Сальброксол

Инструкция по применению

САЛЬБРОКСОЛ

(SALBROXOL)

Состав

действующие вещества: амброксолу гидрохлориду, сальбутамолу сульфат;

1 таблетка содержит амброксолу гидрохлорид(в пересчете на 100 % вещество) - 15 мг, сальбутамолу сульфату(в пересчете на 100 % вещество) - 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, кальцию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на респираторную систему. Средства, которые применяют при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации. Код АТХ R03А К04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого предопределен фармакологическими свойствами активных компонентов, которые входят в его состав.

Амброксол - секретолитик и секретомоторик группы бензиламинив.

Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, в результате чего увеличивается содержимое слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокротиння. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридних волокон, селективно ингибуе абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, который приводит к снижению вязкости мокротиння. Усиливает движение ресничек мерцающего эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарне транспортировку мокротиння, чем облегчает его отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, имеет антиоксидантное действие. Амброксол хорошо проникает сквозь плацентный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол - селективный агонист b2- адренорецепторов. Проявляет бронхолитичний эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает стойкость опасистих клеток и базофилов до дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. Сравнительно с другими b2- адреномиметиками, сальбутамол обнаруживает менее выраженный позитивный хроно- и инотропное влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после применения внутренне быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минуты после приема препарата, максимальная концентрация в плазме крови оказывается через 1-3 часы и удерживается на протяжении 6-12 часов. Биодоступность амброксолу представляет 30 %. Это связано с эффектом "первого прохождения" через печенку. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 85 %.

Приблизительно 90 % амброксолу выводится из организма в виде метаболитив с мочой, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол мало связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном приложении представляет 40-50 %. Период полувыведения для сальбутамолу и его активного метаболиту представляет 6 часы. Метаболітами сальбутамолу есть конъюговани сульфаты(42 %), основным из которых является эфирный сульфат сальбутамолу, что имеет b2- адреностимулюючий эффект. Кон'юговані сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают сквозь плацентный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

· Бронхиальная астма;

· хронический обструктивный бронхит;

· эмфизема легких.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата;

· выражена тахиаритмия;

· выраженная артериальная гипертензия;

· острая сердечная недостаточность, изъяны сердца, миокардит;

· судорожный синдром;

· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

· глаукома;

· феохромоцитома;

· тиреотоксикоз;

· одновременное применение β-адреноблокаторив, особенно неселективных;

· угроза аборта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Протикашльові препараты(например, кодеин) : притеснение отхождения мокротиння и чрезмерное накопление слизи при уменьшении кашлю. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Антибиотики(амоксицилин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) : улучшение поступления антибиотиков к легочной ткани.

Теофиллин: увеличение концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместимый со средствами, которые тормозят родовую деятельность(гексопреналин, тербуталин).

Возможное приложение с сердечными гликозидами, диуретиками, кортикостероидами.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокатори(в т.о. пропранолол) : противопоказанное одновременное приложение из сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекту, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, ерготамин, тетрациклини, антидепрессанты, метилксантин, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное приложение через возможное потенцирование адреномиметичних эффектов.

Противодиабетические средства: возможное уменьшение гипогликемического эффекта.

Галотан, метоксифлуран или енфлюран : терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6 часы до проведения анестезии с использованием галогенвмисних анестетикив.

Адренергические препараты, в т.ч. симпатомиметики: применять с осторожностью, для предотвращения нарушения сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможное развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды(например, дигоксин) : увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии в результате применения сальбутамолу; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Особенности применения

При применении муколитических средств, в т.о. амброксолу гидрохлорид, сообщалось об одиночных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла(токсичный эпидермальный некролиз). По большей части их можно было объяснить тяжестью основного заболевания та/або сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стівенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле(ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи та/або слизистых оболочек при применении амброксолу гидрохлорида следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть сурово обоснованным.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной та/або печеночной недостаточностью(через возможность накопления метаболитив в печенке), факторами риска развития артериальной гипертензии, с ишемической болезнью сердца или значительными факторами риска развития ІХС, аритмией, тахикардией, хронической сердечной недостаточностью.

Существуют свидетельства об одиночных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамолу. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которая может быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом

β2-адренорецепторив. Особенная осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, потому что этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением деривата ксантина, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержимого сахара в крови. Как и другие агонисты β2-аденорецепторив, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом это может повлечь развитие кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может заострить это состояние.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к позитивному результату при контроле допинга.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам(врождена галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазна недостаточность) не следует его принимать.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат проникает через плацентный барьер. Применение в И триместре беременности противопоказанное. Невзирая на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и младенца, применение в ІІ и ІІІ триместрах беременности возможно, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Препарат проникает в грудное молоко, потому не рекомендуется для применения в период кормления груддю. В случае необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая, что у пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции(головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Применять внутренне. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1 таблетке

3-4 разы на сутки.

Препарат следует принимать между употреблением еды. Интервалы между приемами должны представлять не менее 6 часов.

Взрослым при необходимости дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 разы на сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Деть.

Опыт применения препарата для лечения детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в области груди, ускоренное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбужденность, повышенная утомляемость, реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту и блюет, слюнотечение.

Возможные тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникать гипокалиемия, потому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение: симптоматическое. Провести промывание желудка, применения активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывания препарату.

