Солодки Кореня Сироп

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Склад

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент - водний розчин аміаку);

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент - водний розчин аміаку) 250 мг, у перерахуванні на гліциризинову кислоту - 20 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), гліцерин, гіпромелоза (Е 464), вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: в'язка рідина бурого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Корінь солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов'язана з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладкі м'язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект - наявністю гліциризинової кислоти, що вивільняється при гідролізі гліциризину.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (гострі та хронічні бронхіти, трахеобронхіти, пневмонія, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).

Протипоказання

− Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;

− порушення функції печінки та нирок;

− гіпокаліємія;

− артеріальна гіпертензія;

− тяжкий ступінь ожиріння.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), можливе порушення електролітного балансу, тому не слід застосовувати тривалий час Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу, оскільки, це може призводити до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Солодки кореня сироп містить аспартам (Е 951), який є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах в експерименті здійснює ембріотоксичний ефект.

При необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Призначають внутрішньо після прийому їжі 3 - 4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводити, проте після прийому запивати достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води).

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується доза по 15 мл сиропу на прийом;

дітям віком від 1 до 3 років - 2,5 мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років - 2,5 - 5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років - 5 - 7,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років - 7,5 - 10 мл на прийом.

Дозу препарату вимірювати за допомогою стакана дозуючого або стакана мірного, або ложки мірної.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Діти

Препарат призначають дітям віком від 1 року.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.

Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після першого розкриття упаковки - 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Упаковка

По 100 мл у банках полімерних зі стаканом мірним та ложкою мірною у пачці з картону.

По 100 мл у банках скляних зі стаканом дозуючим та ложкою мірною у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Состав

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент - водный раствор аммиака);

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчете на глицирризиновую кислоту - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект - наличием глицирризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глицирризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания

− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

− нарушение функции печени и почек;

− гипокалиемия;

− артериальная гипертензия;

− тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное время Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.

При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отекам.

Cолодки корня сироп содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после приема пищи 3 - 4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).

Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на прием;

детям с 1 до 3 лет - 2,5 мл на прием;

детям с 4 до 6 лет - 2,5 - 5 мл на прием;

детям с 7 до 9 лет - 5 - 7,5 мл на прием;

детям с 10 до 12 лет - 7,5 - 10 мл на прием.

Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стакана мерного, или ложки мерной.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Препарат назначают детям с 1 года.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.