Санорин

Инструкция по применению

САНОРИН

(SANORIN®)

Состав

действующее вещество: нафазолину нитрат;

10 мл раствора содержат 10 мг нафазолину нитрата;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен(Е 218), вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолін - средство, которое стимулирует симпатичную нервную систему и действует на
-адренорецептори. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, которая способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолін способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальному приложении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может повлечь повышение артериального давления(даже через несколько дней после применения).

Особенности применения

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут делать гипертензивное действие.

Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетикив, которые повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков(например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении больших доз препарата возможное развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать долговременного приложения и передозировки, особенно детям. Долговременное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может повлечь аллергические реакции(возможно, отсроченные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не существует данных относительно способности нафазолину проникать сквозь плацентный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности или кормления груддю следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения, и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендованных дозах не влияет на способность руководить транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможные головокружения и сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет применять по 1-3 орошения в каждый носовой ход 3 разы на сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять дольше 3-х дней детям в возрасте от 15 лет и дольше 5 дни взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

Деть

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное косвенное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Пригнічувальний влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами как снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шок, похожий на гипотензивный, апноэ, запятая. Риск передозировки растет у детей, которые являются более уязвимыми к негативному влиянию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может повлечь печиння и сухость слизистой оболочки носа. В одиночных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в одиночных случаях возникает системное косвенное действие(чаще всего при передозировке) :

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квінке, печиння.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : повышенная потливость.

Длительное(дольше 5 дни взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применения препарата могут привести к возникновению привыкания, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Долговременное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, притеснения активности ресничек эпителия и повлечь необоротное повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону вместе с апликатором для полости носа, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 29/ 305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.