При необходимости применять β1-адреноблокатори, но нужно предотвращать введение высоких доз(у пациентов с повышенной чувствительностью это может повлечь бронхоспазм). Необходимый контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, блюет, анорексия, боль в животе, ощущение переповнення желудка, диарея/запор, гиперсаливация, сухость в рту, гипестезия слизистой оболочки рта та/або глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка(как симптом реакции гиперчувствительности).

Сечовидільна система: дизурия.

Нервная система: дисгевзия(расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка : реакции гиперчувствительности, в т.о. зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции(включая анафилактический шок), медикаментозная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла. По большей части их возникновение можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальную гипотензию, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка : сыпи на коже, зуд, потливость.

Пищеварительный тракт: тошнота, блюет.

Нарушение метаболизма : гипокалиемия(потенциально применение агонистов β2-адренорецепторив может обусловить выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярну тахикардию и экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодилатация.

Опорно-двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры(как правило, рук), мышечные судороги.

Сечовидільна система: затруднение мочеиспускания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 или 4 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

САЛЬБРОКСОЛ

(SALBROXOL)

Состав

действующие вещества: амброксола гидрохлорид, сальбутамола сульфат;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида(в перерасчете на 100 % вещество) - 15 мг, сальбутамола сульфата(в перерасчете на 100 % вещество) - 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации. Код АТХ R03А К04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в эго состав.

Амброксол - секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов.

Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, вследствие чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает освобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцающего эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарное транспортирование мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хороший проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол - селективный агонист b2- адренорецепторов. Проявляет бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению со вторыми b2- адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 1-3 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30 %. Это связано с эффектом "Первого прохождения" через пекут. Связывание с белками плазмы крови - около 85 %.

Примерно 90 % амброксола выводится из организма в виде метаболитов с мочей, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол имело связывается с белками плазмы крови, эго биодоступность при пероральном применении составляет 40-50 %. Период полувыведения для сальбутамола и эго активного метаболита составляет 6 часов. Метаболитами сальбутамола являются конъюгированные сульфаты(42 %), основным из которых является эфирный сульфат сальбутамола, имеющий b2- адреностимулирующий эффект. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочей и в незначительном количестве - с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

• Бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вторым компонентам препарата;

· выраженная тахиаритмия;

· выраженная артериальная гипертензия;

· острая сердечная недостаточность, пороки сердца, миокардит;

· судорожный синдром;

· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

· феохромоцитома;

· тиреотоксикоз;

· одновременное применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;

· угроза аборта.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Противокашлевые препараты(например, кодеин) : угнетение отхождения мокроты и избыточное накопление слизи при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачем соотношения ожидаемой пользы и возможного черточка вот применения.

Антибиотики(амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) : улучшается поступление антибиотиков у легочную ткачества.

Теофиллин: увеличение концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность(гексопреналин, тербуталин).

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками, кортикостероидами.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β- блокаторы(в т.ч. пропранолол) : противопоказано одновременное применение с сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, эрготамин, тетрациклины, антидепрессанты, метилксантины, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное применение из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов.

Противодиабетические средства : возможное снижение гипогликемического эффекта.

Галотан, метоксифлуран или энфлюран: терапию сальбутамолом необходимо прекратить минимум за 6 часов к проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков.

Адренергические препараты, в т.ч. симпатомиметики: применять с осторожностью, для предотвращения нарушения сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможно развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды(например, дигоксин) : увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии вследствие применения сальбутамола; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Особенности применения.

При применении муколитических средств, в т.ч. амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражен кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла(токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла в пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле(ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражен кожи и/или слизистых оболочек при применении амброксола гидрохлорида следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводит под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

С осторожностью применять препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью(из-за возможности накопления метаболитов в печени), факторами черточка развития артериальной гипертензии, ишемической болезнью сердца или значительными факторами черточка развития ИБС, аритмией, тахикардией, хронической сердечной недостаточностью.

Существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в грудь, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом

β2-адренорецепторов. Особая осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением дериватов ксантинов, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и проводит тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. В пациентов с сахарным диабетом это может вызвать развитие кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результата при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам(врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность) не следует эго принимать.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение в I триместре беременности противопоказано. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и новорожденного, применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Учитывая, что в пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции(головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться вот управления авторанспортными средствами и выполнения вторых робот, которые требуют концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь. Взрослым и детям с 14 течение назначат по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами препарата должны составлять не менее 6 часов.

Взрослым при необходимости дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости вот клинической картины заболевания.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей до 14 течение отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушения сна, боли в области грудь, учащенное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбуждение, повышенная утомляемость, реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту и рвоту, слюнотечение.

Возможны тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лечение: симптоматическое. Провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывания препарата. При необходимости применять β1-адреноблокатори, но нужно избегать введения высоких доз(в пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм). Необходим контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, ощущение переполнения желудка, диарея/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и/или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка(как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система: дизурия.

Нервная система: дисгевзия(расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции(включая анафилактический шок), медикаментозная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В основном их возникновение можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением второго препарата.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальную гипотензию, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, зуд, потливость.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота.

Нарушения метаболизма : гипокалиемия (потенциально применение агонистов

β2-адренорецепторов может вызвать выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения : тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства : периферическая вазодилатация.

Опорно- двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры(как правило рук), мышечные судороги.

Мочевыделительная система: затрудненное мочеиспускание.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.