Санорин-Аналергин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

САНОРИН-АНАЛЕРГИН

(SANORIN-ANALERGIN)

Cклад

действующие вещества: нафазолину нитрат, антазолину мезилат;

1 мл раствора содержит нафазолину нитрату 0,25 мг, антазолину мезилату 5 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, динатрию едетат, метилпарабен(Е 218), вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами(за исключением кортикостероидов).

Код АТX R01 AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нафазолін - синтетический симпатомиметик с выраженным сосудосуживающим действием, который действует на α-адренорецептори, имеет выраженную скорую и длительное действие на слизистые оболочки. Применять главным образом для снижения кровенаполнения слизистых оболочек при воспалениях верхних дыхательных путей. Терапевтическое действие наступает очень быстро и длится несколько часов(4 часы и больше).

Антазолін - селективный блокатор Н1-гістамінних рецепторов который благодаря механизму оборотного конкурентного связывания блокирует действие гистамина.

Фармакокинетика.

После локальной аппликации раствора нафазолину было доказано полное всасывание действующего вещества.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение:

- сенной лихорадки;

- аллергического вазомоторного ринита.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата.

- Атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами или мапротилином(но при применении препарата раньше, чем через 14 дни после окончания употребления вышеупомянутых лекарственных средств) может повышаться артериальное давление.

Особенности применения

Препарат необходимо назначать с осторожностью больным с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), расстройствами метаболизма(сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитомой и при одновременном применении ингибиторов МАО или других средств, которые могут повышать артериальное давление. Особенную осторожность следует соблюдать при общей анестезии с применением анестетикив, которые повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков(например галотан) и больным бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения препарата и передозировки, особенно для детей. Применение препарата в течение длительного времени может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациентам, которые применяют высокие дозы препарата, необходимо находиться под надзором врача в связи с возможным возникновением побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем(ускоренное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).

Препарат содержит метилпарабен и может повлечь аллергические реакции(включая отдаленные во времени).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных, или проникают нафазолин и антазолин через плацентный барьер и в грудное молоко, хотя известно о его системной абсорбции после местного приложения.

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю лишь в исключительных случаях по назначению врача с учетом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые. Закапывать по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Деть в возрасте от 3 лет. Закапывать по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

При закапывании препарата следует забросить председателя немного назад, повернуть председателя в сторону, противоположную от закапывания.

Препарат следует применять в течение короткого периода: взрослым - не больше 5 дней, детям − не больше 3 дней. При необходимости применения препарата дольше рекомендованного срока следует обязательно сделать перерыв на несколько дней.

Деть.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

При передозировке или случайном применении препарата внутренне могут наблюдаться такие побочные реакции как раздраженность, повышенное потовыделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия. Другие возможные симптомы передозировки : тошнота, блюет, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, легочный отек, расстройства дыхания, психические нарушения. Также может наблюдаться притеснение нервной системы, которая сопровождается сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, перспирациею, шокоподобной гипотензией, апноэ или запятой.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат переносится хорошо при применении рекомендованных доз.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут появиться незначительные побочные эффекты: ощущение печиння или сухости слизистой оболочки носа.

В одиночных случаях возможное ощущение закладки носа после снижения эффекта от применения препарата.

Очень редко могут наблюдаться системные эффекты в результате раздражения симпатичной нервной системы, такие как раздраженность, повышенное потовыделение, головная боль, слабость, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия, тошнота. Данные эффекты обычно наблюдаются при передозировке.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: раздраженность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация, артериальные гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : чрезмерное потовыделение.

При применении препарата в течение больше 5 дней взрослым и больше 3 дней детям может развиться привыкание, так называемый "саноринизм", что сопровождается значительным отеком слизистой оболочки и возникает через относительно небольшое время после применения препарата. Долговременное приложение может привести к развитию сухого ринита.

Срок пригодности. 2 годы.

После открытия флакона - 3 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика