Ритоссе Подорожник

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Рітоссе Подорожник

Состав

действующее вещество: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;

100 г сиропа содержат подорожника ланцетолистных листьев экстракта жидкого(DER 1 : 1) [экстрагент - этанол 25 % (о/о)] 8,00 г;

вспомогательные вещества: цукроза, ароматизатор черносмородиновий(концентрат), калию сорбат, кислота лимонная моногидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: красная прозрачная жидкость(при разведении 1 : 1) с характерным запахом. В течение срока хранение может образовываться осадок.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рітоссе Подорожник является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для использования в соответствии с показаниями.

Основными действующими веществами подорожника ланцетолистного являются слизи, иридоидни гликозиды(аукубин, катапол), фенолкарбонови кислоты(хлорогеновая кислота) и ихи гликозиды(вербаскозид), сапонины, флавоноиды, танины. Благодаря этим веществам подорожник ланцетолистный имеет противовоспалительные, секретолитични и антибактериальные свойства. Разреживает мокротиння, способствует отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичні исследования не проводились.

Клинические характеристики

Показание

Применять в составе комплексной терапии сухого кашля при инфекционно-зажигательных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор не наблюдалось взаимодействия сиропа подорожника с другими лекарственными средствами или с едой.

Не применять одновременно с протикашлевими лекарственными средствами, поскольку это препятствует выделению разреженного мокротиння.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Если во время применения лекарственного средства появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять лекарственное средство детям, пациентам с высоким риском нарушения функции печенки, а также пациентам, которые имеют эпилептические нападения в анамнезе.

Вспомогательные вещества.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанолу.

Доза 5 мл содержит максимально 0,11 г этанола, что отвечает приблизительно 1,2 мл вина и 2,8 мл пива.

Доза 10 мл содержит максимально 0,22 г этанола, что отвечает приблизительно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

При применении разовых доз больше 5 или 10 мл пациент получает свыше 100 мг этанола. Вредный для пациентов, которые страдают на алкоголизм.

Доза 5 мл содержит приблизительно 3,5 г сахара, что эквивалентно 0,29 хлебной единицы, потому следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит цукрозу, потому его не следует принимать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, при редкой наследственной непереносимости фруктозы, галактозы при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарази-изомальтази.

Это лекарственное средство содержит 200 мг/дозу калия. Следует быть осторожным при применении пациентам со сниженной функцией почек или тем, кто соблюдает диету с контролируемым содержимым калия.

Это лекарственное средство содержит кислоту лимонную, потому с осторожностью применять больным, которые страдают на гиперацидный гастрит, язвенную болезнь желудка с повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагит.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия данных исследований это лекарственное средство не следует принимать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния лекарственного средства на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами при применении в рекомендованных дозах отсутствуют.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанолу. Взрослые с разовой дозой 10 мл получают максимально 0,22 г этанола, что отвечает приблизительно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

После передозировки лекарственного средства алкоголь может быть выявлен устройствами, которые измеряют содержание алкоголя в видихуваному воздухе.

Способ применения и дозы

Деть в возрасте от 3 до 4 лет:

- 5 мл сиропа, 3 разы на день.

Деть в возрасте от 5 до 11 лет:

- 10 мл сиропа, 3 разы на день.

Деть в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста(в возрасте от 65 лет) :

- 10 мл сиропа, 3-4 разы на день.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы хранятся дольше 7 дни, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам не следует принимать еду и пить сразу же после приема лекарственного средства, поскольку еда и напитки могут ускорить выведение лекарственного средства из слизистой оболочки ротовой полости и горла.

Перед применением сироп следует хорошо взболтать.

