Бронхомакс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОМАКС

Состав

действующее вещество: 5 мл препарата содержат фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг;

допомiжнi вещества: метилпарабен(Е 218); пропилпарабен(Е 216); калию сорбат; глицерин; аммонию глициризат; сахароза; ароматизатор "Банан", который содержит мальтодекстрин, декстрин, глицерол триацетат; смесь душистых веществ натуральных и натурально-индентичних); вода очищена.

Врачебная форма. Cироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком со специфическим запахом, которая может содержать осадок, который растворяется после стряхивания.

Фармакотерапевтична группа. Другие средства для системного приложения при обструктивных заболеваниях респираторной системы. Код ATХ R03D X03.

Фармакологiчнi свойства.

Фармакодинамика. Препарат имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, предопределенные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов, :

· блокирование Н1-гiстамінових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

· противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продукции разнообразных зажигательных факторов(цитокiнiв, TNFa, производных арахiдонової кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также делают бронхоконстрикторну действую;

· ингибування a1- адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часы(предел колебания - от 0,5 до 8 часов) после перорального приложения. T½ - 12 часы. Элиминация - преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

· Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органів и дыхательных путей(отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

· Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны дыхательной системы и ЛОР-органів.

· Респираторные проявления кори, гриппа.

· Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующих исследований не проводили. Седативные препараты и алкоголь могут увеличивать седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гiстамінових рецепторов(включительно фенспириду), потому такие комбинации не рекомендуются.

Особенности применения. Лечение препаратом не меняет антибиотикотерапии.

Гліцерин может повлечь головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею при применении разовой дозы 45 мл препарата.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахарозы препарат может быть вредным для зубов.

1 чайная ложка сиропа(5 мл) содержит 3 г сахарозы, 1 столовую ложку сиропа(15 мл) - 9 г сахарозы. С осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Наличие в составе метилпарабена(Е 218) и пропилпарабена(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения фенспириду в период беременности отсутствуют или ограничены, потому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности. В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей. Неизвестно, или проникает фенспирид в грудное молоко, потому препарат не следует применять в период кормления груддю. Исследования продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований относительно влияния препарата на скорость реакции не проводили. Поскольку препарат может повлечь сонливость, возможный незначительный влил на скорость реакции, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Способ применения и дозы. Назначать перорально детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендованную суточную дозу. Суточную дозу следует распределять на 2-3 приемы и принимать перед едой.

Детям в возрасте от 2 лет рекомендованная суточная доза представляет 4 мг/кг массы тела(2 мл/кг) :

· если масса тела ребенка менее 10 кг, суточная доза представляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа(10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида на сутки;

· если масса тела ребенка больше 10 кг, суточная доза представляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа(30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида на сутки.

1 чайная ложка сиропа(5 мл) содержит 10 мг фенспириду гидрохлорида, 1 столовую ложку сиропа(15 мл) - 30 мг фенспириду гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет суточная доза сиропа представляет от 3 до 6 столовых ложек(45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида на сутки.

Взрослым фенспириду гидрохлорид можно назначать в виде таблеток.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка. В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, блюет, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы; пальпитация и артериальная гипотензия, достоверно, связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, диарея, блюет.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани : эритема, фиксированная эритема, высыпание, крапивница, ангиоедема, зуд, синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения(слабость), повышенная утомляемость, возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей мiсцi.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в флаконе в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.