Сангива®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

САНГІВА®

Состав

действующие вещества: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл раствора содержит: гексетидину 1,0 мг; холину салицилата 5,0 мг; хлорбутанолу гемигидрату, в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймова масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие лекарственного средства предопределено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин имеет в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие - слабо. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии по тиамину: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность.

Хлорбутанол делает аналгезуючу действую. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный присмотр в стоматологии.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

- Атрофический фарингит.

- Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с лекарственными средствами, которые содержат антисептику.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения

При применении не глотать. Избегать контакта лекарственного средства с глазами, поскольку он содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может уменьшать эпилептический порог и повлечь судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его использования следует немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его след с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печенки.

Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы хранятся дольше 5 дни та/або повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечения лекарственным средством следует отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям в возрасте от 6 лет: поместить лекарственное средство в мерный стаканчик к отметке 10 мл и довести теплой водой к отметке 50 мл или 2 чайные ложки лекарственного средства растворить в ¼ стаканы теплой воды.

От 2-х к 4-ым полосканиям на сутки.

Не глотать.

Курс лечения - 5 дни.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Сообщений относительно передозировки лекарственного средства не приходило.

Через всасывание достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидину в лекарственном средстве не является токсичной, если лекарственное средство применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидину, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2-х часов после глотания и принять меры относительно устранения признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпание).

Общие расстройства и реакции в месте введения : местные реакции - оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки(печиння, ощущение онемения); раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

САНГИВА

Состав

действующие вещества: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл раствора содержит: гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата, в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробны, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин имеет в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в стоматологии.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к дорогому из компонентов лекарственного средства.

- Атрофический фарингит.

- Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с лекарственными средствами, содержащими антисептика.

Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Особенности применения

При применении не глотать. Избегать контакта лекарственного средства с глазами, поскольку оный содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги в детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно в пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству эго использование следует немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, эго следует с осторожностью назначат пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначит общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям вот 6 течение: поместить лекарственное средство в мерный стаканчик к отметки 10 мл и довести теплой водой к отметки 50 мл или 2 чайные ложки лекарственного средства растворить у ¼ стакана теплой воды.

Вот 2-х к 4-ым полосканный в сутки.

Не глотать.

Курс лечения - 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 течение.

Передозировка

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

Через всасывание достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной, если лекарственное средство применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению аллергических реакций.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно- кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущение "сладкого" может дважды меняться на ощущение "горького").

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции(сыпь).

Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки(жжение, чувство онемения); раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 1,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флаконе с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.