Тантиверт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТАНТІВЕРТ

(TANTIVERT)

Состав

действующее вещество: бензидамину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит бензидамину гидрохлориду(в пересчете на 100 % сухое вещество) 1,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат(Е 218), ароматизатор "ментол", сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищена.

Врачебная форма. Cпрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, с характерным вкусом мяты.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного приложения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамін является нестероидным противовоспалительным препаратом(НПЗП) из знеболювальними и противоэкссудативными свойствами.

Было установлено, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которые сопровождают локализованные подразнювальни патологические процессы в ротовой полости и глотци. Кроме того, бензидамин делает противовоспалительную и местную знеболювальну действую, обнаруживает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамину в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитив или конъюгованих соединений.

Было показано, что при местном приложении достигается накопление эффективной концентрации бензидамину в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, предопределенной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводили.

Особенности применения

В случае возникновения чувствительности при долговременном приложении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть предопределены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней применения препарата или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу соответственно.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может повлечь бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, которые содержат этиловый спирт, может давать позитивный результат анализа антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Теперь нет надлежащих доступных данных относительно применения бензидамину беременным женщинам и женщинам, которые кормят груддю. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучались. Исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать любые выводы относительно влияния этого средства при приеме в период беременности или кормления груддю. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Тантіверт в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При нажатии на спрей-дозатор образуется аэрозоль, который содержит 1 дозу спрею - 0,17 мл, что отвечает 0,255 мг бензидамину гидрохлорида.

Дозирование

Взрослым: 4-8 распыленность 2-6 разы на сутки.

Детям 6-12 годы: 4 распыленность 2-6 разы на сутки.

Детям 4-6 годы: 1 распыленность на каждые 4 кг массы тела, к максимальной дозе, эквивалентной 4 распиловкой 2-6 разы на сутки.

Не превышать рекомендованные дозирования.

Деть. Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Не сообщалось о передозировке бензидамином при местном приложении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутренне в большой дозе(в сотне раз больше, чем рекомедовани дозы этой врачебной формы), особенно у детей, может повлечь возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, блюет. Такая острая передозировка нуждается немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение печиння в рту, сухость в рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, блюет, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : фоточувствительность, ангионевротический отек, высыпание, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Тантіверт содержит метилпарагидроксибензоат, который может повлечь аллергические реакции(также и отдалены во времени).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в флаконе из стекла или из пластику, по 1 флакону со спрей-дозатором в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".