Септаназал® Для Детей

Инструкция по применению

СептаНазал® для детей

(SeptaNazal® for children)

Состав

действующие вещества: ксилометазолину гидрохлорид, декспантенол;

1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолину гидрохлорида и 50 мг декспантенолу;

одна распыленность 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолину гидрохлорида и 5,0 мг декспантенолу;

вспомогательные вещества: калию дигидрофосфат, динатрию гидрофосфату додекагидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие ринологични препараты для местного приложения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ринологічний препарат, комбинация альфа-симпатомиметичного препарата с аналогом витамина для местного приложения на слизистую носа. Ксилометазолин делает сосудосуживающее действие, в результате чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол есть производным пантотеновой кислоты(витамин B5), которая способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолину гидрохлорид

Ксилометазолину гидрохлорид, производное имидазолу, является альфа-адренергичним симпатомиметиком. Он делает сосудосуживающее действие и тем же устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки(разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 хв, проявлением чего есть облегчение носового дыхания в результате устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол(D -(+) -пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии(трансформации) имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является лишь правоповоротная D- конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидив, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, складывается секрет сальных желез, который имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для разного мукополисахарида. Пантотеновая кислота необходима для регенерации(возобновление) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При внешнем приложении декспантенол/пантенол может компенсировать увеличенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Ксилометазолину гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальне приложение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное влияние, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокінетичні даны относительно людей отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемого энзимом окисает к пантотеновой кислоте в теле и в клетках кожи. Вітамін переносится в плазму в связанной с протеином форме. Как важен структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30-40%-з экскрементами.

Клинические характеристики

Показание

- Заложенность носа во время острого ринита;

- вазомоторный ринит(rhinitis vasomotorica);

- нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Препарат способствует заживлению и регенерации(возобновлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа(rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закритокутова глаукома; трансфеноидальна гипофизектомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ксилометазолину гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазал® для детей из транилципромином, ингибиторами моноаминоксидази типа три- или тетрацикличних антидепрессантов или с препаратами, которые способны повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления в результате влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал® для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, которые содержатся в противопростудных лекарственных средствах(таких как псевдоэфедрин, эфедрин, Фенилефрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.

Особенности применения

Это лекарственное средство следует применять лишь после тщательного оценивания соотношения риск/польза:

- пациентам, которые применяют лекарственные средства, которые имеют способность повышать артериальное давление;

- пациентам с повышенным внутриглазным давлением;

- пациентам с феохромоцитомой;

- пациентам из порфириею;

- пациентам с гиперплазией предстательной железы.

Применение в период хронического ринита возможно только под надзором врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном приложении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, которое вынуждает пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического приложения. Это приводит к хроническому отеку(rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а потом, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые оказываются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов преклонных лет.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочевыведением.

Флакон со спреем должно использовать только одно лицо, во избежание инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат предназначен для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Способ применения и дозы

Для назального приложения детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Обычно применяют по одной распыленности препарата СептаНазал® для детей в каждую ноздрю не больше три раза на день. Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дни, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Относительно длительности применения следует всегда консультироваться с врачом.

Способ применения

Снимите защитный колпачок из распылителя. Перед первым применением спрею назального нажмите несколько раз на насадку к появлению мелкой, равномерной распыленности(рис.1).

Рис.1

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз(рис. 2). Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыленности. При необходимости следует повторить для второй ноздри.

Рис. 2

После использования вытрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

Деть

СептаНазал® для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Передозировка

Ксилометазолину гидрохлорид

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может измениться на артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы принадлежат тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы оказываются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и запятой.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, вспотел, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, притеснения дыхания и апноэ, иногда нарушение сознания.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечения следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолину гидрохлорид быстро всасывается в случае применения внутренне, следует немедленно применить активированный уголь(абсорбент), натрию сульфат(слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка(при высоких дозах). Снижения артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторив. Сосудосуживающие препараты противопоказанные. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпание, зуд.

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость(сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, ускоренный пульс, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения : реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и печиння слизистой оболочки носа, чихания, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиления отека слизистой оболочки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : судороги(особенно у детей).

Со стороны органов зрения : транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение печиння в горле.

Срок пригодности

2 годы.

После первого открытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не нуждается специальных условий хранения.

После открытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой, которая укладывается в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения/

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.