Симетикон

Регистрационный номер: UA/16197/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61001, Харьковская обл., город Харьков, улица Смоляная, дом 30

Форма

капли оральные, 40 мг/мл, по 30 мл в флаконе; по 1 флакону в коробке из картона

Состав

1 мл(27 капли) препарата содержит симетикону 40 мг

Виробники препарату «Симетикон»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс"(производство из продукции in bulk Общества с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1"
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИМЕТИКОН

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 мл(27 капли) препарата содержит симетикону 40 мг;

вспомогательные вещества: натрию бензоат(Е 211), кислота бензойная(Е 210), сахарин натрия, полиетиленгликолю стеарат, глицеролу моностеарат, ароматизатор "Банан", вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: гомогенная, белого или почти белого цвета эмульсия с фруктовым запахом. Допускается расслоение эмульсии, которая устраняется при взбалтывании.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Силикон. Код АТХ А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон - нетоксичное поверхностно-активное вещество, полученное на основе кремния, пеногаситель. Он устраняет волдырьки газа, которые образуются при метеоризме, путем изменения их поверхностного натяжения. Газ, который образуется при этом, абсорбируется и/или удаляется естественным путем.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности волдырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение всех типов чрезмерного образования и накопления газа в пищеварительном тракте: аэрофагия, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, при коликах у младенцев.

- Как вспомогательное средство для диагностических исследований брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и гастрофиброскопия.

- Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими мойными средствами).

Противопоказание

Непроходимость кишечнику, обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация отсутствует.

Особенности применения

Симетикон следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При повторном появлении жалоб или при более длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Симетикон, капли оральные, не содержат сахару, а имеют в своем составе искусственные вещества, которые предоставляют каплям сладковатого вкуса, потому препарат можно назначать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Контролируемые исследования по этому поводу не проводились. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого действия лекарственного средства на плод или накопление препарата в молоке матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Предостережений нет.

Способ применения и дозы.

Симптоматическое лечение чрезмерного образования и накопление газа в пищеварительном тракте.

Для взрослых: по 25-50 капли, можно применять с небольшим количеством жидкости, после каждого приема еды и перед сном(3-5 раз в сутки).

Для детей 6-15 годы: по 15-20 капли, можно применять с небольшим количеством жидкости, после каждого приема еды и перед сном(3-5 раз в сутки).

Для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет: по 10-15 капли 2-3 разы на сутки под время или после еды.

Подготовка взрослых перед исследованием желудка и/или кишечнику.

По 50 капли 3-4 разы на сутки в течение 2 дней перед исследованием, 50 капли натощак утром в день исследования и 50 капли непосредственно перед исследованием.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами.

Детям применяют 65 капли или 1/3 содержимому флакона(2,5-10 мл) в зависимости от тяжести состояния.

Взрослым применяют от 1/3 до 2/3 содержимого флакона(10-20 мл).

Тщательным образом взболтайте содержимое флакона перед применением!

Деть. Препарат применяют детям от дня рождения.

Передозировка. Информация отсутствует.

Побочные реакции.

Поскольку симетикон в каплях не всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в неизмененном состоянии, нежелательные эффекты препарата маловероятны.

У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, гиперемия.

Срок пригодности. 2 годы от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок пригодности препарата после раскрытия флакона 28 сутки.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл в флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".

Дата последнего пересмотра

Другие медикаменты этого же производителя

КАПЛИ ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО — UA/15904/01/01

Форма: капли оральные, раствор 5 мг/мл по 20 мл в флаконе, укупореному пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке из картона

ТАНТИВЕРТ — UA/16482/01/01

Форма: таблетки с вкусом апельсину по 3 мг по 10 таблетки в блистере, по 1, 2 или 3 блистеры в пачке

АСПИКАРД КАРДИО — UA/15865/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или 3 блистеры в пачке

СИЛДЕНАФИЛ — UA/16390/01/03

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг по 1 таблетке в блистере; по 1 или 4 блистеры в картонной коробке

БЕНЗИДАМИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/16248/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения