Тантиверт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТАНТІВЕРТ

(TANTIVERT)

Состав

действующее вещество: бензидамину гидрохлорид;

1 таблетка содержит бензидамину гидрохлориду(в пересчете на 100 % сухое вещество) 3 мг;

ТАБЛЕТКИ С ВКУСОМ АПЕЛЬСИНУ:

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), гипромелоза, сахарин натрия, ароматизатор "Апельсин", масло апельсиновое, магнию стеарат;

ТАБЛЕТКИ С ВКУСОМ МЯТЫ :

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), гипромелоза, сахарин натрия, ароматизатор "Мята", ароматизатор "ментол", масло мяты перечной, масло анисовое, магнию стеарат;

ТАБЛЕТКИ С ВКУСОМ ЭВКАЛИПТУ:

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), гипромелоза, сахарин натрия, ароматизатор "ментол", масло анисовое, масло эвкалиптовое, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с ароматом и вкусом апельсину или мять, или эвкалипту.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного приложения в полости рта. Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамiка.

Бензидамін является нестероидным противовоспалительным препаратом(НПЗП) из знеболювальними и противоэкссудативными свойствами. Действие препарата направлено на стабилизацию клеточной мембраны и ингибування синтеза простагландинов. Препарат делает противовоспалительную и местную знеболювальну действую, а также обнаруживает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости. Препарат делает антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При пероральном применении бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Пиковая концентрация в плазме достигается через 2-4 часы после приема дозы. Бензидамін накапливается в участке воспаления. Около половины введенной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками. Около 10 % введенной дозы выводится в первые 24 часы после приема препарата. Часть препарата, которая осталась, поддается метаболизму, главным образом к N- оксида.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение раздражения и воспаление ротоглотки; боли, предопределенной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

При отсутствии улучшения после кратковременного применения препарата необходимая консультация врача. Применение препарата в течение длительного времени может вызывать развитие аллергии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам(НПЗП).

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть предопределены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу(стоматолога).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические исследования относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводились, потому не рекомендовано применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение бензидамину в рекомендованных дозах не изменяет способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо рассасывать. Не следует разжевывать или глотать таблетки.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: по 1 таблетке 3-4 разы на день.

Препарат рекомендовано применять не больше 7 дней.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Маловероятные случаи передозировки при применении препарата Тантіверт, таблетки. Прием значительного количества таблеток может вызывать тошноту, возбуждение, судороги, тремор, повышенную потливость, атаксию, блюет. Такая острая передозировка нуждается немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение печиння в роте, сухость в рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, блюет, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны системы дыхания : ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции фоточувствительности, ангионабряк, высыпание, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

В случае возникновения любых побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".