Спинол-Н

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Спінол-Н

(Spinol-H)

Состав

действующие вещества: spironolactone, hydrochlorothiazide;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит спиронолактону 25 мг и гидрохлоротиазиду 25 мг;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит спиронолактону 50 мг и гидрохлоротиазиду 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон К30; натрию крохмальгликолят; магнию стеарат; пленочное покрытие: Opadry® II Orange 85F230087(спирт поливиниловий; макрогол; тальк; желтое мероприятие FCF алюминиевый лак(E 110); титану диоксид(E 171); железа оксид желт(Е 172); тартразин алюминиевый лак(E 102)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 25/25 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой "NOLX" с одной стороны;

таблетки по 50/50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с распределительной черточкой и гравировкой "NOLX 50" с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинации диуретиков с калийзберигаючими средствами. Код АТХ С03Е А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Спінол-Н - комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого предопределено сочетанием свойств спиронолактону и гидрохлоротиазиду.

Гідрохлоротіазид способствует выведению из организма натрия и воды в первую очередь за счет притеснения их реабсорбции в дистальных канальцях нефрона.

Диуретический эффект спиронолактону предопределен фармакологическим антагонизмом к альдостерону, главным образом путем связывания рецепторов на альдостеронзалежний участке обмена натрия-калия в извилистых канальца нефрона. Наличие спиронолактону в составе комбинации уменьшает до минимума потерю калия, предопределенную наличием гидрохлоротиазиду.

Обе компоненты препарата уменьшают уровень натрию, объем плазмы крови, массу тела и артериальное давление.

Применение спиронолактону и гидрохлоротиазиду в комбинации предопределяет потенцирование их диуретического и гипотензивного эффекта.

Препарат является эффективным при снижении артериального давления у многих пациентов с гипертонической болезнью, даже при секреции альдостерону в пределах нормы.

Фармакокинетика.

Гідрохлоротіазид.

После перорального применения гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 часы после приема. Диуретический эффект наступает через 1 час и наблюдается в течение 6-12 часов.

Распределяется через межклеточное пространство. Не кумулюе, кроме тканей почек.

Гідрохлоротіазид поддается лишь незначительному метаболизму и выделяется почками. Период полувыведения представляет 4,5-5 часы.

Спиронолактон.

Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и преимущественно метаболизуеться с образованием активных метаболитив : серосодержащих(80 %) и частично канренону(20 %).

Период полувыведения(Т1/2) спиронолактону короток(1,3 часы), Т1/2 активных метаболитив более длительный(от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитив происходит в основном почками, малая часть выводится кишечником. Спиронолактон и его метаболити проникают через плаценту и в грудное молоко.

При назначении 100 мг спиронолактону на сутки в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Tmax представлял 2,6 часы, Cmax - 80 нг/мл и Т1/2 - приблизительно 1,4 часы. Для 7-альфа-(тиометил) -спиронолактону и канренону Tmax представляли 3,2 и 4,3 часы, Cmax - 391 нг/мл и 181 нг/мл и Т1/2 - 13,8 часы и 16,5 часы соответственно.

Действие на почки одноразовой дозы спиронолактону достигает своего пика через 7 часы, активность хранится в течение как минимум 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Отеки при:

· застойной сердечной недостаточности(диуретик-индукована гипокалиемия, когда применение других средств считается неуместным; отеки и задержка натрия в случае недостаточной эффективности или непереносимости других средств; застойная сердечная недостаточность у пациентов, которые принимают препараты дигиталиса в случае недостаточной эффективности или непереносимости других средств);

· циррозе печенки, которая сопровождается отеками и асцитом(пидтримуюча терапия при соблюдении постельного режима и ограничении потребления жидкости и натрия);

· нефротичному синдроме(когда применение других диуретиков и ограничение потребления жидкости и натрия не обеспечивают адекватного ответа);

• эссенциальной гипертензии(когда применение других средств считается неадекватным или неуместным; диуретик-индукована гипокалиемия, когда применение других средств считается неадекватным или неуместным).

