Аминол®

Регистрационный номер: UA/5616/01/01

Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10

Форма

раствор для инфузий по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в бутылке стеклянной; по 1 бутылке в пачке; по 3 мл или по 5 мл в флаконе; по 1 или по 5 флаконы в пачке

Состав

1 мл раствора содержит: аланину - 6,4 мг; аргинину гидрохлорида - 6,4 мг; валину - 4,9 мг; гистидину гидрохлорида моногидрату - 3,2 мг; глицину - 8,0 мг; изолейцину - 4,4 мг; лейцину - 9,8 мг; лизину гидрохлорида - 11,5 мг; метионину - 5,7 мг; пролину - 6,4 мг; треонину - 4,3 мг; триптофану - 1,44 мг; фенилаланину - 7,0 мг

Виробники препарату «Аминол®»

ООО "Юрия-Фарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМІНОЛ®

( АМІNОLUМ)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: аланiну - 6,4 мг; аргiнiну гiдрохлориду - 6,4 мг; валiну - 4,9 мг; гiстидину гiдрохлориду моногiдрату - 3,2 мг; глiцину - 8,0 мг; iзолейцину - 4,4 мг; лейцину - 9,8 мг; лiзину гiдрохлориду - 11,5 мг; метiонiну - 5,7 мг; пролiну - 6,4 мг; треонiну - 4,3 мг; триптофану - 1,44 мг; фенiлаланiну - 7,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбит, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета рiдина. Теоретическая осмолярнисть 891 мОсм/л.

Фармакотерапевтична группа. Амiнокислоти. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Амiнол® как сбалансована сумiш 13 амiнокислот, 8 из которых есть незамiнними, при повiльному введеннi легко усваивается органiзмом. При условии обеспечения энергетических потребностей амiнокислоти включаются в бiосинтезу бiлкiв, способствуют позитивному азотистому балансу и устраняют белковый дефицит.

Фармакокинетика.
Не исследованная.

Клинические характеристики

Показание

Парентеральное бiлкове питание при гiпопротеїнемiях рiзного происхождения внаслiдок значительной потери бiлка и неспроможностi или при рiзкому обмеженнi приема еды естественным путем:

- к i пiсля больших операцiй;

- операцiї на желудочно-кишечном трактi;

- операцiї на челюстно-лицевой дiлянцi;

- стеноз рiзних вiддiлiв желудочно-кишечного тракта;

- повреждение пищевода или кишечнику ядовитыми веществами;

- черепно- мозковi травмы;

- тривалi и глибокi непритомнi состояния;

- опiкова болезнь;

- диффузный перитонiт;

- септичнi состояния, тяжкi нагноювальни процессы;

- остеомiєлiт;

- гiпопаратиреоз;

- кахексiя при онкологiчних заболеваниях;

- тривалi гарячковi состояния;

- тяжкi iнфекцiйнi заболевания(менiнгiти, енцефалiти, брюшной тиф, холера);

- длилась дiарея, безудержное блюет;

- анорексiя.

Противопоказание

Нарушение обмiну амiнокислот, гiпергiдратацiя, острая почечная недостатнiсть с пiдвищеними показателями остаточного азота, вираженi нарушения функцiї печiнки, метаболiчний ацидоз, тяжкi нарушение кровообiгу, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, фенилкетонурия, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется змiшувати из iншими лiкарськими средствами.

Особенности применения

Применять лишь прозрачный раствор iз невредимой бутылки.

Превышение рекомендованной швидкостi iнфузiї приводит к неполному усвоению амiнокислот i потери препарата с мочой. Для обеспечения бiльш полного усвоения амiнокислот введения препарата рекомендуется сочетать с одновременным вливанием розчинiв вуглеводiв(глюкозы), вiтамiнiв В1, В6, С.

При необхiдностi назначение Амiнолу® больным из декомпенсацiєю сердечной дiяльностi, почечной или печiнковою недостатнiстю препарат назначать с осторожностью в уменьшенных дозах под контролем диуреза и биохимических показателей крови; при наличии кровоизлияния в мозг - с учетом рекомендаций по поводу того, что общий объем введенной жидкости не должен превышать 2 л на сутки.

При длительном назначении Амiнолу® необхiдно ежедневно контролировать осмолярнiсть плазмы, вмiст азоту в сечi, рiвень електролiтiв, мочевины и кислотно-щелочное состояние кровi.

Любая инфузия в периферическую вену может повлечь раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначенное введение жировой эмульсии, то ее стоит вводить по возможности одновременно с Аминолом® для снижения риска развития флебита. Необходимо сурово следовать правилу асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата нужно придерживаться следующего:

- препарат использовать сразу после раскрытия флакона;

- препарат предназначен только для однократного приложения;

- не использовать препарат, у которого закончился срок пригодности;

- неиспользованный остаток раствора в бутылке и всю смесь, которая осталась после инфузии препарата, следует уничтожить.

Применение в период беременности или кормления груддю

Следует с осторожностью применять для лечения женщин в период беременности или кормления груддю - только в случае наличия четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять лишь в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Для проведения биологической пробы на переносимость препарата использовать следующую схему:

- пациентам массой до 40 кг вводить 2 мл препарата внутривенно;

- пациентам массой от 40 кг до 60 кг вводить 3 мл препарата внутривенно струйный;

- пациентам массой от 60 кг вводить 5 мл препарата внутривенно струйный. Оценивать реакцию пациента на переносимость препарата. В случае отсутствия негативной реакции на пробу после 3 минут после ее проведения применять препарат в соответствии с Инструкцией для медицинского приложения.

Назначать взрослым внутрiшньовенно капельно со скоростью 15-25 капли на минуту(45-75 мл на час). Для введения каждых 100 мл препарата потрiбно не менее 1 часа. Перед введением раствор пiдiгрiти до 35-37 °С.

При частичном парентеральном питании суточная доза представляет 400-800 мл в течение
5 дiб, при полном - 400-1200 мл ежедневно к вiдновлення энтерального питания.

Деть

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Нарастающая почечная недостатнiсть, реакцiї пiдвищеної чутливостi. При наявностi отмеченных явлений необхiдно прекратить iнфузiю. Для устранения реакцiй пiдвищеної чутливостi проводить десенсибiлiзуючу терапiю. Пiсля устранения реакцiй пiдвищеної чутливостi при необхiдностi допустимое вiдновлення iнфузiї зi уменьшенной скоростью. В случае передозировки препарата иногда возникает увеличение выведения аминокислот через мочевые пути, что исчезает при прекращении введения препарата.

Побочные реакции

При быстром введеннi можливi гiперемiя лица, пiдвищення температуры, головокружения, тошнота, главный бiль, блюет. Введение препарата в периферическую вену может повлечь раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном вiд свiтла мiсцi при температурi не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылке №1 в пачке. По 3 мл в флаконе №1 в пачке. По 3 мл в флаконе №5 в пачке. По 5 мл в флаконе №1 в пачке. По 5 мл в флаконе №5 в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. тел.(044) 281-01-01.

Другие медикаменты этого же производителя

ПАРАЦЕТАМОЛ — UA/5685/01/01

Форма: сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке

РИНГЕР МАЛАТ — UA/16023/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл в бутылках, по 100 мл, 500 мл в контейнерах полимерных

БУПИВАКАЇНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/13711/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ФЛЮОРОУРАЦИЛ — UA/16562/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТНИЙ-ЦИТОКЛИН — UA/11474/01/01

Форма: раствор для инфузий, по 1000 мл в контейнерах