Сироп От Кашля Пульмо
Регистрационный номер: UA/16024/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61001, Харьковская обл., город Харьков, улица Смоляная, дом 30
Форма
сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону с ложкой мерной в коробке
Состав
1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг
Виробники препарату «Сироп От Кашля Пульмо»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1"
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Сироп от кашля ПУЛЬМО
Состав
действующее вещество: бутамирату цитрат;
1 мл сиропа содержит бутамирату цитрату 1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат вызывает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Сироп от кашля ПУЛЬМО не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому Сироп от кашля ПУЛЬМО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.
Фармакокинетика.
Бутамірат быстро абсорбируется и в дальнейшем полностью гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу. Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.
2-фенилмасляная кислота и диетиламиноетоксиетанол имеют протикашлеву активность.
Метаболіти выводятся главным образом почками. Период полувыведения - от 6 до 26 часов(максимальная величина - 41 час).
Нет доказательств влияния нарушений функций печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение кашля(в том числе сухого) разного происхождения.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения
Через то что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Если кашель длится больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления груддю
Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять Сироп от кашля ПУЛЬМО в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.
По соображениям безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата во время кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сироп от кашля ПУЛЬМО может вызывать сонливость. Поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например при управлении механическими средствами).
Способ применения и дозы
Деть в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл(1 мерная ложка) 3 разы на сутки;
деть в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл(2 мерные ложки) 3 разы на сутки;
деть в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл(3 мерные ложки) 3 разы на сутки.
Взрослые: по 15 мл(3 мерные ложки) 4 разы на сутки.
Мерную ложку нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат применяют за 30 минуты до приема еды, запивая небольшим количеством воды.
Деть
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Детям в возрасте до 3 лет рекомендовано применять бутамирату цитрат в другой врачебной форме(капли оральные, раствор).
Передозировка
Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.
Нужно принять обычные меры неотложной помощи : промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 2 годы от даты производства препарата в упаковке in bulk.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл в флаконе с ложкой мерной в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: таблетки с вкусом эвкалипту по 3 мг по 10 таблетки в блистере, по 1, 2 или 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки с вкусом мяты по 3 мг по 10 таблетки в блистере, по 1, 2 или 3 блистеры в пачке
Форма: капсулы по 400 мг по 10 капсулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в коробке из картона
Форма: капсулы по 200 мг по 10 капсулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в коробке из картона