Противопоказание

• Гиперчувствительность к действующим веществам, тиазидних диуретикам, другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата.
• Острая почечная недостаточность, тяжелое нарушение функций почек(КК менее 30 мл/хв), анурия.
• Тяжелые или прогрессирующие заболевания печенки.
• Болезнь Аддісона.
• Гиперкалиемия.
• Гіперкальціємія.
• Одновременное приложение из еплероном.
• Одновременное приложение с гепарином, низкомолекулярным гепарином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с другими средствами возможное развитие следующих взаимодействий :

Средства, которые способны вызывать повышение уровня калия в плазме крови(в частности калийзберигаючи диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(АПФ), нестероидные противовоспалительные средства(НПЗЗ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, еплерон, другие блокаторы альдостерону, гепарин, низкомолекулярные гепарини), добавки калия, заменители соли и продукты, которые содержат высокие уровни калия, - при одновременном приложении возможное развитие тяжелой гиперкалиемии. Препарат не рекомендуется одновременно применять с калийзберигаючими диуретиками, добавками калия, заменителями соли и продуктами, которые содержат высокие уровни калия. Препарат противопоказан при одновременном приложении из еплероном, гепарином и низкомолекулярными гепаринами.

Средства, что пливають на моторику пищеварительного тракта(например, атропин, метоклопрамид, домперидон) - при одновременном приложении с антихолинергичними средствами возможное увеличение биодоступности тиазидних диуретиков, а при применении с прокинетичними - уменьшение их биодоступности. В случае одновременного приложения может понадобиться коррекция дозирования препарата.

Еплерон - при одновременном приложении возможное развитие тяжелой гиперкалиемии. Одновременное приложение противопоказанное.

Алкоголь, барбитураты или наркотические средства : при одновременном приложении возможное усиление ортостатической гипотензии. Применения такой комбинации следует избегать, особенно в начале лечения.

Амфотерицин В - при одновременном приложении возможное увеличение риска тіазид-індукованої гипокалиемии. В случае одновременного приложения рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней лития.

Антидиабетические средства - при одновременном приложении тіазид-індукована гипергликемия может скомпрометировать контроль уровня глюкозы плазмы крови. При этом потребность в инсулине и других антидиабетических средствах может быть увеличена, уменьшенная или остаться без изменений. Гипергликемия и глюкозурия может проявиться у пациентов в предиабетичному состоянии. При одновременном приложении из глибенкламидом сообщалось о развитии мультиформной эритемы. В случае одновременного приложения рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней глюкозы и при необходимости провести коррекцию дозирования антидиабетических средств и принимать добавки калия.

Антинеопластические средства(включая циклофосфомид и метотрексат) - при одновременном приложении возможное снижение почечного клиренса цитотоксических средств и усиления их миелосупрессивных эффектов. В случае одновременного приложения рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней цитотокисних средств и при необходимости - провести коррекцию их дозирования.

Антипирин - при одновременном приложении возможное усиление метаболизма последнего.

Аторвастатин, фуросемид, ацетилсалициловая кислота - при одновременном применении этих средств с комбинацией гидрохлоротиазид/спиронолактон сообщалось о гепатите, панкреатите, летальном следствии(аторвастатин).

Секвестрант желчных кислот - при одновременном приложении возможное связывание тиазидних диуретиков в кишечнике и уменьшения абсорбции в пищеварительном тракте на 43-85 %. Также часто сообщалось о развитии гиперхлоремичного метаболического ацидоза при одновременном применении спиронолактону из аммонию хлоридом или холестирамином. В случае одновременного приложения препарат следует принимать за 2-4 часы до или через 6 часы после применения секвестранта желчных кислот. Рекомендуется осуществлять мониторинг артериального давления и в случае необходимости провести коррекцию дозирования препарата.

Препараты кальция и добавки витамина D - при одновременном приложении возможное уменьшение почечной экскреции кальцию и усиление его резорбции из костей. В случае одновременного приложения рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней кальция, особенно в случае применения высоких доз и при необходимости провести коррекцию дозирования или отмену препаратов кальция та/або добавок витамина D.

Карбамазепин - при одновременном приложении возможное усиление гипонатриемии. Одновременно применять с осторожностью и рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней натрия.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон(АКТГ) - при одновременном приложении возможное развитие электролитного дефицита, в частности гипокалиемии. В случае одновременного приложения рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней калия и при необходимости провести коррекцию дозирования кортикостероидов и АКТГ.

