Натрию Аденозинтрифосфат-Дарница

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦА

(SODIUM adenosintriphosphate-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: adenosintriphosphate sodium;

1 мл раствора содержит: АТФ динатриевой соли(аденозину трифосфату динатриевой соли) - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Аденозин.

Код АТХ C01E B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аденозинтрифосфат(АТФ) является естественным макроэргическим соединением. Синтезируется практически во всех тканях организма путем окислительного фосфорилирования и в процессе расщепления углеводов. Больше всего синтезируется в мышечной ткани, где энергия, которая содержится в молекулах АТФ, используется при мышечном сокращении. Энергия, которая высвободилась при распаде АТФ, используется в процессах синтеза, в частности белка, мочевины.

В нервной системе молекулы АТФ исполняют роль нейромедиатора, передают сигнал в пуринергичних синапсах. В то же время АТФ сопровождает ацетилхолинову и норадренергическую медиацию.

При системном введении Натрия Аденозинтрифосфат-Дарница проявляет метаболическое, антиаритмичное действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение. Антиаритмичное действие связано с притеснением автоматизма синусного узла и проведением импульсов по волокнам Пуркіньє.

Частично блокирует кальциевые каналы и облегчает трансмембранное перемещение ионов калия.

Фармакокинетика.

Отследить кинетику парентеральный введенного препарата АТФ не является возможным через высокое напряжение разнообразных реакций, которые происходят с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрию аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии; для купирования пароксизмов наджелудочковой тахикардии; при спазмах периферических сосудов(перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит).

При центральных, периферических и смешанных формах наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV- блокада II - III степени, декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, геморрагический инсульт; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевание легких, хронические обструктивные заболевания легких(например, бронхиальная астма); период беременности или кормления груддю, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Особенные меры безопасности

Внутривенное введение препарата необходимо проводить только в условиях стационара, под медицинским надзором, при контроле функции сердца, медленно, после чего измерять артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме с калийзберигаючими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния - гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальну действую бета-адреноблокаторив, нитратов.

При общем приложении из дипиридамолом усиливается действие дипиридамолу, в частности сосудорасширяющий эффект.

Оказывается некоторый антагонизм при общем применении препарата с производными пурина(кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном приложении из ксантинолу никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения.

Осторожно применять при выраженной брадикардии(за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, АV- блокаде И степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном приложении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам.

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Ограничить употребления продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения препарата в период беременности или годуваня груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые нуждаются повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Натрию Аденозинтрифосфат-Дарница вводить внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дни назначать по 1 мл внутримышечно 1 раз в сутки, в следующие дни - по 1 мл 2 разы на сутки или сразу 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 30-40 дни. При необходимости курс повторить через 1-2 месяцы.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводить по 5 мл внутримышечно 2 разы на сутки, с интервалом 6-8 часы, ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8-12 месяцы.

Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд(эффект наблюдается через 20-40 секунды). При необходимости повторно вводить ту же дозу через 2-3 минуты.

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствует, потому препарат противопоказан этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы: головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степеней, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия. Также возможное развитие аллергических реакций.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина является ксантин(еуфилин, теофиллин).

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущения сжатия в голове, фобии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус в рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта(при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущения дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия, нарушение АV- проводимости(атриовентрикулярная блокада), асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны сечевидильной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия лица, зуд, высыпание на коже.

Нарушение в месте введения : ощущение поколювання, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квінке.

Общие расстройства: усиленное потовыделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантином, антиаритмичными средствами.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковке в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.