В период лечением сиропом рекомендуется пить большое количество теплых напитков.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

При наличии нарушений функции печенки, алкоголизме, эпилепсии, повреждении головного мозга или психических расстройствах в случае передозировки возможны побочные эффекты через вредный влиянию этанола.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия, высыпание, зуд, экзема, отек кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после открытия флакона - 3 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фітофарм Кленка С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Кленка 1, 63-040 Новое М'ясто над Стражей, Польша.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Ритоссе Подорожник

Состав

действующее вещество: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;

100 г сиропа содержат подорожника ланцетолистного листьев экстракта жидкого(DER 1 : 1) [экстрагент - этанол 25 % (о/о)] 8,00 г;

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор черносмородиновый(концентрат), калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: красная прозрачная жидкость(при разведении 1 : 1) с характерным запахом. В течение срока хранения может образовываться осадок.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ритоссе Подорожник является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для использования в соответствии с позаниями.

Основными действующими веществами подорожника ланцетолистного являются слизи, иридоидные гликозиды(аукубин, катапол), фенолкарбоновые кислоты(хлорогеновая кислота) и их гликозиды(вербаскозид), сапонины, флавоноиды, танины. Благодаря этим веществам подорожник ланцетолистный обладает противовоспалительными, секретолитическими и антибактериальными свойствами. Разжижает мокроту, способствует отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики

Показания

Применять в составе комплексной терапии сухого кашля при инфекционно- воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

К сим пор не наблюдалось взаимодействия сиропа подорожника со вторыми лекарственными средствами или с пищей.

Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, поскольку это препятствует выделению разреженной мокроты.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Если при применении лекарственного средства появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачем.

С осторожностью применять лекарственное средство детям, пациентам с высоким риском нарушения функции печени, а также пациентам, имеющим эпилептические припадки в анамнезе.

Вспомогательные вещества.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанола.

Доза 5 мл содержит максимально 0,11 г этанола, что соответствует примерно 1,2 мл вина и 2,8 мл пива.

Доза 10 мл содержит максимально 0,22 г этанола, что соответствует примерно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

При применении разовых доз более 5 или 10 мл пациент получает более 100 мг этанола. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом.

Доза 5 мл содержит примерно 3,5 г сахара, что эквивалентно 0,29 хлебной единицы, поэтому следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому эго не следует принимать пациентам с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, при редкой наследственной непереносимости фруктозы, галактозы или синдроме мальабсорбции глюкозы - галактозы или недостаточности сахаразы - изомальтазы.

Это лекарственное средство содержит 200 мг/дозу калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с нарушением функции почек или тем, кто соблюдает диету с контролированным содержанием калия.

Это лекарственное средство содержит кислоту лимонную, поэтому с осторожностью применять больным, страдающим гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка с повышенной кислотностью, рефлюкс- эзофагитом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований это лекарственное средство не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами при применении в рекомендованных дозах отсутствуют.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанола. Взрослые с разовой дозой 10 мл получают максимально 0,22 г этанола, что соответствует примерно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

После передозировки лекарственного средства алкоголь может быть обнаружен устройствами, измеряющими содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Способ применения и дозы

Дети вот 3 до 4 течение:

- 5 мл сиропа 3 раза в день.

Дети вот 5 до 11 течение:

- 10 мл сиропа 3 раза в день.

Дети старше 12 течение, взрослые и пациенты пожилого возраста(старше 65 течение) :

- 10 мл сиропа 3-4 раза в день.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы сохраняются 7 дней, следует проконсультироваться с врачем.

Пациентам не следует принимать пищу и пить сразу же после приема лекарственного средства, поскольку еда и напитки могут ускорить выведение лекарственного средства со слизистой оболочки ротовой полости и горла.

Перед применением сироп следует хороший взболтать.

В период лечения сиропом рекомендуется пить большое количество чая или второго теплого напитка.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 3 течение.

Передозировка

При наличии нарушений функции печени, алкоголизме, эпилепсии, повреждении главного мозга или психических расстройствах в случае передозировки, возможны побочные эффекты из-за вредного воздействия этанола.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, сыпь, зуд, экзема, отек кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения каких либо нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фитофарм Кленка С.А.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Ул. Кленка 1,63-040 Новое Място над Вартой, Польша.