Дигоксин - при одновременном приложении возможное увеличение периода полувыведения дигоксина, который может привести к повышению его уровней в плазме крови и развития дигиталисной токсичности. Тіазид-індукованні электролитные нарушения(например, гипокалиемия, гипомагнезиемия) усиливают токисчнисть дигоксину, который может привести к развитию летальных аритмий. В случае одновременного приложения следует осуществлять мониторинг плазменных уровней дигоксина и при необходимости провести коррекцию его дозирования и принимать добавки калия.

Диуретики и антигипертензивные средства - при одновременном приложении возможное потенцирование антигипертензивного эффекта. Сообщалось о развитии гиперкалиемии при одновременном применении спиронолактону с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ), ингибиторами рецепторов ангиотензину-ИИ и инигибиторами альдостерону. В случае одновременного приложения следует уменьшить дозу антигипертензивных средств, в частности ганглиоблокаторов - на 50 %.

Гепарин, низкомолекулярный гепарин - при одновременном приложении возможное развитие тяжелой гиперкалиемии. Одновременное приложение противопоказанное.

Средства для лечения подагры(аллопуринол, урикозурики, ингибиторы ксантиноксидази) ‒ при одновременном приложении тіазид-індукована гиперкальциемия может скомпрометировать контроль подагры. Одновременное применение гидрохлоротиазиду с аллопуринолом может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. В случае одновременного приложения может понадобиться коррекция дозирования антиподагрических средств.

Литий - при одновременном приложении возможное снижение почечного клиренса лития и усиления его токсичности. Совместимое применение этих средств было связано с развитием острой почечной недостаточности(иногда с летальным следствием). Одновременное приложение не рекомендуется. В случае необходимости такого приложения следует уменьшить дозу лития на 50 % и осуществлять тщательный мониторинг его плазменных уровней.

Норэпинефрин - при одновременном приложении возможное снижение сосудистого ответа на норэпинефрин. Препарат применять с осторожностью пациентам во время региональной или общей анестезии. Следует рассмотреть отмену препарата перед плановыми оперативными вмешательствами.

Нестероидные противовоспалительные средства(НПЗЗ) - при одновременном приложении возможное уменьшение натрийуретичной эффективности диуретиков за счет притеснения внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшения диуретического действия спиронолактону. НПЗЗ-індуковане притеснение синтеза простагландинов, который вызывает уменьшение почечного кровотока и тіазид-індуковане уменьшение скорости клубочковой фильтрации может привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Сообщалось о развитии гиперкалиемии при одновременном применении индометацина и калийзберигаючих диуретиков. В случае одновременного приложения рекомендуется тщательный мониторинг плазменных уровней калия и мониторинг артериального давления и при необходимости следует провести коррекцию дозирования НПЗЗ.

Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(СІЗЗС) (например, циталопрам, есциталопрам, сертралин) - при одновременном приложении возможное развитие гипонатриемии. Одновременно применять с осторожностью и рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней натрия.

Миорелаксанты курареподобного действия(например, тубокурарин) - при одновременном приложении возможное усиление действия последних.

Топірамат - при одновременном приложении возможное развитие гипокалиемии и тіазид-індукованого увеличения концентрации топирамату в плазме крови. В случае одновременного приложения рекомендуется мониторинг плазменных уровней калия и топирамату и при необходимости следует провести коррекцию дозирования топирамату и принимать добавки калия.

Взаимодействия при проведении лабораторных исследований.

Тіазиди также могут снижать уровень протеин-звъязаного йода без влияния на функцию щитовидной железы. Применение препарата следует прекратить перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы.

Сообщалось, что спиронолактон или его метаболити могут нарушать определение дигоксина радиоиммунологическими методами. Степень и потенциальное клиническое значение этого явления неизвестны.

Особенности применения.

Влияние на водно-электролитный баланс.

Во время применения препарата следует осуществлять периодический мониторинг уровней электролитов в плазме крови, особенно пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функций почек или печенки.

Гиперкалиемия.

Во время применения препарата возможное развитие гиперкалиемии(иногда с летальным следствием), как при чрезмерном потреблении калия и при отсутствии его чрезмерного потребления, особенно у пациентов пожилого возраста, с нарушением функций почек и пациентов с сахарным диабетом.

Гиперкалиемия у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат применять с осторожностью больным с сахарным диабетом через повышенный риск развития гиперкалиемии. Следует проверить функцию почек и плазменные уровни калия к началу лечения и повторять в течение первых нескольких недель у пациентов группы риска, особенно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней калия и креатинина к началу лечения, через одну неделю после начала или увеличение дозирования, ежемесячно в течение первых 3-х месяцев, а потом ежеквартально на протяжении года, потом каждые 6 месяцы.

Коррекцию гиперкалиемии можно провести путем быстрого внутривенного введения 20-50 % раствора глюкозы и инсулина, с использованием 0,25 до 0,5 единиц инсулина на 1 грамм глюкозы. При необходимости такое мероприятие можно повторить. Следует прекратить применение препарата и ограничить потребление калия.

Гиперкалиемия у пациентов с умеренной или тяжелой сердечной недостаточностью.

Препарат применять с осторожностью таким пациентам. Рекомендуется осуществлять мониторинг плазменных уровней калия и креатинина к началу лечения, через одну неделю после начала или увеличение дозирования, ежемесячно в течение первых 3-х месяцев, а потом ежеквартально на протяжении года, потом каждые 6 месяцы. Следует прекратить применение препарата при уровне калия в плазме крови > 5 мг-екв/л или креатинину в плазме крови > 4 мг/дл.

Гипокалиемия.

Во время применения препарата возможное развитие гипокалиемии, особенно при усиленном диурезе, тяжелом циррозе или одновременном применении средств, которые повышают риск ее развития. В случае развития такого осложнения следует прекратить применение препарата и перейти на применение или гидрохлоротиазиду с добавлением калию(при необходимости) или на применение спиронолактону.

Гіпонатріємія.

При одновременном применении препарата с другими диуретиками возможное развитие или усиление гипонатриемии, что проявляется сухостью в рту, жаждой, вялостью и сонливостью.

Во время применения препарата следует осуществлять тщательный мониторинг пациентов с недостаточностью натрия.

Во время применения препарата возможное развитие синдрома солевого истощения, которое может проявляться спутыванием сознания, как и при печеночной запятой. В случае развития такого осложнения следует прекратить применение препарата и обеспечить введение натрия.

Влияние на обмен веществ.

Во время применения препарата редко возможное развитие ацидоза.

Также сообщалось о случаях транзиторного гиперхлоремичного метаболического ацидоза, как правило, в сочетании с гиперкалиемией, у пациентов с декомпенсированным циррозом печенки(даже при нормальной функции почек). Препарат применять с осторожностью пациентам с острым нарушением функций печенки.

Гіперхлоремічний алкалоз возникает нечасто и редко - в тяжелой форме. Недостаточность хлора может быть откорректирована применением аммонию хлорида(кроме случаев заболевания почек или печенки) и в значительной степени можно предотвратить путем нормального потребления натрия/хлора.

Гідрохлоротіазид может повлечь развитие гипергликемии у пациентов в предиабетичному состоянии или с цуровим диабетом. Может понадобиться коррекция дозирования антидиабетических средств.

Гідрохлоротіазид также может повышать уровень мочевой кислоты плазмы крови путем снижения ее клиренса, который может повлечь или усилить гиперурикемию и подагру у чувствительных пациентов. Препарат применять с осторожностью пациентам с гиперурикемией или подагрой в анамнезе. Может понадобиться коррекция антиподагрических средств.

Влияние на органы зрения.

Гідрохлоротіазид, что входит в состав препарата, может повлечь развитие идиосинкразии, которая приводит к острой транзиторной миопии и острой закритокутовой глаукоме. Симптомы возникают обычно в течение от нескольких часов до несколько недель после начала лечения и включают резкое снижение остроты зрения или боль в глазах. Отсутствие лечения острой закритокутовой глаукомы может привести к необоротной потере зрения. В случае развития такого осложнения следует сразу прекратить применение препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, следует рассмотреть возможность оперативного или хирургического лечения. Факторы риска развития острой закритокутовой глаукомы включают наличие гиперчувствительности в производный сульфонамид или пенициллины в анамнезе.

Влияние на репродуктивную систему и молочные железы.

Спиронолактон, который входит в состав препарата, может повлечь развитие гинекомастии, которая зависит от дозирования и длительности терапии и обычно исчезает после прекращения лечения. В редких случаях гинекомастия может храниться и потом отмены препарата. В случае возникновения такого осложнения следует прекратить применение препарата.

Применение пациентам с нарушением функций почек.

При применении препарата пациентам с нарушением функций почек возможное развитие его кумуляции, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью - азотемия. Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелым нарушением функций почек. Препарат противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью, тяжелым нарушением функций почек(КК менее 30 мл/хв), анурией.

Применение пациентам с нарушением функций печенки.

Препарат применять с осторожностью пациентам с легким и умеренным нарушением функций печенки, поскольку нарушение водно-электролитного баланса может привести к развитию печеночной запятой. В случае развития спутывания сознания следует временно прекратить применение препарата. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми или прогрессирующими заболеваниями печенки.

Применение пациентам с непереносимостью лактозы.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

При проведении исследований хронической токсичности спиронолактону у животных было выявлено онкогенное действие. Препарат следует применять только при условиях, описанных в разделах "Показания" и "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам не проводили. В доклинических исследованиях спиронолактон вызывал эндокринные эффекты, в том числе прогестагений и антиандрогенный.

Основной метаболит спиронолактону, канренон, проникает в грудное молоко. Тіазиди в небольших количествах проникают в грудное молоко и в высоких дозах способны подавлять продуцирование грудного молока через усиление диуреза. В случае применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата возможное развитие сонливости и головокружение. При управлении автотранспортом или другими механизмами пациентам следует соблюдать осторожность, пока не будет установлен ответ на лечение.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приложения.

Оптимальная доза определяется путем титрования его компонентов.

Проводить оценку оптимальной дозы препарата следует в течение 2 недель.

Взрослые.

Обычная пидтримуюча доза препарата представляет 50-100 мг каждого компонента, распределенные на 1 или несколько приемов. Возможное приложение в дозе 50-200 мг каждого компонента на сутки в зависимости от ответа на начальное титрование.

Деть.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не была установлена.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, сонливость, головокружение, снижение сознания, запятая, спутывание сознания, диарея, макулопапулезни и эритематозные высыпания. Эти симптомы обычно исчезают потом отмены препарата. Возможное усиление гиперкалиемии. Сообщалось о развитии тромбоцитопенической пурпури и гранулоцитопении.

Лечение. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и ограничить потребление калия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Гідрохлоротіазид.

Со стороны крови и лимфатической системы : апластична анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, некротизирующий васкулит(васкулит и кожный васкулит), респираторный дистрес, включая пневмонит и отек легких; фотосенсибилизация, лихорадка, крапивница, высыпание, пурпура.

Со стороны метаболизма и питания : электролитный дисбаланс, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия.

Со стороны нервной системы: вертиго, парестезии, головокружения, головная боль, беспокойство.

Со стороны органов зрения : острая миопия, острая закритокутова глаукома, транзиторное затуманивание зрения, ксантопсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, в том числе ортостатическая, что может усиливаться при одновременном применении алкоголя, барбитуратов, наркотических или антигипертензивных средств.

Со стороны пищеварительного тракта: панкреатит, желтуха(внутрипеченочная и холестатическая), диарея, блюет, сиалоаденит, спазмы, запор, раздражение желудка, тошнота, анорекия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : спазмы мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей : мультиформна эритема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : почечная недостаточность, нарушение функций почек, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: слабость.

Спиронолактон.

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения(включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе лихорадка, крапивница, макулопапулезни и эритематозные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.

Со стороны метаболизма и питания : электролитный дисбаланс, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: спутывание сознания, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, язва, гастрит, диарея, спазмы, тошнота, блюет.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая/гепатоцеллюлярная токсичность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : спазмы икроножных мышц.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : гинекомастия, эректильная дисфункция, нерегулярные менструации или аменорея, постменопаузальна кровотечение, боль в груди.

Со стороны кожи и подкожных тканей : синдром Стівенса-Джонсона(SJS), токсичный эпидермальный некролиз(TEN), высыпания, которые сопровождаются эозинофилией и системными симптомами(DRESS), аллопеция, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функций почек(в том числе почечная недостаточность).

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция/

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Турция/

15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/

WORLD MEDICINE LTD.