Раствор Рингер-Лактатний

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ

(LACTATЕD RINGERʼS SOLUTION)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорида дигидрат, натрию лактат;

1 мл раствора содержит: натрию хлорида - 6 мг; калию хлорида - 0,4 мг; кальцию хлорида дигидрата(в пересчете на кальцию хлорид) - 0,203 мг; натрию лактата(в пересчете на 100 % вещество) - 3,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или едва-желтоватого цвета жидкость.

Ионный состав: натрий-ион - 131,2 ммоль/л; хлорид-ион - 111,7 ммоль/л; лактат-ион - 28,6 ммоль/л; кальций-ион - 1,8 ммоль/л; калий-ион - 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярнисть 284 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рінгер-лактатний − солевой раствор с сбалансированным содержимым электролитов. Пополняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, который слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикацийний эффект в результате снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации в результате потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах; возобновление водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказание

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность(через уменьшение образования гидрокарбонату из лактата), острая почечная недостаточность; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении калийзберигаючих диуретиков, ингибиторов ангиотензинперетворюючего фермента(АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства Раствор Рінгер-лактатний и сердечных гликозидов усиливается токсичный эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим из цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять Раствор Рінгер-лактатний как средство для разведения антибиотиков, которые вводятся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, какой олужнюе рН, с осторожностью следует применять лекарственное средство с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамину сульфат, фенфлурамину гидрохлорид) - повышаться.

Особенности применения

Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством Раствор Рінгер-лактатний необходимо оценивать клиническое состояние пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата(при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный к концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрию лактат, с особенной осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии(например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме. Применение кальция нуждается контроля сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Через наличие ионов кальция нужная осторожность в случае одновременного назначения препаратов крови, поскольку возможное развитие коагуляции.

Пациенты, которые получают сердечные гликозиды, нуждаются особенного внимания в случае назначения им кальция парентеральный.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, потому следует тщательным образом контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследований относительно применения лекарственного средства Раствор Рінгер-лактатний беременным не проводили.

Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 40 мл/кг/добу(в среднем 2500 мл со скоростью 60 капли/минуту). Срок лечения зависит от состояния больного.

Деть.

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно- электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введения препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, которое, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, посмикування и тетанические судороги могут развиться у пациентов из гипокальциемиею.

Побочные реакции

Нарушение электролитного баланса :

- изменение уровня электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору) в сыворотке крови;

- метаболический алкалоз;

- хлоридний ацидоз.

Общие, реакции организма :

- гиперволемия;

- аллергические или анафилактоидни реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализуемую крапивницу, ангионеврогичний отек.

Изменения в месте инфузии : воспаление, отек, сыпи, зуд, эритема, боль, печиння, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость

Лекарственное средство нельзя смешивать из фосфато- и карбонатовмисними растворами.

Упаковка

По 200 и 400 мл в бутылках. По 100 мл или 200 мл, или 500 мл, или 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел./факс:(044) 281-01-01.