Сода-Буфер®

Инструкция по применению

СОДА-БУФЕР®

(SODA-BUFER)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, углероду диоксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Натрию бикарбонат. Код АТС В05Х А02.

Клинические характеристики.

Показание

Некомпенсированный метаболический ацидоз при разных заболеваниях, таких как интоксикации разной этиологии, в том числе отравление слабыми органическими кислотами(барбитураты, ацетилсалициловая кислота), тяжелый ход послеоперационного периода, распространены глубокие ожоги, шок, диабетическая запятая, длительная диарея, безудержное блюет, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печенки и почек, длительные пропасни состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.

Противопоказание

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше в 1 году, внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг на час(3 мл 4,2 % Сода-буфер®/кг через час), под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

Новорожденным вводят внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за один раз под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В случае корректировки метаболических ацидозов дозирование определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и основ. Доза высчитывается в зависимости от показателей газов крови за формулой:

Объем 0,5-молярного буферованого гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл =3D

дефицит баз(-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

( фактор 0,3 отвечает части внеклеточной жидкости сравнительно с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых - 300 мл(при повышенной массе тела - 400 мл) на сутки для детей, в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.

Побочные реакции

Тошнота, блюет, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия

Передозировка

Вследствие буферных свойств препарата достоверность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможное развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмия, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза(судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышения уровня натрия у крови, повышения уровня рН) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконату.

Применение в период беременности или кормления груддю

Неизвестно, или вызывает натрию бикарбонат вредное влияние на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным признают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления груддю возможно лишь за жизненными показаниями.

Деть. Применяют детям возрастом старше в 1 году.

Особенности применения.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер®, что вводятся вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов(растворы глюкозы разной концентрации, раствор Рінгера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолони).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку препарат применяют условиях стационара, данных о таких влияниях нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В растворе Сода-буфер® нельзя растворять кислые вещества(аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды(атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и тому подобное), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов(железа, меди, цинка), потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатвмисними растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Средство для возобновления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. Раствор, доказанный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное залужнювання и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, залужнюе мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в сечевидильний системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика. Не исследованная.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата : натрий-ион - 0,5 моль, гидрокарбонат-ион - 0,5 моль. Теоретическая осмолярнисть - 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарону, цисплатину, карбоплатину, ципрофлоксацину, кодеину фосфата, добутамина, катехоламинов(дофамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин), меропенему, магнию сульфата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрию гидрокарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию и солями алкалоидов.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 ºС. Не замораживать.

Упаковка. По 20 мл или 50 мл или 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108, тел.(044) 281-01-01