетки в блистере, по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке

АСПИРИН® С — UA/4398/01/01

Форма: таблетки шипучи № 10(2х5) в стрипах

КАНЕСПОР® НАБОР — UA/6241/01/01

Форма: мазь для внешнего приложения по 10 г в тубе с полосками водостойкого пластыря № 15, скребком для ногтей № 1 в коробке

РЕННИ® С АПЕЛЬСИНОВЫМ ВКУСОМ — UA/7799/01/01

Форма: таблетки жевательны по 12 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке; по 6 таблетки в блистере; по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке

РЕННИ® БЕЗ САХАРА — UA/6025/01/01

Форма: таблетки жевательны с мятным вкусом; по 6 таблетки в блистере; по 2 или 4 блистеры в картонной коробке; по 12 таблетки в блистере с перфорацией; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке