Инфларакс

Инструкция по применению

ІНФЛАРАКС

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит амикацину сульфату в перечислении на амикацин 5 мг, нимесулиду 10 мг, бензалконию хлориду 5 мг, лидокаину гидрохлорида 40 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 1500 и полиетиленгликоль 400 в соотношении 1: 4.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтовато-зеленоватого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации. Код АТХ D06C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мазь делает противовоспалительную, аналгезуючу и антимикробное действие.

Амикацин - полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Обнаруживает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необоротный связывается из 30S cубодиницею бактериальных рибосом, что подавляет синтез белка возбудителя.

Высокоактивный относительно аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherіchіa coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Provіdencіa stuartіі.

Активный также относительно некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. штаммов, стойких к пенициллину, метицилину, некоторых цефалоспоринив)некоторых штаммов Streptococcus spp.

Неактивный относительно анаэробных бактерий.

Бензалконію хлорид имеет широкий спектр антимикробного действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стафилококки, синегнийну и кишечную палочки. Механизм действия предопределен тем, что он связывается с рибосомами, что ведет к необратимому притеснению синтеза белка, фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, в нарушение их проницаемости, - клетка теряет ионы калия, аминокислоты, нуклеотиды.

Німесулід имеет противовоспалительную(подавляет фазу воспаления в результате снижения активности медиаторов воспаления, которое способствует уменьшению проницаемости сосудистой стенки) и аналгезуючу действую(снижение отека ткани сопровождается уменьшением болевых ощущений).

Лидокаин ингибуе чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает обратное притеснение проводимости тканевых элементов нервных клеток(нейрон, аксон, синапсы). Лидокаин подавляет активированное раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и меньшей мерой снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, которая происходит в ответ на физиологичный раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и подавляет нервную проводимость. Абсорбированный после местного приложения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы(ЦНС). Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.

Водорастворимая основа мази - полиэтиленоксид - усиливает и продлевает ее антибактериальное и противовоспалительное действие, обнаруживает выраженный и длительный осмотический эффект. Следовательно, при применении мази происходит ликвидация перифокального отека и очистка раны от гнойно-некротического содержимого. Терапевтическая активность хранится в течение 20-24 часов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Даны относительно местного применения амикацину отсутствуют. В случае абсорбции после местного приложения можно ожидать, что амикацин равномерно распределяется во внеклеточной жидкости(содержимое абсцессов, плевральное потовыделение, асцитична, перикардиальная, синовиальна, лимфатическая и перитонеальна жидкости); в высоких концентрациях оказывается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокротинни и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточный. Высокие концентрации оказываются в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печенке, миокарде, селезенке и особенно - в корковом веществе почек; низшие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях. У взрослых в средних терапевтических дозах(в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Амикацин проникает через плацентный барьер - оказывается в крови плода и амниотичний жидкости. Не метаболизуеться. Выводится почками путем клубочковой фильтрации(65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

После местного приложения лидокаин проникает в ткани и делает местную знеболювальну действую. Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и пораженную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровообращение, зависят от дозы, типа, размеру и состоянию поверхности, на которую наносится препарат(кожа или слизистая оболочка), а также длительности экспозиции. Метаболізується в печенке. Он сначала дезалкилуеться, а потом гидролизует. Как неизмененное вещество, так и метаболити выводятся преимущественно почками.

Клинические характеристики

Показание. В хирургической практике препарат применять для лечения гнойных ран в И(гнойно-некротической) фазе ранового процесса, для профилактики нагноения поверхностных и глубоких ран, при послеоперационных осложнениях(послеоперационные нагноения ран, флегмона, фистула, абсцесс); в комбустиологии - для профилактики и лечения нагноения ожоговых ран; в дерматологии - для лечения гнойно-зажигательных заболеваний кожи(пиодермии).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата/местных анестетикив амидного типа, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи. Не применять больным, в которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибують синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При местном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. При этом необходимо учитывать, что при комбинированном применении амикацин может увеличивать(взаимно) действие карбеницилину, бензилпеницилину, цефалоспоринив; нимесулид - сульфаниламидов и средств, которые уменьшают свертывание крови; лидокаин - новокаину и бупивакаину.

С осторожностью назначать препарат одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами(НПЗЗ), циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами, противоаритмичными препаратами. При одновременном местном приложении нескольких НПЗЗ возможное развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, лущения.

Глюкокортикоиды и протиревматични средства(препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие нимесулиду.

Бензалконію хлорид химически несовместим из милами и другими анионными поверхностно-активными веществами(ПАР), а также с препаратами йода. Неионные ПАР уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалконию хлорида.

Особенности применения. Препарат следует наносить только на поврежденные участки кожи, предотвращать попадание мази на невредимые участки кожи, в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПЗЗ. В случае развития реакций гиперчувствительности лечения следует прекратить.

В период лечения препаратом возможное развитие реакций фоточувствительности.

С осторожностью и под контролем врача применять препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печенки, с застойной сердечной недостаточностью, с нарушением кроветворения, с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Способ применения и дозы. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки 1-2 разы на сутки или пропитывать мазью стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Необходимое количество препарата определяется площадью рановой поверхности и степенью гнойной экссудации. Мазь должна покрывать весь пораженный участок.

При лечении гнойных ран, гнойно-зажигательных заболеваний кожи мазь применять ежедневно.

При лечении ожогов - ежедневно или 2-3 разы на неделю в зависимости от количества гнойных выделений.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и размеров повреждения. Перевязки с мазью делать к полной очистке раны от гнойно-некротического процесса.

Деть. Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлена.

Передозировка. В связи с незначительным проникновением препарата через слизистые оболочки и кожу передозировки маловероятное, но при нанесении мази на большие участки повреждения, при превышении рекомендованных доз и при длительном применении мази возможны системные побочные эффекты, характерные для амикацину, нимесулиду, лидокаину(см. раздел "Побочные реакции").

В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. Аллергические и местнораздражающие явления(в т. ч. кожные высыпания, зуд, лущение, отек, изжога, эритема), реакции фоточувствительности; редко у чувствительных больных возможное возникновение анафилактических реакций, например отека Квінке, вазомоторного ринита, удушья, бронхоспазма.

Если препарат применяется в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно имела, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень малое. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, свойственные местным анестетикам амидного типа при системном приложении.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г, 25 г, 50 г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.