Розторопши Плоды
Регистрационный номер: UA/3912/01/01
Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504
Форма
плоды по 50 г или по 100 г, или 200 г в пачках с внутренним пакетом
Состав
1 пачка содержит розторопши плодов измельченные 50 г или 100 г, или 200 г.
Виробники препарату «Розторопши Плоды»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
РОЗТОРОПШІ ПЛОДЫ
(SILYBI MARIANI FRUCTUS)
Состав
действующее вещество: розторопши плоды измельчены;
1 пачка содержит розторопши плодов измельченные 50 г или 100 г, или 200 г.
Врачебная форма. Плоды.
Основные физико-химические свойства:
Кусочки плодов разной формы, которые проходят сквозь сито с отверстиями 3 мм; от светлый к темно-коричневому или черному цвету. Запах специфический, слабый, присущий сырью, без посторонних запахов, без запаха цвилости. Вкус слегка горьковат, специфический, без посторонних привкусов.
Фармакотерапевтична группа.
Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки и желчевыводящих путей.
Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах розторопши пятнистой(флавоноид силимарин и его главный изомер силибин), обусловливают гепатопротекторну, желчегонную, холеретичну, мембраностабилизуючу действие препарата, а именно: нормализуют обменные процессы в печенке, повышают стойкость гепатоцитов до действия негативных факторов окружающей среды, способствуют более быстрому возобновлению паренхимы печенки и ее физиологичных функций, а также усиливают образование и выделения желчи, секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексной терапии хронических гепатитов, хронических холециститов, стеатозу печенки, токсичных поражений печенки.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препарату.
Особенные меры безопасности
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача и в рекомендованных дозах. Не применять для лечения острых состояний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими препаратами неизвестно.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Женщинам в период беременности или кормления груддю рекомендуется применять препарат только за жизненными показаниями, под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
1 чайную ложку плодов залить 1 стаканом кипятка, настоять 10-20 минуты и процедить. Принимать теплым, небольшими глотками, по 1 стакану 3 разы на сутки: утром натощак, в обед за 30 минуты до еды и вечером - перед сном.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Деть.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, потому не рекомендуется назначать Розторопші плоды этой возрастной категории пациентов.
Передозировка. Не наблюдалось.
Побочные реакции.
Обычно препарат хорошо переносится больными, но возможны слабительное действие, увеличение диуреза, аллергические реакции.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 г или 100 г, или 200 г в пачке с внутренним пакетом.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПРАТ "ФІТОФАРМ".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.
Заявитель
ПРАТ "ФІТОФАРМ".
Местонахождение заявителя
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые оболочкой; по 10 таблетки в блистере, по 3, 5 или 10 блистеры в пачке
Форма: мазь 0,025 % по 15 г в тубах № 1
Форма: капсулы, по 30 или 60 капсулы в контейнере; по 1 контейнеру в пачке; по 6 капсулы в блистере; по 5 или 10 блистеры в пачке
Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 100 мг по 12 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке